2024年01月26日，從國(guó)家藥監(jiān)局官方公示可知，糖尿病領(lǐng)域重磅藥物司美格魯肽片成功在華獲批。
根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)檢索，2021年4月，司美格魯肽注射液（諾和泰®）首次在國(guó)內(nèi)獲批上市。司美格魯肽片最早于2019年9月獲FDA批準(zhǔn)，商品名Rybelsus®，是首 個(gè)且唯一獲批上市的口服GLP-1RA，目前已獲批的適應(yīng)癥包括2型糖尿病及肥胖癥。
司美格魯肽口服片劑的成功在于，在原有注射劑結(jié)構(gòu)上添加了滲透促進(jìn)劑SNAC即 8-(2-羥基苯甲酰胺基)辛酸鈉結(jié)構(gòu)，從而解決了多肽藥物口服后經(jīng)胃腸道會(huì)被各種消化酶降解的問題。SNAC可以促進(jìn)司美格魯肽單體化，增強(qiáng)滲透性，同時(shí)SNAC具有親脂性，可有效插入到胃上皮細(xì)胞膜，改變膽固醇磷脂和蛋白質(zhì)完整性，影響細(xì)胞膜流動(dòng)性；有效增加藥物周圍局部pH 值，阻止胃蛋白酶降解多肽，在細(xì)胞膜表面借助濃度梯度使司美格魯肽穿透胃黏膜后吸收入血。
上市至今，司美格魯肽銷售表現(xiàn)強(qiáng)勁，在GLP-1RA藥品中遙遙領(lǐng)先，尤其是在肥胖適應(yīng)癥獲批后，更是在全球范圍內(nèi)掀起了減肥的熱潮。Rybelsus第三季度銷售額為44.96億丹麥克朗（6.53億美元），前9個(gè)月銷售額為128.4億丹麥克朗（18.65億美元），同比上漲82%；減肥針Wegovy銷售額96.48億丹麥克朗（14億美元），前9個(gè)月銷售額為217.29億丹麥克朗（31.56億美元），同比上漲492%。
重點(diǎn)GLP-1靶點(diǎn)相關(guān)藥物銷售額
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