1月22日晚間，前沿生物發(fā)布2023年業(yè)績(jì)預告，預計2023年度歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損3.1億元至3.36億元，減少虧損約2076.41萬(wàn)元至4676.41萬(wàn)元，主要系營(yíng)收增長(cháng)、研發(fā)費用下降所致。2023年度，公司營(yíng)業(yè)收入主要來(lái)自抗HIV創(chuàng )新藥艾可寧（通用名：艾博韋泰）的銷(xiāo)售收入，預計2023年度實(shí)現營(yíng)業(yè)收入約1.1億元到1.15億元，同比增加29.81%到35.71%。
首 個(gè)破億國產(chǎn)抗艾單品
艾可寧是一種人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV-1）融合抑制劑，適用于與其它抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)合使用，治療經(jīng)其它多種抗逆轉錄病毒藥物治療仍有HIV-1病毒復制的HIV-1感染者。
值得提及的是，艾可寧是全球第一個(gè)長(cháng)效HIV-1融合抑制劑、中國 第一個(gè)原創(chuàng )抗艾新藥，是前沿生物自主研發(fā)的國家1類(lèi)新藥，擁有全球知識產(chǎn)權。艾可寧具有全新的分子作用機制，對流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效，并具有用藥頻率低（一周一次）、耐藥屏障高、安全性高等獨特優(yōu)勢。
據藥智數據顯示，艾可寧最早獲批上市是2018年5月，2021年3月經(jīng)過(guò)醫保談判納入醫保目錄，后續每年成功續約進(jìn)入醫保目錄。
圖片來(lái)源：藥智數據
據前沿生物財務(wù)預告顯示，報告期內，艾可寧作為目前 HIV 感染住院及重癥領(lǐng)域的首選用藥品牌，持續發(fā)揮產(chǎn)品口碑效應，在住院患者中的滲透進(jìn)一步提高，保持了穩定的增長(cháng)，國內市場(chǎng)用藥人數持續增加。
并基于“鞏固前期治療成果+改善后續免疫恢復”的顯著(zhù)臨床獲益， 更多住院患者出院后選擇基于艾可寧的序貫治療方案，艾可寧的長(cháng)期用藥人數增加，患者用藥粘性提高，平均用藥時(shí)長(cháng)延長(cháng)。
此外，前沿生物持續推進(jìn)“自有營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )+經(jīng)銷(xiāo)商”雙渠道建設，重點(diǎn)開(kāi)展 在核心地區的渠道下沉工作，進(jìn)一步擴大地市、縣級市場(chǎng)的藥品可及性和注射的方便性，以滿(mǎn)足患者的長(cháng)期用藥需求。
截至本報告期末，前沿生物已實(shí)現全國 28 個(gè) 省的 280 余家 HIV 定點(diǎn)治療醫院及 180 余家 DTP 藥房的覆蓋，已被 29 個(gè)省份納 3 入醫保“雙通道”及門(mén)慢門(mén)特目錄。
另?yè)袊C券報道，前沿生物認為2023年艾可寧正式成為首 個(gè)實(shí)現銷(xiāo)售破億元大關(guān)的國產(chǎn)抗HIV創(chuàng )新藥，體現了艾可寧作為長(cháng)效注射的抗HIV新藥，其獨特的臨床價(jià)值已受到醫患廣泛的認可，成為同行業(yè)的領(lǐng)跑者。
多元化經(jīng)營(yíng)
管線(xiàn)將持續開(kāi)花
前沿生物成立于2013年，致力于研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售針對未滿(mǎn)足的重大臨床需求的創(chuàng )新藥，擁有先進(jìn)的長(cháng)效多肽技術(shù)平臺及新型透皮貼片制劑技術(shù)平臺。
其是抗病毒創(chuàng )新藥研究領(lǐng)域的先驅企業(yè)，尤其在HIV長(cháng)效治療及免疫治療細分領(lǐng)域具有國際競爭力，并已形成了立足中國、面向全球的國際化商業(yè)格局。
據悉目前前沿生物在研產(chǎn)品管線(xiàn)包括抗HIV長(cháng)效創(chuàng )新聯(lián)合療法FB1002、抗新型冠狀病毒新藥FB2001、治療肌肉骨骼疼痛新型透皮貼片FB3001、治療性長(cháng)效降血脂新藥FB6001，治療骨質(zhì)疏松產(chǎn)品FB4001，及其他儲備項目。而艾可寧是其公司首 個(gè)且目前唯一商業(yè)化的產(chǎn)品。
前沿生物表示，將堅持多元化的經(jīng)營(yíng)策略，通過(guò)布局 HIV 病載及耐藥檢測、取 得纈更昔洛韋大中華區域的商業(yè)化權益、代理美適亞等方式開(kāi)展多元化業(yè)務(wù)，且 均已實(shí)現銷(xiāo)售收入。同步拓展 CDMO 相關(guān)業(yè)務(wù)，持續豐富公司營(yíng)收。
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