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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 諾誠健華聘任新首席商務(wù)官;百時(shí)美施貴寶KRAS G12抑制劑新適應癥申報上市

諾誠健華聘任新首席商務(wù)官;百時(shí)美施貴寶KRAS G12抑制劑新適應癥申報上市

作者:氨基君  來(lái)源:氨基觀(guān)察
  2024-02-27
在商業(yè)化不及預期之際,諾誠健華聘任新首席商務(wù)官。

       在商業(yè)化不及預期之際,諾誠健華聘任新首席商務(wù)官。

       日前,據藥斯拉plus報道,諾誠健華聘任新首席商務(wù)官,陳少峰將全面負責公司的商業(yè)化運營(yíng)工作。

       加入諾誠健華之前,陳少峰曾擔任羅氏制藥腫瘤第二事業(yè)部總經(jīng)理和特藥領(lǐng)域負責人等職務(wù)。那么,陳少峰能帶領(lǐng)諾誠健華走出低谷嗎?

       完成收購之后,百時(shí)美施貴寶推動(dòng)KRAS G12C抑制劑Krazati向前。

       2月20日,百時(shí)美施貴寶宣布,美國FDA已接受Krazati與西妥昔單抗新適應癥的上市申請,并被授予該申請優(yōu)先審評資格。具體適應癥為,治療帶有KRAS G12C突變的經(jīng)治晚期或轉移性結直腸癌患者。

       過(guò)去一天,國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

       / 01 /

       市場(chǎng)速遞

       1)諾誠健華聘任新首席商務(wù)官

       日前,據藥斯拉plus報道,諾誠健華聘任新首席商務(wù)官,陳少峰將全面負責公司的商業(yè)化運營(yíng)工作。加入諾誠健華之前,陳少峰曾擔任羅氏制藥腫瘤第二事業(yè)部總經(jīng)理和特藥領(lǐng)域負責人等職務(wù)。

       2)藥明生基獲FDA批準生產(chǎn)Iovance細胞療法lifileucel

       日前,藥明康德旗下專(zhuān)注于細胞和基因療法的CTDMO藥明生基宣布,FDA已批準其費城基地進(jìn)行Iovance公司細胞療法lifileucel的分析測試和生產(chǎn)。

       / 02 /

       資本信息

       1)深研生物完成超3億元B+輪融資

       日前,深研生物宣布,完成超3億元人民幣B+輪融資。公司表示,本輪所籌資金將用于進(jìn)一步推進(jìn)慢病毒載體規模化生產(chǎn)技術(shù)的商業(yè)化應用、腺相關(guān)病毒載體規模化生產(chǎn)技術(shù)的研發(fā)、以及細胞藥物生產(chǎn)自動(dòng)化整體解決方案的優(yōu)化。

       / 03 /

       藥械動(dòng)態(tài)

       1)眾生藥業(yè)減肥藥II期臨床試驗完成首例受試者入組

       2月21日,眾生藥業(yè)公告,RAY1225注射液用于超重/肥胖患者的II期臨床試驗完成首例受試者入組。

       2)麗珠集團JP-1366片獲批臨床

       2月21日,據CDE官網(wǎng),麗珠集團JP-1366片獲批臨床,擬開(kāi)展治療反流性食管炎的研究。

       3)默沙東MK-7240注射液獲批臨床

       2月21日,據CDE官網(wǎng),默沙東MK-7240注射液獲批臨床,擬開(kāi)展治療中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結腸炎的研究。

       4)賽諾菲SAR443765注射液獲批臨床

       2月21日,據CDE官網(wǎng),賽諾菲SAR443765注射液獲批臨床,擬開(kāi)展治療成人中重度哮喘的研究。

       5)海創(chuàng )藥業(yè)HP537片獲批臨床

       2月21日,據CDE官網(wǎng),海創(chuàng )藥業(yè)HP537片獲批臨床,擬開(kāi)展治療血液系統惡性腫瘤的研究。

       6)韜略生物TL938膠囊獲批臨床

       2月21日,據CDE官網(wǎng),韜略生物TL938膠囊獲批臨床,擬聯(lián)合曲妥珠單抗,用于HER2陽(yáng)性晚期結直腸癌的治療。

       7)以明生物宣布與羅氏開(kāi)展臨床研究合作

       2月20日,以明生物宣布,與羅氏合作開(kāi)展一項1b/2期臨床試驗,評估其靶向LILRB2 的抗體IO-108,聯(lián)合羅氏的抗PD-L1單抗阿替利珠單抗和抗VEGF單克隆抗體貝伐珠單抗,用于局部晚期或轉移性和/或不可切除肝細胞癌(HCC)患者的一線(xiàn)治療。

       8)意領(lǐng)科技肝臟彈性成像超聲診斷系統獲FDA批準

       2月20日,意領(lǐng)科技宣布,該公司Liverscan系列便攜式肝臟彈性成像超聲診斷系統,獲得美國FDA的注冊批準。

       / 04 /

       海外藥聞

       1)Keytruda聯(lián)合療法獲優(yōu)先審評資格

       2月20日,默沙東宣布,美國FDA已接受其重磅PD-1抑制劑Keytruda的補充生物制品許可申請(sBLA)并授予優(yōu)先審評資格,用以治療原發(fā)性晚期或復發(fā)性子宮內膜癌患者。

       2)百時(shí)美施貴寶KRAS G12抑制劑獲優(yōu)先審評資格

       2月20日,百時(shí)美施貴寶宣布,美國FDA已接受其KRAS G12C抑制劑Krazati與西妥昔單抗聯(lián)合,用以治療帶有KRAS G12C突變的經(jīng)治晚期或轉移性結直腸癌的補充新藥申請,并授予該申請優(yōu)先審評資格。

       3)第一三共投資10億美元擴建ADC產(chǎn)能

       日前,第一三共宣布,擬投資約10億美元在德國擴建ADC產(chǎn)能。

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