事實(shí)證明，以二價(jià)HPV疫苗為根本的大多數企業(yè)，最終結局多半是“希望破滅”。
這樣的說(shuō)法，雖說(shuō)有點(diǎn)過(guò)分，但其實(shí)早在去年默沙東9價(jià)HPV擴齡、產(chǎn)能提升、注射頻次降低之后，疊加1年以來(lái)全國多地政府推動(dòng)2價(jià)HPV免費接種計劃，廣東、福建、浙江等多省甚至已經(jīng)實(shí)現全省覆蓋。2價(jià)HPV的增長(cháng)邏輯已不知不覺(jué)間被中斷，尤其是自費接種市場(chǎng)最甚。
1月24日，曾經(jīng)的疫苗之王，萬(wàn)泰生物發(fā)布了其2023年業(yè)績(jì)預減公告，預計2023年歸母凈利潤為12億元至13.50億元，同比減少71.49%至74.66%。對于凈利潤大幅下滑的主要原因，其歸咎于疫苗板塊（二價(jià)宮頸癌疫苗）的收入和利潤出現了大幅下滑，即受九價(jià)宮頸癌疫苗擴齡影響以及市場(chǎng)競爭等因素影響下，其次是新冠之后的IVD業(yè)務(wù)下降。
1月26日，國產(chǎn)2價(jià)HPV疫苗另一家生產(chǎn)商沃森生物也發(fā)布了2023年業(yè)績(jì)預告，期間實(shí)現凈利潤4億至4.6億元，同比下降37% - 45%。無(wú)獨有偶，對于業(yè)績(jì)下降的原因，沃森生物坦言部分源于2價(jià)HPV疫苗銷(xiāo)量不及預期。
并且兩家企業(yè)幾乎同時(shí)提到了9價(jià)HPV疫苗擴齡與進(jìn)口數量上漲對其產(chǎn)品的影響，可見(jiàn)來(lái)自高價(jià)HPV的天賦壓制遠比眾多投資者想象中要嚴重得多。
難逃9價(jià)HPV的血脈壓制
嚴格意義上來(lái)講，HPV疫苗并非常規消費品，接種HPV疫苗也并非日常買(mǎi)衣服、買(mǎi)鞋子的時(shí)候尤為注重性?xún)r(jià)比。對于HPV市場(chǎng)而言，用戶(hù)群體只有兩種：
一者是完全不在乎的群體，無(wú)論是金錢(qián)還是其他原因，對于他們而言，2價(jià)還是9價(jià)完全沒(méi)意義；
另一者則是接種需求非常明確的群體，而對于這部分人而言，能9價(jià)絕不會(huì )考慮2價(jià)，兩者間的價(jià)格差也絕不是其首要考慮。
而從藥物機制上來(lái)講，HPV病毒中的12種高危分型中，默沙東的9價(jià)HPV疫苗能覆蓋其中7種，宮頸癌方面的預防幾率可達到90%，而國產(chǎn)2價(jià)HPV疫苗則只能覆蓋其中2種高危型，宮頸癌預防幾率僅70%，看似不起眼的20%的幾率，在醫療行業(yè)卻是天壤之別，至少對惜命的大眾而言，哪怕只有1%的幾率失敗，也表示產(chǎn)品仍具有風(fēng)險。
2023年之前，受限于進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗長(cháng)期性的產(chǎn)能不足，加之適用年齡僅16-26歲之間，故此，宏觀(guān)層面上2價(jià)HPV才能憑借其9-45歲（9-40歲）的適用年齡形成差異化生存空間，有不少女性沒(méi)有選擇九價(jià)HPV疫苗，正是因為超齡限制，這也間接促進(jìn)了二價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)。而自從默沙東9價(jià)HPV疫苗適用人群拓寬至9-45歲，受影響的可不止國產(chǎn)HPV廠(chǎng)商，或許就連自家生產(chǎn)的2價(jià)HPV疫苗也在影響之列， 而如此一來(lái)國產(chǎn)HPV疫苗能剩下的或許也僅有可憐的價(jià)格優(yōu)勢了。
那么如今萬(wàn)泰生物、沃森生物HPV疫苗雙雙銷(xiāo)量不及預期從某種程度上講或許并非偶然，今年的銷(xiāo)量下降或許還只是一個(gè)開(kāi)始，畢竟低價(jià)苗的過(guò)渡周期已受到大幅壓縮，未來(lái)終究還是只能屬于高價(jià)苗。
一類(lèi)苗策略尚可“治標”
其實(shí)在前兩天，萬(wàn)泰生物剛公布業(yè)績(jì)預告的時(shí)候，與其股價(jià)大跌形成對比的是，同為2價(jià)HPV生產(chǎn)商的沃森生物，其股價(jià)并未有較為明顯的波動(dòng)。
