2024年第一個(gè)月醫藥圈持續2023年火熱BD交易節奏。
據不完全統計，僅1月份全球范圍內總共產(chǎn)生了超20起重要BD交易，總金額超200億美元，不僅有諾華、羅氏、強生、賽諾菲、葛蘭素、默沙東、禮來(lái)等一眾全球TOP10的醫藥大咖一如既往地“掃貨”，還有Radiance、BioNTech、箕星藥業(yè)等小Biotech引進(jìn)新管線(xiàn)，更有Orion Group這樣的食品巨頭跨界進(jìn)軍ADC領(lǐng)域.....讓人應接不暇。
1月份主要BD情況
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ADC依舊火熱
2023年ADC熱浪席卷全球，也迎來(lái)了ADC領(lǐng)域BD的爆發(fā)元年。整個(gè)領(lǐng)域的不僅大型并購交易屢見(jiàn)不鮮，之中更是夾雜著(zhù)不勝枚舉的小金額的ADC項目合作、授權交易，無(wú)論從首付款、總金額還是交易數量上均創(chuàng )歷史新高。進(jìn)入2024年ADC賽道火熱延續，開(kāi)年來(lái)市場(chǎng)看點(diǎn)不斷。
在藥物審批進(jìn)展方面，1月1日，恒瑞醫藥的HER3 ADC藥物SHR-A2009獲得美國FDA授予快速通道資格；1月3日，第一三共/默沙東的CDH6 ADC DS-6000a國內獲批臨床；1月8日，榮昌生物ADC RC88也獲美國FDA快速通道資格，治療卵巢癌等腫瘤；1月30日，第一三共和阿斯利康今宣布，美國FDA已經(jīng)接受兩家公司為重磅Enhertu遞交的補充生物制品許可申請（sBLA），并授予其優(yōu)先審評資格。
在BD交易方面，更是重磅交易頻繁爆出，僅1月份就有5筆針對ADC的BD 官宣。
2024年開(kāi)年第二天，宜聯(lián)生物打響國產(chǎn)ADC出海第一槍?zhuān)土_氏達成了一筆超10億美元的關(guān)于A(yíng)DC藥物YL211的重磅交易；隨后僅1月8日一天，就有兩項ADC領(lǐng)域的重磅交易達成，強生宣布將支付20億美元現金收購Ambrx Biopharma，加碼ADC管線(xiàn)布局；百奧賽圖與Radiance Biopharma達成雙抗ADC授權合作；緊接著(zhù)，BioNTech以總金額10億美元從CellmAbs手里將一款臨床前候選ADC新藥及ADC技術(shù)收入囊中。
這5筆ADC的BD交易中，最勁爆的當屬韓國食品巨頭Orion Group（好麗友）跨界進(jìn)軍ADC領(lǐng)域。
1月16日，Orion Group宣布將以5500億韓元（合4.18億美元，約合30億人民幣）收購LegoChem Biosciences，一家致力于利用其專(zhuān)有的藥物發(fā)現技術(shù)LegoChemistry和ADC平臺技術(shù)ConjuAll發(fā)現和開(kāi)發(fā)下一代新型療法的韓國的生物制藥公司，目前已搭建超過(guò)20條ADC管線(xiàn)。
此次好麗友對LCB的收購無(wú)疑給熱火朝天的ADC賽道再灑上一桶熱油，僅從1月份的交易情況來(lái)看，2024年的ADC將依舊是全球醫藥市場(chǎng)的寵兒。
小核酸再度升溫
小核酸藥物具備不同于小分子藥物和抗體藥物的獨特優(yōu)勢，一方面在于可靶向傳統藥物分子無(wú)法成藥的靶點(diǎn)，治療尚無(wú)藥物的遺傳疾病和其他難治疾病，；另一方面，安全性高（給藥劑量小、頻率低），可實(shí)現數月甚至更長(cháng)周期的給藥間隔，極大提升患者依從性，被稱(chēng)為「第三大藥物類(lèi)型」。
近年來(lái)，以ASO藥物、siRNA藥物為代表的小核酸藥物批量上市，小核酸領(lǐng)域的熱度在持續走高，整個(gè)領(lǐng)域的發(fā)展已逐漸駛入快車(chē)道，同時(shí)圍繞小核酸的并購交易、產(chǎn)品授權引進(jìn)和融資不斷涌現。
據公開(kāi)數據顯示，僅2023年，全球小核酸領(lǐng)域就已發(fā)生了31起交易（包括license in、license out以及企業(yè)合作），總交易金額高達84.96億美元，同比增長(cháng)371%，僅2023年就有7家MNC在小核酸領(lǐng)域進(jìn)行了BD，金額在1億美元以上的交易有6起。
其中2023年7月羅氏以28億美元引進(jìn)Alnylam的Zilebesiran，創(chuàng )造了2023年度最大的小核酸BD金額。如果說(shuō)2023年小核酸領(lǐng)域的交易已經(jīng)如火如荼，那么進(jìn)入2024，小核酸燃點(diǎn)更勝2023。
著(zhù)眼于現在，開(kāi)年第一周就已產(chǎn)生兩筆重磅交易，先是1月3日瑞博生物與勃林格殷格翰（BI）超20億美元的合作交易刷爆藥圈，再是1月7日諾華40億重金買(mǎi)下舶望制藥多條小核酸管線(xiàn)，拿下開(kāi)年第一個(gè)月最大BD頭銜。
