2月27日，再鼎醫藥有限公司公布了2023年全年財務(wù)業(yè)績(jì)。
財報顯示，2023年再鼎醫藥全年產(chǎn)品收入為2.667億美元， 2022年同期為2.127億美元，同比增長(cháng)25%， 按固定匯率計算同比增長(cháng)31%。產(chǎn)品收入增加主要是由于銷(xiāo)量增加、衛偉迦的上市以及COVID-19疫情負面影響的降低，但也部分被向經(jīng)銷(xiāo)商提供的銷(xiāo)售返利增加和中國2023年下半年的醫藥政策環(huán)境調整的影響抵銷(xiāo)。（由于有更多的產(chǎn)品被新納入或成功續約NRDL，向經(jīng)銷(xiāo)商提供的銷(xiāo)售返利由2022年的530萬(wàn)美元增至2023年的1,300萬(wàn)美元。）
此外，據財報顯示，2023年再鼎醫藥虧損凈額為3.346億美元，每股普通股虧損為0.35美元（每份美國存托股份（ADS）虧損為3.46美元），2022年同期虧損凈額為4.433億美元，每股普通股虧損為0.46美元（每份ADS虧損為4.63美元）。虧損凈額減少主要是由于產(chǎn)品收入增長(cháng)速度高于經(jīng)營(yíng)費用的增長(cháng)，利息收益的增加，以及匯兌損失的減少。
5大產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化
明星產(chǎn)品則樂(lè )銷(xiāo)售1.688億美元
據再鼎醫藥官網(wǎng)顯示，再鼎醫藥目前已有5個(gè)產(chǎn)品實(shí)現商業(yè)化，50+項目臨床試驗進(jìn)行中或計劃中，涉及腫瘤學(xué)、傳染病、神經(jīng)科學(xué)、自身免疫失調4大治療領(lǐng)域。
再鼎醫藥研發(fā)管線(xiàn)
圖片來(lái)源：再鼎醫藥官網(wǎng)
則樂(lè )
2023年則樂(lè )銷(xiāo)售收入為1.688億美元，2022年同期為1.452億美元，同比增長(cháng)16%。
銷(xiāo)售增長(cháng)是由于卵巢癌一線(xiàn)維持治療院內銷(xiāo)售額的增加和治療持續時(shí)間的延長(cháng)，部分被NRDL續約相關(guān)的銷(xiāo)售返利抵銷(xiāo)。
在被納入NRDL后的第三年，則樂(lè )繼續保持中國卵巢癌領(lǐng)域PARP抑制劑院內銷(xiāo)售領(lǐng)軍者地位。
則樂(lè )用于成人鉑敏感復發(fā)卵巢癌和一線(xiàn)卵巢癌維持治療適應證成功續約NRDL，并于2024年1月1日生效。
衛偉迦®
2023年銷(xiāo)售收入為1,000萬(wàn)美元， 2022年未產(chǎn)生收入。
2023年9月，衛偉迦于中國內地成功上市，用于治療乙酰膽堿（AChR）抗體陽(yáng)性的成人gMG患者。
據估算從上市到截至第四季度末已治療近1,000名患者。
衛偉迦被納入NRDL，用于治療gMG，于2024年1月1日生效。
得益于醫生和患者的積極反饋以及衛偉迦加速進(jìn)院，更多患者的可及性得到提高。據估算僅2024年1月就有近1,000名患者接受衛偉迦治療。
預計衛偉迦2024年銷(xiāo)售收入將超過(guò)7,000萬(wàn)美元。
愛(ài)普盾®
2023年銷(xiāo)售收入為4,700萬(wàn)美元，相較2022年同期的4,730萬(wàn)美元基本持平。
補充保險計劃覆蓋范圍持續擴大，部分被醫藥政策環(huán)境調整抵銷(xiāo)。
擎樂(lè )®
2023年銷(xiāo)售收入為1,920萬(wàn)美元，2022年同期為1,500萬(wàn)美元，同比增長(cháng)29%。
銷(xiāo)售收入的增長(cháng)得益于擎樂(lè )于2023年第一季度納入NRDL，用于晚期胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）的四線(xiàn)治療，部分被納入NRDL相關(guān)的銷(xiāo)售返利抵銷(xiāo)。
紐再樂(lè )®
2023年銷(xiāo)售收入為2,170萬(wàn)美元，2022年同期為520萬(wàn)美元，同比增長(cháng)316%。
