1月23日，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《關于境外生產(chǎn)藥品證明文件有關事宜的通知》。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
以下為通知原文：
2023年10月23日外交部發(fā)布通知，《取消外國公文書認證要求的公約》（以下簡稱《公約》）已于2023年11月7日在我國生效實施。根據(jù)外交部發(fā)布的通知，境外生產(chǎn)藥品申報藥品注冊申請時，申請人提交的境外藥品監(jiān)督管理機構出具的允許藥品上市銷售證明文件、GMP證明文件以及允許藥品變更證明文件等，按照以下要求執(zhí)行：《公約》締約國出具的上述文件，只需辦理該國附加證明書，無需辦理該國和中國駐當?shù)厥诡I館的領事認證；但是，外交部公布的《公約》締約國名單注釋中注明不適用的除外。
特此通知。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2024年1月23日
據(jù)外交部報道，《公約》是海牙國際私法會議框架下適用范圍最廣、締約成員最多的國際條約，旨在簡化公文書跨國流轉程序。2023年11月7日起，中國送往其他締約國使用的公文書，僅需辦理《公約》規(guī)定的附加證明書（Apostille），即可送其他締約國使用，無需辦理中國和締約國駐華使領館的領事認證。其他締約國公文書送中國內地使用，只需辦理該國附加證明書，無需辦理該國和中國駐當?shù)厥诡I館的領事認證。
圖片來源：外交部官網(wǎng)
以下為《取消外國公文書認證要求的公約》締約國名單（截至2023年10月23日）
資料來源：外交部官網(wǎng)
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