據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，賽諾菲的1類新藥SAR443765注射液獲得臨床試驗?zāi)驹S可，用于治療成人中重度哮喘。據(jù)公開資料顯示，SAR443765注射液（Lunsekimig）是一款I(lǐng)L-13/TSLP雙抗。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
01
IL-13×TSLP
療效加強
TSLP（抗胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素）是一種上皮源性細胞因子，在維持免疫穩(wěn)態(tài)和調(diào)節(jié)黏膜屏障炎癥反應(yīng)中起著關(guān)鍵作用，與多種疾病如特應(yīng)性皮炎、哮喘、癌癥、肥胖及炎癥性疾病有關(guān)。尤其針對哮喘治療，TSLP是目前唯一被證明對低Th2型哮喘有效的靶點。白介素IL-13是一種免疫調(diào)節(jié)細胞因子，主要由活化的Th2細胞分泌，相關(guān)研究顯示該靶點在哮喘、慢性阻塞性肺疾病、癌癥治療中均能發(fā)揮作用。
相關(guān)研究顯示，同時抑制IL-13和TSLP兩條信號通路可能產(chǎn)生協(xié)同作用，產(chǎn)生更強的療效。Lunsekimig是一款將靶向IL-13和靶向TSLP的重鏈可變區(qū)（VHH）連接在一起的納米抗體，目前已進入臨床Ⅱ期研究。
圖片來源：賽諾菲
在2023年美國胸科學(xué)會（ATS）年會上，賽諾菲展示了Lunsekimig的Ib期臨床數(shù)據(jù)：與單獨使用 TSLP 或 IL13 相比，Lunsekimig更顯著地改善了患者的呼出一氧化氮分數(shù)（FeON，反映氣道炎癥的指標），展現(xiàn)出更好的療效。
圖片來源：賽諾菲
本次Lunsekimig在國內(nèi)獲批臨床，有望為哮喘（尤其是低Th2型哮喘）治療帶來新手段。
02
度普利尤表現(xiàn)強勁
I&I管線建設(shè)加速
本月初，賽諾菲發(fā)布2023年財報，免疫學(xué)和炎癥（Immunology & Inflammation，I&I）領(lǐng)域表現(xiàn)強勁，主要歸功于王牌產(chǎn)品度普利尤單抗（Dupixent）。據(jù)財報顯示，2023年度普利尤單抗銷售額達到107.15億歐元（約117.17億美元），同比漲34%。賽諾菲CEO Paul Hudson表示，預(yù)計2024年度普利尤單抗銷售額將達到130億歐元。
與此同時，賽諾菲還持續(xù)加速I&I管線建設(shè)，包括開拓度普利尤單抗更多適應(yīng)癥、推進其它臨床中藥物的研究進度等。
圖片來源：賽諾菲
Itepekimab
Itepekimab是一款I(lǐng)L-33單抗，能夠直接作用于IL-33，減少氣道炎癥并預(yù)防ILC2細胞的激活從而減輕哮喘癥狀并改善肺功能。目前Itepekimab正被開發(fā)用于治療慢阻肺、哮喘等疾病。
圖片來源：賽諾菲
Amlitelimab
Amlitelimab是一款OX40-配體單抗，具有成為最 佳OX40L抗體的潛力。2023年10月，Amlitelimab的2b期試驗STREAM-AD積極結(jié)果公布：Amlitelimab可顯著緩解中度到重度特應(yīng)性皮炎（AD）成人患者的癥狀。賽諾菲表示，將在2024年上半年啟動Amlitelimab治療特應(yīng)性皮炎的3期試驗。
此外，可用于治療ITP的BTK抑制劑Rilzabrutinib正處于Ⅱ臨床，CD40L單抗frexalimab治療多發(fā)性硬化及1型糖尿病的臨床試驗持續(xù)加速，其他I&I管線產(chǎn)品的臨床研究也正穩(wěn)步推進。
03
結(jié)語
2023年11月，度普利尤單抗的哮喘適應(yīng)癥正式在華獲批，今年1月末其EoE適應(yīng)癥又獲FDA批準全面覆蓋兒童和成人患者。同時，賽諾菲I&I管線中包括Lunsekimig在內(nèi)的其他產(chǎn)品正加速研究進度，有望為自免領(lǐng)域帶來更多重磅產(chǎn)品。
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