2023年第一季度，紐再樂(lè )（靜脈注射劑型）用于治療成人社區獲得性細菌性肺炎（CABP）和急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI）首次納入NRDL，推動(dòng)了銷(xiāo)售收入的增長(cháng)。
治療上述適應證的紐再樂(lè )口服劑型已被納入NRDL，自2024年1月1日起生效，預計這將進(jìn)一步增加患者的可及性。
研發(fā)投入2.659億美元
50+臨床實(shí)驗在研
此外，據再鼎醫藥財報顯示，2023年再鼎醫藥的研發(fā)（R&D）開(kāi)支為2.659億美元，2022年同期為2.864億美元。研發(fā)支出的降低主要原因為與許可及合作協(xié)議有關(guān)的預付款和里程碑付款減少，部分被研發(fā)人員工資和工資相關(guān)開(kāi)支的增加抵銷(xiāo)。
另外據再鼎醫藥官網(wǎng)顯示，目前再鼎醫藥仍有50+臨床實(shí)驗在研。
再鼎醫藥正在進(jìn)行的臨床研究
圖片來(lái)源：再鼎醫藥官網(wǎng)
且據財報顯示，2024年多項研究將取得里程碑進(jìn)展。
腫瘤領(lǐng)域
腫瘤電場(chǎng)治療
再鼎醫藥將向NMPA提交腫瘤電場(chǎng)治療用于鉑類(lèi)化療治療中或治療后出現進(jìn)展的二線(xiàn)及以上NSCLC患者的MAA。
再鼎醫藥合作伙伴Novocure將于2024年第一季度公布非小細胞肺癌腦轉移3期臨床研究METIS的主要數據。再鼎醫藥正在大中華區參與這項研究。
Novocure將于2024年第四季度公布腫瘤電場(chǎng)治療用于局部晚期胰腺癌的3期臨床研究PANOVA-3的主要數據。再鼎醫藥正在大中華區參與這項研究。
瑞普替尼（ROS1/TRK）
瑞普替尼用于局部晚期或轉移性ROS1陽(yáng)性NSCLC的新藥上市申請，有望于2024年獲得NMPA批準。
Adagrasib（KRASG12C）
再鼎醫藥將向NMPA提交adagrasib用于二線(xiàn)及以上KRASG12C突變NSCLC的新藥上市申請。
再鼎醫藥將于2024年下半年在大中華區參加全球3期研究KRYSTAL-7，評估adagrasib一線(xiàn)治療腫瘤比例評分（TPS）≥50%的KRASG12C突變非小細胞肺癌
再鼎醫藥合作伙伴Mirati（BMS的子公司）將公布adagrasib用于二線(xiàn)及以上KRASG12C突變NSCLC的全球確證性3期臨床研究KRYSTAL-12的臨床數據更新。再鼎醫藥正在大中華區參與這項研究。
Mirati將公布adagrasib用于TPS<50%的一線(xiàn)KRASG12C突變NSCLC的全球2期研究KRYSTAL-17的臨床數據更新。
Tisotumab Vedotin（組織因子 ADC）
再鼎醫藥將向NMPA提交用于二線(xiàn)及以上宮頸癌的NDA。
自身免疫疾病、感染性疾病
和中樞神經(jīng)系統疾病領(lǐng)域
艾加莫德（FcRn）
艾加莫德皮下注射劑型用于gMG的sBLA有望獲NMPA批準。
再鼎醫藥將于2024年上半年向NMPA提交艾加莫德皮下注射劑型用于CIDP的sBLA。
再鼎醫藥合作伙伴argenx將啟動(dòng)艾加莫德用于TED的注冊臨床研究。再鼎醫藥計劃于2024年下半年在大中華區參與這一研究。
舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉（SUL-DUR）
用于治療由鮑曼不動(dòng)桿菌-醋酸鈣復合體敏感分離株引起感染的NDA有望獲得NMPA批準。
呫諾美 林-曲司氯銨（KarXT）（M1/M4型毒蕈堿乙酰膽堿受體激動(dòng)劑）
再鼎醫藥將于2024年第四季度在中國完成用于精神分裂癥的橋接研究的患者入組。
再鼎醫藥將于年中在大中華區參與用于A(yíng)DP的全球3期研究ADEPT-2和ADEPT-3。
再鼎醫藥合作伙伴Karuna將在2024年下半年公布評估用于治療精神分裂癥長(cháng)期安全性的EMERGENT-4和EMERGENT-5研究的主要數據。
ZL-1102（IL-17 Humabody®）
再鼎醫藥將于年中啟動(dòng)針對輕中度慢性斑塊狀銀屑病的全球2期研究。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
