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CPHI制藥在線 資訊 口服司美格魯肽成功登陸國(guó)內(nèi)市場(chǎng)!

口服司美格魯肽成功登陸國(guó)內(nèi)市場(chǎng)!

作者:江籬  來源:藥渡Daily
  2024-01-31
2024年01月26日,從國(guó)家藥監(jiān)局官方公示可知,糖尿病領(lǐng)域重磅藥物司美格魯肽片成功在華獲批。

       2024年01月26日,從國(guó)家藥監(jiān)局官方公示可知,糖尿病領(lǐng)域重磅藥物司美格魯肽片成功在華獲批。

       根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)檢索,2021年4月,司美格魯肽注射液(諾和泰®)首次在國(guó)內(nèi)獲批上市。司美格魯肽片最早于2019年9月獲FDA批準(zhǔn),商品名Rybelsus®,是首 個(gè)且唯一獲批上市的口服GLP-1RA,目前已獲批的適應(yīng)癥包括2型糖尿病及肥胖癥。

2024年01月26日,從國(guó)家藥監(jiān)局官方公示可知,糖尿病領(lǐng)域重磅藥物司美格魯肽片成功在華獲批。

       司美格魯肽口服片劑的成功在于,在原有注射劑結(jié)構(gòu)上添加了滲透促進(jìn)劑SNAC即 8-(2-羥基苯甲酰胺基)辛酸鈉結(jié)構(gòu),從而解決了多肽藥物口服后經(jīng)胃腸道會(huì)被各種消化酶降解的問題。SNAC可以促進(jìn)司美格魯肽單體化,增強(qiáng)滲透性,同時(shí)SNAC具有親脂性,可有效插入到胃上皮細(xì)胞膜,改變膽固醇磷脂和蛋白質(zhì)完整性,影響細(xì)胞膜流動(dòng)性;有效增加藥物周圍局部pH 值,阻止胃蛋白酶降解多肽,在細(xì)胞膜表面借助濃度梯度使司美格魯肽穿透胃黏膜后吸收入血。

司美格魯肽藥物結(jié)構(gòu)

       上市至今,司美格魯肽銷售表現(xiàn)強(qiáng)勁,在GLP-1RA藥品中遙遙領(lǐng)先,尤其是在肥胖適應(yīng)癥獲批后,更是在全球范圍內(nèi)掀起了減肥的熱潮。Rybelsus第三季度銷售額為44.96億丹麥克朗(6.53億美元),前9個(gè)月銷售額為128.4億丹麥克朗(18.65億美元),同比上漲82%;減肥針Wegovy銷售額96.48億丹麥克朗(14億美元),前9個(gè)月銷售額為217.29億丹麥克朗(31.56億美元),同比上漲492%。

       重點(diǎn)GLP-1靶點(diǎn)相關(guān)藥物銷售額

重點(diǎn)GLP-1靶點(diǎn)相關(guān)藥物銷售額

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