2月19日，國藥集團中國生物上海生物制品研究所自主研發(fā)的第二款I(lǐng)類(lèi)創(chuàng )新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC）SIBP-A17獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批準通知書(shū)。該產(chǎn)品擬用于在晚期惡性實(shí)體瘤患者中開(kāi)展臨床試驗。
上海生物制品研究所基于自主研發(fā)的新型連接子建立了第三代ADC藥物研發(fā)技術(shù)平臺，并已申請國際專(zhuān)利。SIBP-A17是基于該技術(shù)平臺研發(fā)的第二款創(chuàng )新型ADC藥物，具有連接子可裂解、載荷活性強、抗腫瘤“旁觀(guān)者效應”等藥物優(yōu)勢。
SIBP-A17擬用于治療HER2低表達實(shí)體瘤。臨床前藥效研究數據顯示，SIBP-A17對乳腺癌、胃癌、肺癌、胰腺癌等具有較好的治療潛力；臨床前藥代動(dòng)力學(xué)及毒理研究顯示，SIBP-A17在動(dòng)物體內穩定性良好，游離小分子水平顯著(zhù)低于同類(lèi)產(chǎn)品，具有較好的安全性及耐受性。
近年來(lái)，上海生物制品研究所大力構建與國際接軌的自主創(chuàng )新研發(fā)體系，在治療性單抗開(kāi)發(fā)方面，建立了從早期研發(fā)到大規模商業(yè)化生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)平臺。公司積極布局包括ADC在內的系列抗體藥物研發(fā)，研發(fā)管線(xiàn)中新藥品種超過(guò)20個(gè)，覆蓋腫瘤、感染性疾病、代謝疾病、自身免疫病等多個(gè)疾病領(lǐng)域，3個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入上市申請階段。未來(lái)，上海生物制品研究所將依托規模化全產(chǎn)業(yè)技術(shù)能力，持續推動(dòng)創(chuàng )新發(fā)展，研究開(kāi)發(fā)出更多新產(chǎn)品，不斷滿(mǎn)足患者對高品質(zhì)生物藥的需求。
來(lái)源：上海生物制品研究所
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