2024年3月1日，凱復（蘇州）生物醫(yī)藥有限公司（凱復醫(yī)藥）宣布自主研發(fā)的創(chuàng)新藥KBP-2205片的I/II期臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準。
關于KBP-2205
KBP-2205是凱復醫(yī)藥自主研發(fā)的具有全球知識產(chǎn)權(quán)的小分子化藥，主要臨床適應癥為晚期惡性實體瘤，包括具有同源重組修復缺陷或存在BRCA基因突變的乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌等。
KBP-2205為二代PARP抑制劑。基于合成致死的原理，PARP抑制劑對在DNA同源重組修復（HRR）相關基因突變的惡性腫瘤具有良好的抗腫瘤作用，二代PARP抑制劑可以降低一代PARP抑制劑引起的骨髓造血功能抑制，減輕貧血等血液毒性作用，較一代PARP抑制劑具有更好的安全性。二代PARP抑制劑也可為聯(lián)合用藥，特別是和同樣具有骨髓抑制作用的藥物，例如化療藥物和一些靶向抗腫瘤藥物的聯(lián)合治療，提供了更多的可能性，從而擴展PARP抑制劑在臨床上的應用。
臨床前研究結(jié)果顯示KBP-2205對誘導PARP1捕獲具有選擇性，可誘導BRCA1/2突變的腫瘤細胞凋亡，而不影響B(tài)RCA1/2野生型細胞的生長。KBP-2205在動物體內(nèi)顯示了良好的藥代動力學特征和安全性。在卵巢癌和乳腺癌的腫瘤CDX和PDX動物模型中顯示出顯著的抑制腫瘤效果，部分動物腫瘤完全消失，并且作用持續(xù)至停藥后2-7周。KBP-2205有望成為未來新一代PARP靶向抗腫瘤藥物。
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