在滿(mǎn)足特定條件后，公司將收購與BRII-179相關(guān)的所有知識產(chǎn)權，取消未來(lái)向VBI支付的里程碑費用和特許權使用費
在滿(mǎn)足特定條件后，公司將轉移BRII-179和PreHevbrio/PreHevbri的生產(chǎn)技術(shù)至其他生產(chǎn)基地，以擴大全球商業(yè)供應范圍
在滿(mǎn)足特定條件后，公司將收購VBI-1901在亞太地區（除日本外）的市場(chǎng)權益，為該地區帶來(lái)新機遇
2024年2月14日，騰盛博藥生物科技有限公司（"騰盛博藥"或"公司"，股票代碼：2137.HK），一家致力于針對患者未被滿(mǎn)足的需求以及重大公共衛生性疾病開(kāi)發(fā)創(chuàng )新療法的跨國企業(yè)，宣布與VBI Vaccines, Inc.（"VBI"，NASDAQ：VBIV）達成協(xié)議，以確保擴大并掌控BRII-179的未來(lái)臨床和商業(yè)供應。BRII-179是騰盛博藥乙肝（HBV）功能性治愈產(chǎn)品組合中處于后期臨床階段的產(chǎn)品。
根據協(xié)議，騰盛博藥最初將向VBI開(kāi)具250萬(wàn)美元的本票，這將取消PreHevbri相關(guān)的特許權使用費和里程碑費用。在滿(mǎn)足特定條件后，票據將增加至1,000萬(wàn)美元，以獲得VBI在BRII-179的所有知識產(chǎn)權，BRII-179相關(guān)付款也都將被取消。此外，在滿(mǎn)足特定條件后，騰盛博藥會(huì )和VBI一起合作將BRII-179的生產(chǎn)技術(shù)轉移至騰盛博藥指定的生產(chǎn)基地。在完成與該技術(shù)轉移有關(guān)的必要舉措后，視一定的潛在調整情況，騰盛博藥將向VBI開(kāi)具最多800萬(wàn)美元的額外本票。在滿(mǎn)足特定條件后，騰盛博藥還將在2024年6月30日或之后，以1,000萬(wàn)美元現金接管VBI位于雷霍沃特的BRII-179和PreHevbrio/PreHevbri生產(chǎn)基地，屆時(shí)騰盛博藥將和VBI計劃簽訂供應協(xié)議，根據該協(xié)議，騰盛博藥將成為VBI的PreHevbrio/PreHevbri商業(yè)供應商。
此外，視VBI一定的條件達成情況，騰盛博藥將獲得VBI的候選膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）免疫療法VBI-1901在亞太（APAC）地區（日本除外）的獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化許可權，并向VBI開(kāi)具500萬(wàn)美元的本票。VBI-1901已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的快速通道認定和孤兒藥認定，目前正在進(jìn)行一項2b期研究。
騰盛博藥董事長(cháng)兼首席執行官洪志博士表示："非常感謝雷霍沃特生產(chǎn)基地的VBI同事們，盡管面臨重大挑戰，仍然不斷提供BRII-179的持續供應。隨著(zhù)騰盛博藥的HBV項目進(jìn)入后期開(kāi)發(fā)階段，全球生產(chǎn)策略變得至關(guān)重要。我們期待與雷霍沃特生產(chǎn)基地的生物制品生產(chǎn)專(zhuān)家合作，并及時(shí)整合我們的研發(fā)和生產(chǎn)能力。"
關(guān)于BRII-179
BRII-179（VBI-2601）是一種基于重組蛋白質(zhì)的新型HBV 免疫治療候選藥物，可表達Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，旨在誘導增強和廣泛的B細胞和T細胞免疫應答。作為治療慢性HBV感染的潛在功能性治愈方案的一部分，騰盛博藥正在開(kāi)展BRII-179與BRII-835（VIR-2218）聯(lián)合用藥，及BRII-179與PEG-IFNα聯(lián)合用藥的兩項2期研究。
騰盛博藥于2018年12月從VBI Vaccines, Inc.（"VBI"）引進(jìn)了BRII-179，獲得了在包括中國大陸，香港，澳門(mén)和臺灣地區的商業(yè)化權益。公司還自2023年7月起，將BRII-179的獨家許可擴展至全球市場(chǎng)。2023年11月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）授予BRII-179突破性治療認定。
關(guān)于PreHevbri®
PreHevbri®是唯一一款具有三種抗原的乙型肝炎疫苗，由乙型肝炎病毒的三種乙型肝炎表面抗原S、pre-S1和pre-S2組成。該疫苗已在美國、歐盟/歐洲經(jīng)濟區、英國、加拿大和以色列獲批上市。疫苗的商品名為：PreHevbrio® （美國/加拿大）、PreHevbri®（歐盟/歐洲經(jīng)濟區/英國）和Sci-B-Vac®（以色列）。
關(guān)于VBI-1901
VBI-1901是一種新型癌癥疫苗免疫治療候選藥物，采用包膜病毒樣顆粒（eVLP）技術(shù)開(kāi)發(fā)，靶向兩種高度免疫原性的巨細胞病毒（CMV）抗原gB和pp65。VBI-1901被FDA授予"快速通道認定"和"孤兒藥認定", 用于治療膠質(zhì)母細胞瘤。這些認定旨在為藥品開(kāi)發(fā)企業(yè)提供更多益處，包括與FDA更頻繁的會(huì )面機會(huì )，以及在符合相關(guān)標準的情況下獲得加速審批和優(yōu)先審查權等。
消息來(lái)源：騰盛博藥生物科技有限公司
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