- 藥明生物愛(ài)爾蘭基地MFG7第一批生產(chǎn)成功
- 通過(guò)組合4個(gè)4000升一次性生物反應器實(shí)現單批次最大生產(chǎn)規模
2024年1月31日，合同研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）服務(wù)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布其生物藥原液生產(chǎn)七廠(chǎng)（MFG7）已成功完成第一批生產(chǎn)，為愛(ài)爾蘭基地大規模商業(yè)化生產(chǎn)奠定了基礎。
通過(guò)組合4個(gè)4000升一次性生物反應器，此次生產(chǎn)達到單批次16000升的生產(chǎn)規模。這一業(yè)界領(lǐng)先的生產(chǎn)模式不僅標志著(zhù)MFG7首 次生產(chǎn)成功，也是藥明生物迄今為止最大的單批次生產(chǎn)規模。該批生產(chǎn)成本媲美16000升傳統不銹鋼生物反應器，這也成為藥明生物繼續應用和推廣一次性生產(chǎn)技術(shù)又一典范。通過(guò)組合一次性生物反應器，藥明生物已在100多批生產(chǎn)中成功實(shí)現12000升規模的生產(chǎn)成本與同規模不銹鋼生物反應器相當（MFG2和MFG5組合6個(gè)2000升一次性生物反應器；MFG5和MFG8組合3個(gè)4000升一次性生物反應器）。
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示："我們很高興愛(ài)爾蘭基地成功實(shí)現里程碑進(jìn)展，這也再次證明了更具有ESG（環(huán)境、社會(huì )和治理）理念的一次性生產(chǎn)技術(shù)可以實(shí)現具有競爭力的生產(chǎn)成本。我們期待賦能全球客戶(hù)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)更多拯救生命的療法，惠及廣大病患。"
2023年，藥明生物愛(ài)爾蘭基地獲得了國際制藥工程協(xié)會(huì )（ISPE）頒發(fā)的年度最 佳設施運營(yíng)獎。該基地在運營(yíng)后短短9個(gè)月內獲得愛(ài)爾蘭健康產(chǎn)品監管局（HPRA）首 個(gè)GMP認證，并在2023年12月獲得了ISO 50001（能源管理體系）、ISO 14001（環(huán)境管理體系）和ISO 45001（職業(yè)健康安全管理體系）三項認證。
消息來(lái)源：藥明生物
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
