2月21日，國家藥監局批準卓和藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“卓和藥業(yè)”）申報的中藥1.1類(lèi)創(chuàng )新藥九味止咳口服液上市。
據NMPA官網(wǎng)顯示，該藥品開(kāi)展了隨機、雙盲、安慰劑及陽(yáng)性藥平行對照的多中心臨床試驗。臨床試驗研究結果顯示，主要療效指標：咳嗽消失率和咳嗽消失時(shí)間，試驗組均優(yōu)于安慰劑組、非劣效于陽(yáng)性藥組。
該藥品宣肺止咳，用于急性氣管-支氣管炎中醫辨證屬風(fēng)熱證的咳嗽。該藥品的上市為急性氣管-支氣管炎咳嗽患者提供了又一種治療選擇。
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抗風(fēng)濕、抗腫瘤…
據卓和藥業(yè)公開(kāi)資料顯示，該公司擁有藥物合成、藥物制劑、藥物分析和知識產(chǎn)權管理等多個(gè)學(xué)科專(zhuān)業(yè)化的研發(fā)創(chuàng )新能力，研發(fā)中心在研項目涉及抗風(fēng)濕、免疫調節、抗結核、腫瘤、感染、心腦血管等疾病領(lǐng)域。
據CDE官網(wǎng)顯示，卓和藥業(yè)共對兩款中藥進(jìn)行申報。其中，2022年卓和藥業(yè)對1.1類(lèi)中藥新藥風(fēng)葉咳喘平口服液進(jìn)行了上市申報。
據《風(fēng)葉咳喘平合劑治療急性支氣管炎咳嗽（風(fēng)熱犯肺）的隨機雙盲多中心臨床研究》（2014）[1]，風(fēng)葉咳喘平合劑來(lái)源于鄒學(xué)熹教授臨床經(jīng)驗方，用于治療急性支氣管炎風(fēng)熱咳嗽證，處方由矮地茶、枇杷葉、麻黃、苦杏仁、薄荷、陳皮、竹茹、魚(yú)腥草和炙甘草組成。
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結語(yǔ)
近年來(lái)，為促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展，國家衛健委、藥監局等相關(guān)部門(mén)出臺了一系列政策，以支持中醫藥創(chuàng )新研發(fā)、加快審評審批流程等。基于此，眾多中醫藥企業(yè)紛紛入局中藥創(chuàng )新開(kāi)發(fā)，同時(shí)堅持創(chuàng )新研究與技術(shù)革新，已摘得多項創(chuàng )新果實(shí)。
九味止咳口服液作為又一款獲批上市的中藥創(chuàng )新藥，有望成為中藥創(chuàng )新之路的又一里程碑。
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