DS8201肺癌適應癥擬獲優(yōu)先審評資格；藥明康德再發(fā)澄清公告

熱門(mén)推薦：肺癌 , 藥明康德 , DS8201 ,

作者：氨基君來(lái)源：氨基觀(guān)察

2024-02-22

2月4日，藥明康德發(fā)布關(guān)于澄清“提案”事項的進(jìn)一步公告。

藥明康德表示，公司既沒(méi)有人類(lèi)基因組學(xué)業(yè)務(wù)，公司現有各類(lèi)業(yè)務(wù)也不會(huì )收集人類(lèi)基因組數據。而且公司與任何政府或其軍事組織均無(wú)任何關(guān)聯(lián)關(guān)系。公司堅信，藥明康德在過(guò)去沒(méi)有、現在和未來(lái)都不會(huì )對任何國家構成國家安全風(fēng)險，因此不應在草案中被預定義為“予以關(guān)注的生物技術(shù)公司”。

DS8201在國內持續向前。

今日，據CDE官網(wǎng)，DS8201擬獲優(yōu)先審評資格，適應癥為單藥治療存在HER2激活突變，且既往接受過(guò)至少一種系統治療的不可切除或轉移性成人非小細胞肺癌患者。

過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

/ 01 /

市場(chǎng)速遞

1）昂利康引進(jìn)QHL-1618

2月4日，昂利康公告，引進(jìn)親合力生物醫藥QHL-1618藥物分子，公司需要支付800萬(wàn)元首付款。

2）科興制藥白蛋白紫杉醇產(chǎn)線(xiàn)接受歐盟批準前現場(chǎng)檢查

2月4日，科興制藥宣布，公司接受了歐盟藥監局對公司注射用紫杉醇（白蛋白結合型）產(chǎn)線(xiàn)的批準前現場(chǎng)檢查。

3）藥明康德再發(fā)澄清公告

2月4日，藥明康德發(fā)布關(guān)于澄清事項的進(jìn)一步公告，公司既沒(méi)有人類(lèi)基因組學(xué)業(yè)務(wù)，公司現有各類(lèi)業(yè)務(wù)也不會(huì )收集人類(lèi)基因組數據。而且公司與任何政府或其軍事組織均無(wú)任何關(guān)聯(lián)關(guān)系。公司堅信，藥明康德在過(guò)去沒(méi)有、現在和未來(lái)都不會(huì )對任何國家構成國家安全風(fēng)險，因此不應在草案中被預定義為“予以關(guān)注的生物技術(shù)公司”。

4）上海誼眾募投項目獲得建筑工程施工許可證

2月4日，上海誼眾公告，公司于近日獲得由奉賢區建設和管理委員會(huì )核發(fā)的《建筑工程施工許可證》，標志著(zhù)“年產(chǎn)500萬(wàn)支注射用紫杉醇聚合物膠束及配套設施建設”募投項目已進(jìn)入施工階段。公司已在項目建設區域完成施工前相關(guān)準備工作，將正式啟動(dòng)項目施工建設。

/ 02 /

藥物動(dòng)態(tài)

1）新黃河制藥CP006吸入粉霧劑獲批臨床

2月4日，據CDE官網(wǎng)，新黃河制藥CP006吸入粉霧劑獲批臨床，擬開(kāi)展治療慢性阻塞性肺疾病患者的研究。

2）康禾生物阿瑞匹坦注射液獲批臨床

2月4日，據CDE官網(wǎng)，康禾生物阿瑞匹坦注射液獲批臨床，擬用于預防成人術(shù)后惡心和嘔吐。

3）費米子科技FZ007-119片獲批臨床

2月4日，據CDE官網(wǎng)，費米子科技FZ007-119片獲批臨床，擬開(kāi)展治療自身免疫性疾病（包括銀屑病和特應性皮炎）的研究。

4）諾華LNP023膠囊獲批臨床

2月4日，據CDE官網(wǎng)，諾華LNP023膠囊獲批臨床，擬開(kāi)展治療非典型溶血尿毒綜合征的研究。

5）中霖生物GST-HG141片獲批臨床

2月4日，據CDE官網(wǎng)，中霖生物GST-HG141片獲批臨床，擬開(kāi)展治療慢性乙肝的研究。