1月26日，據CDE官網(wǎng)顯示，杭州愛(ài)科瑞思生物醫藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“愛(ài)科瑞思”）的1類(lèi)新藥注射用ACR246獲得臨床試驗默示許可，適應癥為晚期實(shí)體瘤，包括但不限于食管癌、結直腸癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、卵巢癌、宮頸癌、胰腺癌、腎癌、乳腺癌。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
01
潛力同類(lèi)最 佳
劍指全球首 款
ACR246（ADC2154）由愛(ài)科瑞思開(kāi)發(fā)，是一款針對腫瘤起始細胞(TIC)的ADC產(chǎn)品，以高表達于多種實(shí)體瘤的5T4為靶點(diǎn)。據報道，ACR246以全新結構的拓撲異構酶抑制劑為載荷，同時(shí)采用全新釋放機制的連接子，具有循環(huán)系統穩定、靶向腫瘤組織和胞內釋放的特點(diǎn)，有望成為同類(lèi)最 佳、全球首 個(gè)上市的同靶點(diǎn)ADC新藥。
2023年11月，ACR246的臨床申請獲得CDE受理，今日正式獲得批準。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
據愛(ài)科瑞思新聞稿顯示，ACR246體內藥效在所有測試的十多種腫瘤模型中，都顯著(zhù)超越陽(yáng)參Dxd-ADC。本次ACR246臨床獲批適應癥為晚期實(shí)體瘤，包括但不限于食管癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、宮頸癌、腎癌、乳腺癌等多類(lèi)癌癥，覆蓋面十分廣泛。
愛(ài)科瑞思曾表示，預計2024年初開(kāi)始ACR246臨床I期患者入組給藥。
02
專(zhuān)注ADC
聚焦腫瘤、免疫
愛(ài)科瑞思聚焦于腫瘤和免疫類(lèi)疾病的精準治療，已建立全面、豐富的ADC項目管線(xiàn)，涵蓋HER2、Nectin-4、Trop2等靶點(diǎn)。
圖片來(lái)源：愛(ài)科瑞思
其中，ADC2122（ZV0203）是全球首 款獲批臨床的帕妥珠單抗ADC，目前正處于Ⅰ期臨床階段。在2023 ESMO上，愛(ài)科瑞思公布了ADC2122的初步Ⅰ期臨床數據，結果顯示該藥物在HER2高表達的腫瘤患者人群中，在中等及以上劑量水平下具有良好的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。
與此同時(shí)，愛(ài)科瑞思另有多款在研產(chǎn)品正加速研究進(jìn)度，包括與魯南制藥合作開(kāi)發(fā)的ADC2204；此外，ADC2202有望成為第一款針對HER2低表達的雙藥ADC，甚至定義第三代HER2 ADC的標準。
據了解，愛(ài)科瑞思的藥物研究基于其自主開(kāi)發(fā)的ADC和AXC兩個(gè)新藥技術(shù)平臺，包括高活性的載荷藥物（PHAPsTM）、可裂解的柔性連接子（CLEFSTM）、多功能定點(diǎn)定量偶聯(lián)技術(shù)（MuSCTM）。基于此，愛(ài)科瑞思實(shí)現了實(shí)現將項目從抗體到ADC候選藥物的快速轉化。
03
結語(yǔ)
聚焦于A(yíng)DC藥物開(kāi)發(fā)，愛(ài)科瑞思有望迎來(lái)密集收獲期。
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