1月26日，輝瑞公司宣布全新一代特異性偏頭痛治療藥物樂(lè )泰可®（瑞美吉泮口崩片）獲得中國國家藥品監督管理局批準，用于成年人有或無(wú)先兆偏頭痛的急性治療。
根據藥渡數據檢索，瑞美吉泮原研Biohaven公司，于2020年2月27日首次獲得FDA批準上市。商品名為Nurtec®ODT，2021年11月Pfizer與Biohaven公司達成協(xié)議，獲得美國境外Rimegepant和Zavegepant商業(yè)化權益，總交易金額高達12.4億美元。
偏頭痛是一種常見(jiàn)的慢性疾病，偏頭痛在全球患病率為14.4%,中國為9.3%，患病總人數約達1.3億，具有高患病率、高度失能性、高疾病負擔等特點(diǎn)，已成為全球公共衛生的主要問(wèn)題之一。
降鈣素基因相關(guān)肽（calcitonin gene-related peptide，CGRP）是大腦神經(jīng)系統周?chē)尫诺囊环N蛋白質(zhì)，廣泛分布于外周神經(jīng)元和中樞神經(jīng)元中，參與神經(jīng)系統中疼痛傳遞的過(guò)程。
瑞美吉泮是全球首 個(gè)且唯一個(gè)采用專(zhuān)利口崩片技術(shù)的降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）受體拮抗劑，能夠有效阻斷偏頭痛發(fā)病相關(guān)的關(guān)鍵通路，可快速且持續緩解頭痛及相關(guān)伴隨癥狀，服用方式便捷，且無(wú)心血管疾病禁忌癥等影響。
樂(lè )泰可®（瑞美吉泮口崩片）是首 個(gè)在中國的關(guān)鍵試驗中顯示出積極結果的口服CGRP受體拮抗劑。該項研究中，患者單劑量口服75mg藥物2小時(shí)后達到了疼痛和最困擾癥狀緩解的共同主要終點(diǎn)。患者可在45分鐘內迅速緩解疼痛和消除最困擾癥狀,60分鐘內恢復正常功能，90分鐘內消除疼痛；對多數患者而言，其持續療效可達48小時(shí)；同時(shí)表現出良好的安全性和耐受性，與之前在美國的臨床試驗結果一致。
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