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CPHI制藥在線 資訊 諾華Pluvicto收入近10億美元,RDC會成為下一個ADC嗎?

諾華Pluvicto收入近10億美元,RDC會成為下一個ADC嗎?

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來源:藥智頭條
  2024-03-01
20世紀50年代,雅培推出第一種商業(yè)核藥131I人體血清蛋白(RISA),開啟了核藥進入醫(yī)療市場的先河,全球核藥市場就此興起。

       20世紀50年代,雅培推出第一種商業(yè)核藥131I人體血清蛋白(RISA),開啟了核藥進入醫(yī)療市場的先河,全球核藥市場就此興起。

       2018年,諾華收購AAA之后獲得的Lutathera(177Lu dotatate)被FDA批準用于治療過表達生長抑素受體的胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤,成為歷史上首 個RDC藥物。

       2022年,諾華的Pluvicto(ILu-PSMA-617)在mCRPC患者中的獲批,再次驗證了RDC藥物的可行性,是治療用核藥的又一個里程碑事件,并成功打破了PSMA靶點不可成藥的魔咒。

       2023年,Lutathera銷售額6.05億美元,同比增長28%;Pluvicto銷售額9.8億美元,同比增長261%,成為推動諾華業(yè)績增長的核心因素之一。

       放射 性核素偶聯(lián)藥物(RDC)是基于放射 性核素-靶向配體分子偶聯(lián)技術(shù)開發(fā)的一種新興的腫瘤精準診療藥物。它利用腫瘤靶向特異性分子作為載體,引導(dǎo)放射 性核素對腫瘤進行精準近距離內(nèi)放射治療,在腫瘤早期診斷和治療方面具有獨特優(yōu)勢。

       近年來,核藥在資本市場上持續(xù)火熱,以Pluvicto為代表的RDC在臨床上不斷取得突破,優(yōu)異的療效與安全性吸引眾多藥企競相布局RDC。

       由于RDC與ADC同為偶聯(lián)技術(shù)下的成果,兩者常被放在一起對比,但其實兩者無論是結(jié)構(gòu)、作用機制以及藥物設(shè)計方面,其實都存在較大差異。簡單來說,ADC的有效載荷為小分子化療藥物,RDC的有效載荷為放射 性核素。

       這種差異讓RDC具備諸多優(yōu)勢:①殺傷機制不依賴生物化學(xué)過程,不易耐藥;②天然具有偏向性;③核藥還可以做到診療一體化。也讓核藥在研發(fā)和應(yīng)用中面臨許多特有的挑戰(zhàn),例如靶點的選擇、核素的供給、物流運輸以及應(yīng)用場地等。

       

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