近日，三生國健發(fā)布2023年業(yè)績(jì)快報，全年營(yíng)收10.14億元，同比增長(cháng)22.84%，實(shí)現凈利潤2.96億元，同比增長(cháng)達500.35%。
回首2019年，三生國健創(chuàng )下11.77億元的營(yíng)收峰值后，至今未能突破，并且在2020年凈利潤由盈轉虧2.17億元，時(shí)至2022年，凈利潤雖好轉，也僅有不到5千萬(wàn)，而如今卻能漂亮的交出“增長(cháng)5倍”的漂亮數據，業(yè)績(jì)回暖如此之快。
其中，究竟是靠的是什么？
困局之下，試圖腫瘤突圍
三生國健是中國 第一批專(zhuān)注抗體藥物的藥企，其產(chǎn)品重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白（商品名為益賽普），在2005年上市銷(xiāo)售以來(lái)，一直是三生國健的唯一產(chǎn)品收入來(lái)源，據其招股書(shū)顯示，直到2018年，益賽普的收入占到主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的100%。
圖片來(lái)源：三生國健招股書(shū)
這時(shí)候，三生國健意識到“一款產(chǎn)品打天下”的弊端或許已經(jīng)到了危急的狀態(tài)，產(chǎn)品結構的極度單一性，加上相同適應癥新療法的持續推出，以及生物類(lèi)似藥的持續入局蠶食市場(chǎng)，讓三生國健的業(yè)績(jì)面臨巨大的挑戰，
據三生國健2022年報數據顯示，2022年國內已有至少16款TNF-α抑制劑藥物獲批上市，在2018年時(shí)，益賽普在國內TNF-α抑制劑市場(chǎng)的份額還能占到約52.3%，但到了2022年，益賽普的市場(chǎng)份額已下滑至27%（盡管?chē)鴥萒NF-α抑制劑藥物市場(chǎng)規模處于增長(cháng)態(tài)勢）。
圖片來(lái)源：三生國健2022年報
也是在這樣的場(chǎng)景下，三生國健曾試圖通過(guò)收購藥企快速打破其單一的產(chǎn)品結構局面，抗排異產(chǎn)品達利珠單抗（商品名為健尼哌）正是其收購而來(lái)。盡管彼時(shí)“健尼哌”是國內唯一獲批上市的人源化抗CD25單抗，但其市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)情況卻一直不佳，據三生國健2022年年報數據顯示，截止發(fā)布之際，國內已有6款用于腎移植后排斥反應的預防和治療生物藥獲批上市，其中除健尼哌外，其余5款均納入國家醫保目錄。
圖片來(lái)源：三生國健招股書(shū)
據三生國健招股書(shū)顯示，就腎移植后排斥反應的預防和治療生物藥整體市場(chǎng)格局而言，即復寧和舒萊已經(jīng)在國內腎移植后排斥反應預防和治療生物藥市場(chǎng)份額中占據了絕 對性的領(lǐng)導地位，共計占市場(chǎng)份額87.6%，留給健尼哌的市場(chǎng)空間著(zhù)實(shí)有限。況且作為細分領(lǐng)域的“預防腎移植后急性排斥反應”，其實(shí)市場(chǎng)規模整體本就不大，預計到2030年也才6.17億元。
圖片來(lái)源：三生國健招股書(shū)
至此，健尼哌的到來(lái)，也只是讓三生國健的產(chǎn)品線(xiàn)脫離了單一的困局，卻并不能起到優(yōu)化營(yíng)收結構的作用（2021年健尼哌銷(xiāo)售收入為0.19億元，占產(chǎn)品總收入的2.13%）。不過(guò)好在2021年營(yíng)收結構中，除了益賽普與健尼哌外，還有另一個(gè)主角。
也是在這一年開(kāi)始，三生國健向腫瘤領(lǐng)域突圍的策略取得了階段性突破，其2017年開(kāi)始逐漸加強的研發(fā)投入之下，其產(chǎn)品臨床管線(xiàn)確實(shí)逐漸豐富了起來(lái)。截至2020年6月，已有8款產(chǎn)品處于臨床/NDA階段，另有7款產(chǎn)品處于臨床前階段，管線(xiàn)數量達巔峰的15款（目前，三生國健官網(wǎng)公布的研發(fā)管線(xiàn)共計13款）。從治療領(lǐng)域上看，彼時(shí)腫瘤領(lǐng)域布局最多，8款臨床/NDA產(chǎn)品中的4款，7款臨床前產(chǎn)品中的5款均為腫瘤產(chǎn)品，三生國健將“火力”集中在了腫瘤領(lǐng)域。
圖片來(lái)源：三生國健招股書(shū)
付出終有回報，2020年6月，三生國健首 個(gè)抗腫瘤產(chǎn)品伊尼妥單抗（商品名為賽普汀）獲批上市，相較“健尼哌”，其在扭轉產(chǎn)品結構單一困局上貢獻了更大的力量，2021年7.53%的產(chǎn)品收入結構優(yōu)化也正是賽普汀立下的汗馬功勞。
此外，三生國健也積極推進(jìn)CDMO業(yè)務(wù)，在2021年將旗下的上海晟國建立為獨立的CDMO運營(yíng)平臺，改變了過(guò)去被動(dòng)接單狀態(tài)，據2022年報顯示，CDMO業(yè)務(wù)營(yíng)收1.0億元，同比增長(cháng)159.81%，且賽普汀的市場(chǎng)表現也較為理想，實(shí)現收入1.59億元，同比增長(cháng)138.14%。
