2月20日，據CDE官網(wǎng)顯示，上海德烽藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“德烽藥業(yè)”）1類(lèi)新藥ADRX-0706的臨床申請獲得受理。據了解，該藥物在海外正處于Ⅰ期臨床試驗階段。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
德烽藥業(yè)為Adcentrx在上海張江設立的研發(fā)中心。
01
海外臨床,全球布局
Nectin-4是一種Ⅰ型膜蛋白，在多種腫瘤細胞中過(guò)度表達，如尿路上皮癌、乳腺癌、胰腺癌等，且在腫瘤進(jìn)展中發(fā)揮至關(guān)重要的作用，相關(guān)研究顯示，60%膀胱癌樣本中可見(jiàn)中高水平Nectin-4蛋白表達。同時(shí)，與腫瘤細胞不同，Nectin-4在健康組織中表達有限，這種差異使得該靶點(diǎn)備受ADC藥物研發(fā)領(lǐng)域研究者關(guān)注。
目前，海內外已有多家藥企入局Nectin-4 ADC藥物研發(fā)，全球首 款獲批上市的Nectin-4 ADC為安斯泰來(lái)與Seagen聯(lián)合開(kāi)發(fā)的Padcev（enfortumab vedotin）。日前，安斯泰來(lái)上調了Padcev的銷(xiāo)售預測，據其季報顯示，預計Padcev銷(xiāo)售額峰值為4000至5000億日元（約27至34億美元）。
ADRX-0706是Adcentrx利用偶聯(lián)技術(shù)i-Conjugation?、新型微管蛋白抑制劑AP052作為毒素分子所開(kāi)發(fā)的一款Nectin-4 ADC，在臨床前模型中已表現出良好的藥代動(dòng)力學(xué)和安全性特征。ADRX-0706的臨床試驗申請已于2023年7月獲得FDA批準，并于9月完成臨床首例患者給藥。該研究的主要目標為評估ADRX-0706的安全性和耐受性，并確定其最 佳劑量。Adcentrx預計將在2024年中期進(jìn)行初始數據分析。
圖片來(lái)源：ClinicalTrials.gov
ADRX-0706在中國申報臨床，有望為腫瘤治療領(lǐng)域帶來(lái)新的選擇。
02
專(zhuān)注ADC，加速管線(xiàn)開(kāi)發(fā)
Adcentrx專(zhuān)注于癌癥和其它嚴重疾病領(lǐng)域的蛋白偶聯(lián)藥物突破療法開(kāi)發(fā)。據官網(wǎng)顯示，Adcentrx通過(guò)對蛋白偶聯(lián)藥物設計中關(guān)鍵組成部分的開(kāi)創(chuàng )性?xún)?yōu)化設計，已開(kāi)發(fā)出ADC技術(shù)的工具箱，該工具箱能有效解決ADC藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中遇到的挑戰。
基于此，Adcentrx建立了一系列產(chǎn)品管線(xiàn)，包括潛在首 創(chuàng )和最 佳候選藥物。其中，ADRX-0405及ADRX-0134已在臨床前研究中。Adcentrx曾在新聞稿中表示，未來(lái)目標每年至少有一個(gè)候選藥物進(jìn)入臨床。
圖片來(lái)源：Adcentrx
2023年12月，Adcentrx在4月獲得3800萬(wàn)美元融資后，又進(jìn)一步擴大了A+輪融資，共獲得5100萬(wàn)美元。Adcentrx表示，該輪融資將繼續用于A(yíng)DRX-0706的臨床研究，且額外的資金將被用于推進(jìn)其他ADC管線(xiàn)產(chǎn)品進(jìn)入臨床。
03
結語(yǔ)
Nectin-4 ADC潛力巨大。全球首 款Nectin-4 ADC持續拓寬適應癥。2023年， Padcev聯(lián)合K藥正式進(jìn)軍一線(xiàn)UC（尿路上皮癌）適應癥，有力驗證了Nectin-4靶點(diǎn)的潛力。通過(guò)加速海內外臨床試驗進(jìn)度，ADRX-0706有望成為抗腫瘤領(lǐng)域下一款重磅Nectin-4 ADC。
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