2024年1月2日，新 元素醫(yī)藥（江蘇新 元素醫(yī)藥科技有限公司，Atom Bioscience）是一家致力于治療代謝和抗炎領域疾病的創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)，公布抗炎癥領域小分子創(chuàng)新藥ABP-745獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）臨床試驗IND的批準，適應癥為急性痛風，本月起將在美國開展I期臨床試驗。同時，ABP-745已完成了中國IND申請的遞交，獲得臨床批件后也即將在中國開展I期臨床試驗。
臨床前試驗結果表明，ABP-745可顯著降低動物體內多種炎癥因子的水平，與同類藥物相比，藥效良好，安全性具有很大的提升。ABP-745早期的臨床適應癥為急性痛風的治療?；贏BP-745對多種炎癥因子良好的抑制作用，該試驗藥物也將用于其它相關適應癥的研究。
新 元素醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼CEO史東方博士表示：“新 元素醫(yī)藥產品ABP-745此次IND獲批，是公司抗炎癥領域新藥的重要進展。我們將很快在美國啟動急性痛風的1期臨床試驗。未來，公司將繼續(xù)針對尚未滿足的臨床需求，加大抗炎領域多項適應癥的投入和研發(fā)，豐富和完善公司的產品管線。”
急性痛風是由尿酸鹽晶體的積聚引起的，表現(xiàn)為關節(jié)突然劇烈疼痛和腫脹，通常發(fā)生在下肢部位。尿酸鹽晶體的形成是由高尿酸血癥（血液中尿酸水平超過7 mg/dL）引起的，長期的高尿酸血癥會促使慢性痛風的發(fā)展，從而進一步導致急性痛風的反復發(fā)作。
痛風是炎癥性關節(jié)炎中最常見的一種慢性疾病，影響著全球5000多萬人。美國、歐洲、亞洲和拉丁美洲等地的痛風患者數(shù)量較多，且仍在保持不斷增長的趨勢。如果不及時治療，痛風會嚴重影響患者的生活質量，并會引起其他嚴重的并發(fā)癥，包括腎功能損傷，心臟性猝死概率增加等。
新 元素醫(yī)藥正在開發(fā)一種口服小分子URAT1抑制劑ABP-671，用于治療慢性痛風。該藥物旨在降低患者的血尿酸水平，目前正在全球范圍內開展關鍵性多中心臨床試驗。
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