但是，在其他業(yè)績(jì)板塊開(kāi)始有起色的同時(shí)，益賽普的銷(xiāo)售收入卻出現了下降，2022年實(shí)現收入5.31億元，同比減少33.94%，下跌缺口幾乎與新增業(yè)務(wù)板塊抵消，2022年總營(yíng)收同比下滑11.12%。
或許，尋求益賽普的主打替代突破成了三生國健挽救業(yè)績(jì)必須解決的問(wèn)題。
顧此失彼，無(wú)奈專(zhuān)注“自免領(lǐng)域”
某種程度上來(lái)講，三生國健管線(xiàn)產(chǎn)品雖然豐富，但新藥研發(fā)需要的不僅是時(shí)間與時(shí)間，更需要集中力量，如之前管線(xiàn)中腫瘤、免疫、眼科三面平推的場(chǎng)景或許并不樂(lè )觀(guān)，必須當機立斷作出抉擇。
而靠自免領(lǐng)域起家的三生國健，最終還是選擇了自己的強項，2022年以來(lái)，其更聚焦自免領(lǐng)域研發(fā)，減少其他領(lǐng)域支出，并積極謀劃抗腫瘤資產(chǎn)合作，2023年4月，三生國健將管線(xiàn)產(chǎn)品602、609、705、601A和707在許可區域內（中國大陸地區及美國區域）的權利以及304R在全球范圍內一切權利獨家授予沈陽(yáng)三生，總交易金額包含前5款產(chǎn)品的4.2億元首付款和304R的9930萬(wàn)元技術(shù)轉讓費。
通過(guò)聚焦自免戰略的持續優(yōu)化，據其年報數據顯示，三生國健研發(fā)費用在經(jīng)歷2021年的4.55億元峰值后持續減少，2022年和2023年分別為3.13億元和2.82億元，這也為三生國健的業(yè)績(jì)帶來(lái)持續性好轉，由2022年凈利潤同比增長(cháng)172.99%，到2023年凈利潤同比增長(cháng)500.35%。
三生國健最終選擇自免領(lǐng)域的原因，除了是其強項外，還有個(gè)更重要的原因，與同行競速搶占市場(chǎng)，其自免管線(xiàn)進(jìn)展最快的產(chǎn)品為608，靶點(diǎn)為IL-17A，用于治療中重度斑塊狀銀屑病的臨床試驗處于3期階段。
圖片來(lái)源：三生國健2023半年報
而在其產(chǎn)品的2期臨床數據中，結果顯示其療效顯著(zhù)優(yōu)于已上市的同靶點(diǎn)產(chǎn)品司庫奇尤單抗，且相較其他多款在研產(chǎn)品也較優(yōu)異。
圖片來(lái)源：國聯(lián)證券
而智翔金泰和恒瑞醫藥的同靶點(diǎn)（IL-17A）產(chǎn)品賽立奇單抗和夫那奇珠單抗，均已提交了2項適應癥上市申請且獲國家藥監局受理，三生國健的608，即便優(yōu)異的療效經(jīng)臨床最終驗證成立，但要面對多款產(chǎn)品的競爭，也不得不加快進(jìn)度了，2023年12月，三生國健一次性提交的608用于治療強直性脊柱炎和放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節炎的2項2期臨床試驗申請獲國家藥監局批準，也顯示出三生國健推進(jìn)608的急切性。
腫瘤領(lǐng)域并未完全放棄
自從三生國健腫瘤管線(xiàn)中的602、609、705和707授權給沈陽(yáng)三生后，除了可以獲取在許可區域內凈銷(xiāo)售額15%收益外，最重要的是，許可區域僅為中美兩地，值得注意的是，沈陽(yáng)三生與三生國健的實(shí)際控制人均為L(cháng)OU JING，且沈陽(yáng)三生直接持有三生國健6.42%股份，這也為三生國健在未來(lái)“轉戰”上述產(chǎn)品的其他地域市場(chǎng)的臨床開(kāi)發(fā)贏(yíng)得有了利條件，畢竟“自家人”好說(shuō)話(huà)，當然，這主要還需看實(shí)控人在未來(lái)的發(fā)展戰略調整。
圖片來(lái)源：三生國健官網(wǎng)
此外，除了上述腫瘤產(chǎn)品和眼科產(chǎn)品601A，以及技術(shù)轉讓的304R外，三生國健最終還是保留了臨床管線(xiàn)中非自免領(lǐng)域的唯一產(chǎn)品302H，適應癥為HER2陽(yáng)性實(shí)體瘤，這一行為或許意示著(zhù)三生國健在腫瘤領(lǐng)域有所成就而放棄的不甘心。
小 結
創(chuàng )新藥研發(fā)戰略調整乃“兵家”常事，除了療效的重要因素外，資金實(shí)力和布局時(shí)機也能左右時(shí)局，MNC也不例外，暫停管線(xiàn)/對外授權比比皆是，對于三生國健來(lái)說(shuō)，目前保持穩定的業(yè)績(jì)，才能再圖今后的發(fā)展，撿芝麻丟西瓜并不劃算，這也是創(chuàng )新藥持續“寒冬”下，眾多藥企面臨的共性問(wèn)題。
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