近日，珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鹽酸去甲烏藥堿原料藥（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本品”）上市登記申請(qǐng)《受理通知書(shū)》。現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、《受理通知書(shū)》主要內(nèi)容
登記事項(xiàng)：上市
項(xiàng)目名稱(chēng)：鹽酸去甲烏藥堿
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條的規(guī)定，經(jīng)審查，決定予以受理。
受理號(hào)： CXHS2460011
登記號(hào)： Y20240000059
二、鹽酸去甲烏藥堿的相關(guān)情況
鹽酸去甲烏藥堿是在發(fā)現(xiàn)中藥附子有效成分的基礎(chǔ)上，用化學(xué)方法合成，為腎上腺β受體部分激動(dòng)劑，具有與異丙 腎上腺素相似的強(qiáng)心和擴(kuò)張血管作用。
三、對(duì)公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示
本品為公司1類(lèi)創(chuàng)新藥鹽酸去甲烏藥堿注射液用原料藥。根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)規(guī)定，本品已獲得上市登記申請(qǐng)受理，報(bào)送國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心進(jìn)行審評(píng)審批。本品獲得《受理通知書(shū)》對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響，未來(lái)如順利通過(guò)審評(píng)審批，將進(jìn)一步豐富公司原料藥產(chǎn)品管線。
由于本品的上市申請(qǐng)批準(zhǔn)文件取得時(shí)間和結(jié)果均具有不確定性，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司
董事會(huì)
2024 年01月31日
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
