1月29日，北交所上市企業(yè)康樂(lè )衛士(833575.BJ)向港交所遞交上市申請材料，聯(lián)席保薦人為中信證券、建銀國際。此次遞表港股IPO意味著(zhù)康樂(lè )衛士將有望成為首家“北+H”上市公司。
圖片來(lái)源：康樂(lè )衛士招股書(shū)
首只“北+H”股要來(lái)了
康樂(lè )衛士成立于2008年，是一家基于結構的抗原設計為核心的高新技術(shù)企業(yè)，致力于創(chuàng )新疫苗的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，擁有全球最豐富的HPV疫苗產(chǎn)品組合，也是國產(chǎn)HPV疫苗開(kāi)發(fā)的第一梯隊。
康樂(lè )衛士于2015年9月18日正式掛牌新三板，曾入選三板醫藥指數、三板研發(fā)指數、做市指數、創(chuàng )新成指、三板成指和活躍指數的成分股。
2023年3月15日，康樂(lè )衛士成功登陸北京證券交易所，成為北交所人用疫苗第一股，也是自北交所開(kāi)市以來(lái)以第四套標準申報的創(chuàng )新生物醫藥第一股。
短短九個(gè)月之后，2023年12月26日，康樂(lè )衛士發(fā)布一系列公告，正式宣布為提高資本實(shí)力和綜合競爭力，深入推進(jìn)國際化戰略，擬發(fā)行境外上市外資股（H 股）股票并申請在港交所主板上市。
在公告發(fā)布當日，康樂(lè )衛士（833575.BJ）股價(jià)從21.07元暴漲至27.39元，漲幅達30.0%！截至發(fā)文前，跌7.53%，報24.57元，總市值69.03億元。
公告稱(chēng)，擬申請發(fā)行不低于49577648股H股新股，即不低于本次發(fā)行后公司總股本的15%，并根據市場(chǎng)情況授予承銷(xiāo)商不超過(guò)前述發(fā)行的H股股數15%的超額配售權。在全額行使15%超額配售權的情況下，公司共發(fā)行不低于57014296股H股新股，占本次發(fā)行后總股數的16.87%。
募集資金將用于其核心產(chǎn)品的臨床試驗及批準、多個(gè)臨床前項目的持續臨床前研發(fā)、昆明產(chǎn)業(yè)化基地的生產(chǎn)前準備及生產(chǎn)工藝提升、完善商業(yè)化網(wǎng)絡(luò )建設、國際臨床及本土化生產(chǎn)、國際市場(chǎng)拓展、運營(yíng)資金及其他一般公司用途等。
核心產(chǎn)品：HPV疫苗
據此次IPO招股書(shū)顯示，三價(jià)HPV疫苗和九價(jià)HPV疫苗為其核心產(chǎn)品。
接近商業(yè)化的在研三價(jià)HPV疫苗預計將于2024年年底前在中國提交BLA，相較于現有二價(jià)和四價(jià)HPV疫苗，能將東亞女性宮頸癌的預防率從70%提高到78%。
在研九價(jià)HPV疫苗預計于2025年同步在中國及印尼遞交BLA，成為首批獲批使用的國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗之一，該九價(jià)疫苗也是首 個(gè)在中國啟動(dòng)男性適應癥臨床試驗的國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗，且唯一處于Ⅲ期臨床的國產(chǎn)HPV疫苗，已完成全部受試者9000人的入組，預計于2027年提交九價(jià)HPV疫苗（男性適應癥）BLA申請。
根據藥審中心發(fā)布的《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術(shù)指導原則(試行)》，康樂(lè )衛士的三價(jià)HPV疫苗如果順利上市，九價(jià)HPV疫苗可能會(huì )獲得加速批準。
圖：康樂(lè )衛士疫苗管線(xiàn)
圖片來(lái)源：康樂(lè )衛士招股書(shū)
康樂(lè )衛士同時(shí)也在海外積極開(kāi)發(fā)九價(jià)HPV候選疫苗，并在印度尼西亞就女性進(jìn)行III期臨床試驗，預計將于2025年向印度尼西亞BPO提交BLA。康樂(lè )衛士的準I期十五價(jià)HPV候選疫苗，在全球所有可商業(yè)化或已取得 IND批準的HPV疫苗中，其價(jià)次最高。
康樂(lè )衛士還有六種開(kāi)發(fā)中、針對有醫療需求缺口或迫切需要疫苗升級的疾病領(lǐng)域的臨床前候選疫苗。
小 結
雖暫無(wú)商業(yè)化產(chǎn)品，康樂(lè )衛士成功登陸北交所后繼續勇闖港股，背后底氣來(lái)自于極具商業(yè)化潛力的HPV疫苗。在默沙東九價(jià)HPV疫苗壟斷國內市場(chǎng)的背景下，康樂(lè )衛士發(fā)起猛烈沖擊，加速提升國產(chǎn)疫苗滲透率。此外，男性九價(jià)HPV疫苗也許會(huì )為康樂(lè )衛士打開(kāi)一個(gè)新的爆發(fā)點(diǎn)，新的市場(chǎng)格局正在打開(kāi)。
期待康樂(lè )衛士九價(jià)疫苗早日上市，為中國女性健康貢獻中國力量。
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