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翰森制藥 | HS-20093 Ⅱ期臨床研究設計入選CTOS

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來源:藥智頭條
  2024-01-30
近期,國際結(jié)締組織腫瘤學會( CTOS) 官網(wǎng)公布了入選2023 CTOS年會的創(chuàng)新研究成果,作為全球首 個在骨與軟組織肉瘤領域開展臨床研究的B7-H3 ADC藥物,翰森制藥HS-20093成功入選,并以壁報形式在大會發(fā)布其針對復發(fā)或難治性骨與軟組織肉瘤的亞期臨床( ARTEMIS-002 )研究設計。

       近期,國際結(jié)締組織腫瘤學會( CTOS) 官網(wǎng)公布了入選2023 CTOS年會的創(chuàng)新研究成果,作為全球首 個在骨與軟組織肉瘤領域開展臨床研究的B7-H3 ADC藥物,翰森制藥HS-20093成功入選,并以壁報形式在大會發(fā)布其針對復發(fā)或難治性骨與軟組織肉瘤的亞期臨床( ARTEMIS-002 )研究設計。

       ARTEMIS-002研究是一項多中心、開放標簽的II期臨床研究(NCT05830123),旨在于復發(fā)或難治性骨與軟組織肉瘤患者中評價HS-20093靜脈注射給藥的有效性、安全性和藥代動力學特征和免疫原性。

       研究分為Ⅱa期和Ⅱb期,Ⅱa期在復發(fā)或難治性骨與軟組織肉瘤受試者中,評估HS-20093不同劑量在目標人群中的有效性、安全性、PK特征和免疫原性。Ⅱb期臨床研究則將在復發(fā)或難治性骨肉瘤受試者中,評估HS-20093的有效性、安全性、PK特征和免疫原性。

       HS-20093是翰森制藥自主研發(fā)的靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)藥物,基于2023年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會發(fā)表的Ⅰa期劑量遞增研究數(shù)據(jù)(ARTEMIS-001,NCT05276609),已在肉瘤患者中觀察到積極的療效信號,進一步開展的ARTEMIS-002研究受到國內(nèi)外肉瘤專家廣泛關注。

       目前,翰森制藥已在國內(nèi)啟動并加速推進HS-20093針對骨與軟組織肉瘤的研究,同時還將攜手授權交易方葛蘭素史克(GSK)持續(xù)推進HS-20093的海外研究進展,以期為中國乃至全球骨肉瘤患者帶來福音。

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