據CDE官網(wǎng)顯示，浙江杭煜制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“杭煜制藥”）的1類(lèi)化藥新藥JMKX003561顆粒獲得臨床試驗默示許可，適應癥為晚期胰腺癌。杭煜制藥為濟民可信全資子公司。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
01
劍指“癌中之王”
創(chuàng )新靶點(diǎn)藥物來(lái)襲
隨著(zhù)藥物技術(shù)迭代更新以及現代醫學(xué)飛速發(fā)展，創(chuàng )新藥物被持續推出，癌癥患者整體生存率顯著(zhù)上升，然而“癌種之王”胰腺癌卻有所不同。胰腺癌具有早期診斷困難、進(jìn)展迅速、生存時(shí)間短等特點(diǎn)，并且是預后最差的惡性腫瘤之一。據相關(guān)統計顯示，近30年胰腺癌的5年生存率上升趨勢并不明顯，發(fā)病率與死亡率基本接近。
胰腺癌的腫瘤微環(huán)境較為特殊：胰腺癌腫瘤內，僅10%~20%為腫瘤細胞，其余為間質(zhì)成分，此類(lèi)成分分泌的各種物質(zhì)可將癌細胞包裹住，藥物較難進(jìn)入。因此，當前腫瘤治療領(lǐng)域明星藥物PD-1/PD-L1抑制劑同樣對胰腺癌的治療效果不佳。針對胰腺癌，臨床急需新型、有效的治療藥物。
JMKX003561是濟民可信開(kāi)發(fā)的一款抗腫瘤小分子創(chuàng )新藥，于2023年12月申報臨床。據公開(kāi)資料顯示，JMKX003561針對創(chuàng )新靶點(diǎn)，臨床前數據表明其可顯著(zhù)抑制特定癌種生長(cháng)。
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本次JMKX003561成功獲批臨床，有望為胰腺癌治療帶來(lái)新的有效手段。
02
腎病、腫瘤…
全面、多樣的產(chǎn)品管線(xiàn)
濟民可信針腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸抗感染、疼痛五大領(lǐng)域，已建立一條全面、豐富的在研管線(xiàn)，涵蓋多款大分子、小分子等各類(lèi)創(chuàng )新藥物。
在大分子藥物板塊，濟民可信擁有腎病、腫瘤、呼吸領(lǐng)域藥物。其中，JYB1904是一款靶向IgE重組人源化單克隆抗體創(chuàng )新藥，正開(kāi)展針對中至重度過(guò)敏性哮喘的臨床試驗，今年年初又獲批開(kāi)展治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的國內臨床試驗。此外，國內首 創(chuàng )膿毒癥單抗JMB2004注射液也已于2023年12月獲得美國FDA批準，將開(kāi)展治療膿毒癥及膿毒癥休克的臨床試驗。
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在小分子藥物板塊，濟民可信的產(chǎn)品管線(xiàn)囊括了腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸、疼痛等多個(gè)領(lǐng)域，種類(lèi)豐富。其中，JMKX003801注射液是一款有望克服現有碳青霉素耐藥問(wèn)題的藥物，已于2023年12月獲NMPA批準開(kāi)展革蘭氏陰性菌引起的嚴重感染的臨床試驗。JMKX003142片是最新一代利尿劑，預期能改善腎病患者的生活質(zhì)量，也已于2023年12月獲批開(kāi)展臨床試驗，適應癥為腎性水腫。此外，創(chuàng )新藥物JMKX000197注射液于2023年12月12日獲美國FDA批準，開(kāi)展BCG治療失敗的非肌層浸潤性膀胱癌的臨床試驗，該藥物的臨床前研究表明：在BCG治療無(wú)應答的動(dòng)物模型里具有顯著(zhù)的抗腫瘤作用。
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此外，濟民可信基于高端脂質(zhì)體、特色吸入劑、專(zhuān)業(yè)化微球/乳劑、多顆粒緩控釋制劑、創(chuàng )新中藥、特色原料藥六大平臺，實(shí)現產(chǎn)品的創(chuàng )新升級。據官網(wǎng)顯示，濟民可信已擁有多款創(chuàng )新脂質(zhì)體、長(cháng)效微球、吸入制劑以及中藥改良新藥，涉及腫瘤、心腦血管、呼吸和疼痛等領(lǐng)域。
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03
結語(yǔ)
通過(guò)加速推動(dòng)JMKX003561研究進(jìn)度，胰腺癌治療領(lǐng)域有望迎來(lái)一款全新有效的治療手段。
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