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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 DEXTENZA眼部炎癥治療藥物在新加坡獲批,藹睦醫療創(chuàng )新再下一城

DEXTENZA眼部炎癥治療藥物在新加坡獲批,藹睦醫療創(chuàng )新再下一城

熱門(mén)推薦: 眼部炎癥 Dextenza 眼部瘙癢
作者:健聞君  來(lái)源:醫藥健聞
  2024-02-21
2024年2月19日,藹睦醫療宣布,DEXTENZA?治療眼科手術(shù)后炎癥和疼痛、過(guò)敏性結膜炎有關(guān)的眼部瘙癢的新藥上市申請獲得新加坡藥品監督管理局受理。

       2024年2月19日,藹睦醫療宣布,DEXTENZA®治療眼科手術(shù)后炎癥和疼痛、過(guò)敏性結膜炎有關(guān)的眼部瘙癢的新藥上市申請獲得新加坡藥品監督管理局受理。目前,該產(chǎn)品已在美國和澳門(mén)獲批用于治療眼科手術(shù)后的眼部炎癥和疼痛,以及過(guò)敏性結膜炎有關(guān)的眼部瘙癢。

       藹睦醫療正在研發(fā)的DEXTENZA是面向東盟市場(chǎng)和大中華地區患者的第一款緩釋淚小管植入劑,不含防腐劑,單次植入后可持續 30 天向眼表緩釋地塞米松,與目前常規需每日多次點(diǎn)眼的滴眼液相比,可為患者提供顯著(zhù)的益處和便利。

       藹睦醫療已在中國大陸啟動(dòng)了一項注冊試驗,以評估DEXTENZA與安慰劑載體相比治療白內障術(shù)后炎癥和疼痛的安全性和有效性,本研究的頂線(xiàn)數據預計將在2024年第三季度公布。

       2020年10月,藹睦醫療與Ocular Therapeutix, Inc. 達成許可協(xié)議,獲得在大中華區、韓國和東盟市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化 DEXTENZA 的權益。

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