其根本原因在于，萬(wàn)泰生物與沃森生物對于2價(jià)HPV疫苗的總體策略有所不同，對于萬(wàn)泰生物而言，其一開(kāi)始的主要市場(chǎng)大多是自費市場(chǎng)，之后才逐漸轉向政府采購的1類(lèi)苗模式，而據沃森生物透露，其2價(jià)HPV疫苗積極響應政府號召，深耕政府惠民采購市場(chǎng)，與9價(jià)HPV疫苗自費市場(chǎng)形成差異化競爭。
要知道，政府采購的2價(jià)HPV疫苗，對于廠(chǎng)商而言雖然利潤較低，但卻可以與9價(jià)形成更鮮明的競爭差異，且免費接種計劃多適用學(xué)齡階段群體，受眾群體很大程度也能得到保證。
故此，對于國內2價(jià)HPV疫苗的在售廠(chǎng)商與在研廠(chǎng)商而言，惠民采購市場(chǎng)或許已經(jīng)是唯一的營(yíng)收機會(huì )了。不過(guò)好在，根據政府《人瘤病毒疫苗臨床試驗技術(shù)指導原則（試行）》顯示，若上一代疫苗采用公認的組織病理學(xué)終點(diǎn)，符合上市要求，且試驗疫苗經(jīng)藥學(xué)評估確屬迭代疫苗，則可以病毒學(xué)終點(diǎn)12個(gè)月PI（持續感染）申報上市。
對于部分同時(shí)擁有2價(jià)與9價(jià)管線(xiàn)的疫苗廠(chǎng)商，且2價(jià)先于9價(jià)上市的情況下，或許也能通過(guò)2價(jià)HPV疫苗將9價(jià)HPV疫苗的上市時(shí)間縮短近1年。
高價(jià)HPV疫苗，才是“治本”
目前國產(chǎn)領(lǐng)域，尚無(wú)任何一款商業(yè)化的國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品，對于9價(jià)HPV疫苗需求長(cháng)期依賴(lài)進(jìn)口，且近幾年來(lái)供不應求的情況愈發(fā)嚴峻，這也為HPV疫苗國產(chǎn)替代奠定了扎實(shí)的基礎，據不完全統計，國內9價(jià)HPV疫苗研發(fā)進(jìn)展較快的企業(yè)有萬(wàn)泰生物、沃森生物、博唯生物、康樂(lè )衛士、瑞科生物五家，相關(guān)疫苗產(chǎn)品均已進(jìn)入Ⅲ期臨床階段。
國內9價(jià)HPV疫苗研發(fā)企業(yè)
數據來(lái)源：藥智數據、公開(kāi)數據整理
就Ⅲ期研發(fā)細節進(jìn)度而言，居前的主要有萬(wàn)泰生物、康樂(lè )衛士與博唯生物三家，瑞科生物與沃森生物緊隨而至。
其中萬(wàn)泰生物是大眾認為最有望率先上市的企業(yè)，去年11月，其已完成第八次訪(fǎng)視的現場(chǎng)工作，目前正在進(jìn)行標本檢測工作與商業(yè)規模生產(chǎn)的工藝驗證，如果后續標本檢測、數據質(zhì)控與商業(yè)化工藝驗證進(jìn)度順利，那么極有希望在2024年至2025年實(shí)現上市。
博唯生物產(chǎn)品作為國內首 個(gè)進(jìn)入III期臨床試驗的國產(chǎn)9價(jià)HPV疫苗。一直以來(lái)與萬(wàn)泰生物的臨床進(jìn)度差距不大，但由于博唯生物并非上市企業(yè)，其產(chǎn)品最近進(jìn)度的披露并不完備，以入組時(shí)間推測，大概率與萬(wàn)泰生物相近。但是由于萬(wàn)泰生物擁有2價(jià)HPV的基礎優(yōu)勢，有望以此縮短迭代疫苗獲批上市時(shí)間。故總體進(jìn)度上比之萬(wàn)泰生物稍有落后。
康樂(lè )衛士最新進(jìn)度披露中顯示，其9價(jià)HPV疫苗目前正在進(jìn)行30—36個(gè)月訪(fǎng)視，進(jìn)度上與萬(wàn)泰生物相差不是特別大，其預測將于2025年申請上市，并且在9價(jià)HPV上市之前，其3價(jià)HPV疫苗將率先申請上市，有望能利用上“迭代疫苗”政策。
至于剩下的瑞科生物與沃森生物，相對前三者的進(jìn)度就稍有落后，但總體上卻又并非差距很大，大概率也將在2025年期間上市。也就是說(shuō)在2024年至2025間，幾乎進(jìn)入臨床III期的所有9價(jià)HPV疫苗都將“扎堆上市”，這無(wú)疑又將成為HPV疫苗產(chǎn)業(yè)的又一場(chǎng)動(dòng)蕩，競爭加劇之下，又將發(fā)生些什么有趣的事？我們拭目以待吧！
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