金額上，這兩筆小核酸交易達成的金額一筆高過(guò)一筆，諾華的40億美元直接刷新羅氏2023年創(chuàng )下的28億美元的記錄；適應癥上，瑞博生物與勃林格殷格翰的合作針對脂肪性肝炎，諾華與舶望制藥的合作針對心血管，目前小核酸備受資本青睞的管線(xiàn)已一改以往罕見(jiàn)病的常態(tài)，而是逐漸向常見(jiàn)病領(lǐng)域拓展。
截止目前，諾和諾德、諾華、羅氏、BI、武田等大型MNC均頻頻出手押注小核酸，其中，諾華、葛蘭素、BI、羅氏這四家MNC近幾年在小核酸賽道相當活躍，都不止一次“采購”小核酸。
尤其是作為小核酸賽道領(lǐng)頭羊的諾華，對于優(yōu)質(zhì)小核酸管線(xiàn)的采購也毫不吝嗇，2019年11月曾斥資97億美元收購The Medicines Company獲得核心產(chǎn)品Leqvio，之后，諸多小核酸領(lǐng)域的重磅交易均能發(fā)現諾華的軌跡，目前為止，諾華已豪擲百余億美元購入潛在重磅產(chǎn)品。
尤其2023年開(kāi)始，諾華對于小核酸的領(lǐng)域的并購腳步更加緊湊，2023.07諾華以最高10億美元的價(jià)格宣布收購DTx Pharma，2023年8月，諾華與ASO核酸藥物先驅Ionis二次合作，將降血脂ASO藥物Pelacarsen收入囊中，包括1月又花40億美元買(mǎi)入舶望制藥的多條小核酸管線(xiàn)。
隨著(zhù)MNC的采購腳步加快，小核酸領(lǐng)域持續升溫。
中國藥企釋放能量
在全球熱鬧的并購大潮中，相當一部分國內藥企，已經(jīng)具備在全球舞臺角逐的實(shí)力，并且逐漸獲得海外企業(yè)甚至跨國MNC的認可，近幾年全球藥企的BD中，已經(jīng)有越來(lái)越多中國企業(yè)的身影。
僅2024年1月份，就有安銳生物、宜聯(lián)生物、瑞博生物、信瑞諾醫藥、舶望制藥、百奧賽圖、藥明生物、思路迪/康寧杰瑞這八家企業(yè)與海外企業(yè)達成了授權合作，且合作對象多數是跨國巨頭。
1月2日，宜聯(lián)生物宣布與羅氏就c-Met ADC產(chǎn)品YL211達成了總金額10億美元的合作打響新年BD第一槍?zhuān)惶欤⑺估狄叉i定安銳生物，以總金額5.4億美元買(mǎi)進(jìn)EGFR L858R突變的臨床前小分子變構抑制劑。
阿斯利康看上的這家Biotech，絕 對是國內的BD新秀。剛與阿斯利康達成合作，就馬不停蹄在1月4日與美國的Avenzo達成一項關(guān)于一款潛在的同類(lèi)最 佳的細胞周期蛋白依賴(lài)性激酶2（CDK2）選擇性抑制劑ARTS-021，以及一個(gè)將于2025年初提交IND的臨床前項目的獨家轉讓協(xié)議，前后兩筆交易，安銳生物直接獲得了最高15.4億美元的交易總金額。
阿斯利康近期不斷掃貨中國B(niǎo)iotech，除了安銳生物，2023年12月份阿斯利康剛斥資12億美元收購中國CAR-T療法亙喜生物，開(kāi)辟了中國中國B(niǎo)iotech與MNC合作模式的先河，亙喜生物也因此成了史上第一個(gè)被MNC收購的中國B(niǎo)iotech。
似乎閘口一開(kāi)，效仿者就紛繁踏至，第一個(gè)緊隨阿斯利康腳步收購中國B(niǎo)iotech的便是諾華，1月的第一周，諾華就宣布收購信瑞諾醫藥和舶望制藥兩家中國企業(yè)。
此外還有百奧賽圖的HER2/TROP2 ADC 雙抗出海給Radiance，藥明生物的CRDMO中的R—研究服務(wù)平臺上的兩款單抗技術(shù)轉讓給BioNTech，思路迪/康寧杰瑞的PD-L1抗體藥物恩沃利單抗注射液授權給Glenmark，交易領(lǐng)域呈多樣化趨勢。
一筆又一筆的BD都在說(shuō)明中國企業(yè)開(kāi)發(fā)的部分藥物管線(xiàn)在創(chuàng )新性、研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量等方面已經(jīng)達到了國際的認可，同時(shí)也說(shuō)明了，經(jīng)過(guò)了多年的沉淀，中國B(niǎo)iotech積蓄的技術(shù)、研發(fā)等方面的能量在加快釋放。
結 語(yǔ)
資本寒冬下，全球范圍內的交易并購時(shí)起彼伏已成常態(tài)，1月熱鬧的BD舞臺劇已落下帷幕，但對于2024年，這僅僅是開(kāi)始，踏著(zhù)1月的腳步，或許2024年BD會(huì )全面爆發(fā)，作為藥界BD寵兒的ADC今年又會(huì )有怎樣的突破與表現？越來(lái)越多的MNC將來(lái)華掃貨，拭目以待。
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