2024年2月9日
藥企動(dòng)態(tài)
天境生物(I-MAB)宣布，其中國子公司已與天境生物杭州公司以及一組中國投資者達成最終協(xié)議，將天境生物上海公司的100%未償股權轉讓給天境生物杭州公司，總對價(jià)高達8000萬(wàn)美元。此舉是天境生物剝離中國業(yè)務(wù)，更加關(guān)注美國和非中國市場(chǎng)的一部分戰略。此外，天境生物還宣布了一系列管理和人員變動(dòng)，以進(jìn)一步向美國生物技術(shù)公司轉型。交易預計將于2024年3月底完成，屆時(shí)，杭州公司將收購天境生物在中國的藥品資產(chǎn)，并負責天境生物上海研發(fā)中心和杭州公司生產(chǎn)基地的運營(yíng)。同時(shí)，天境生物參與了天境生物杭州公司的C輪融資，以現金形式認購1900萬(wàn)美元的股權。
國藥據稱(chēng)考慮重啟對中國中藥的收購。此前在2022年曾放棄此類(lèi)嘗試。中國中藥控股有限公司已在香港暫停交易。
美國聯(lián)合健康稱(chēng)，現年64歲的總裁兼首席運營(yíng)官Dirk McMahon將于2024年4月1日退休。他曾在聯(lián)合健康的不同部門(mén)擔任首席執行官，并于2021年2月被任命擔任現職。聯(lián)合健康還宣布Andrew Witty接替執掌公司三年多的David Wichmann，擔任公司首席執行官。
Nick Eshkenazi將于2024年4月起擔任安斯泰來(lái)首席數字與轉型官。安斯泰來(lái)制藥公司宣布增加首席數字與轉型官(CDTO)至最高管理層，自2024年4月1日起生效。安斯泰來(lái)任命Nick Eshkenazi擔任CDTO職位。Eshkenazi于2023年11月1日加入安斯泰來(lái)，擔任首席數字官。Nick Eshkenazi將常駐澳大利亞。
阿斯利康公布了2023年第四季度及全年財務(wù)業(yè)績(jì)。阿斯利康Q4營(yíng)收為120.2億美元，同比增長(cháng)7.2%。2023年全年，阿斯利康總營(yíng)收為458.11億美元，同比增長(cháng)6%，但COVID-19藥物收入下降了37.36億美元。不包括COVID-19藥物，總營(yíng)收同比增長(cháng)15%，產(chǎn)品銷(xiāo)售額同比增長(cháng)14%。
產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)
BioNTech將加強其CAR-T產(chǎn)品線(xiàn)，與Autolus Therapeutics宣布了一項2.5億美元的許可和制造協(xié)議，以推進(jìn)兩家公司各自的項目。BioNTech將與總部位于英國的Autolus合作，推動(dòng)兩家公司的自體CAR-T項目走向商業(yè)化。BioNTech將通過(guò)非公開(kāi)發(fā)行購買(mǎi)2億美元Autolus的美國存托股票，并有權任命公司董事會(huì )的一名董事。
羅氏恩曲替尼新適應癥在華獲批。中國國家藥品監督管理局近日批準了羅圣全用于治療1月齡以上NTRK融合兒童實(shí)體瘤患者。2022年7月，恩曲替尼在中國獲批，用于治療12歲及以上NTRK融合陽(yáng)性實(shí)體瘤。同年8月，獲批用于治療ROS1陽(yáng)性的非小細胞肺癌患者。兩種適應癥已于2024年1月1日起納入國家醫保。
飛利浦召回一款較舊的醫療掃描設備，此前一名客戶(hù)投訴暴露了該設備潛在的部件故障。飛利浦表示，制造商的SPECT BrightView核成像系統在特定情況下可能會(huì )出現絲杠故障。去年12月，在接到一起投訴后，該公司向客戶(hù)發(fā)出了一份現場(chǎng)安全通知，目前沒(méi)有人員受傷或嚴重傷害的報告。飛利浦已經(jīng)有十年沒(méi)有生產(chǎn)或銷(xiāo)售這款產(chǎn)品了。
創(chuàng )新抗巨細胞病毒(CMV)藥物馬立巴韋片在中國投入臨床使用，為我國難治性CMV感染或疾病的成人移植受者帶來(lái)治療新選擇。2023年12月，馬立巴韋片經(jīng)優(yōu)先審評審批通道，獲得國家藥品監督管理局批準，適用于治療造血干細胞移植或實(shí)體器官移植后巨細胞病毒感染和/或疾病，且對一種或多種既往治療(更昔洛韋、纈更昔洛韋、西多福韋或膦甲酸鈉)難治(伴或不伴基因型耐藥)的成人患者。
恢復進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用葛蘭素史克度他雄胺軟膠囊。依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品醫療器械境外檢查管理規定》，國家藥監局決定，恢復葛蘭素史克自2023年9月1日起生產(chǎn)的度他雄胺軟膠囊進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用。自本公告發(fā)布之日起，各藥品進(jìn)口口岸所在地藥品監督管理部門(mén)恢復發(fā)放上述產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)單。
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