2024年1月29日，博安生物宣布，與健康元藥業(yè)集團股份有限公司（健康元）就抗IL-4Rα長(cháng)效單抗BA2101注射液用于治療哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸系統疾病的中國大陸獨家權利達成合作。
根據合作協(xié)議，健康元獲權在中國大陸獨家開(kāi)發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化BA2101注射液，用于治療哮喘和COPD等呼吸系統疾病。博安生物則繼續持有該產(chǎn)品于中國大陸地區的呼吸系統疾病領(lǐng)域以外的其他所有適應癥的相關(guān)權利，以及該產(chǎn)品在中國大陸地區以外的全部適應癥的全部權利。
健康元將在簽署協(xié)議后向博安生物支付首付款，并根據該產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)進(jìn)度支付開(kāi)發(fā)里程碑付款。健康元亦同意根據該產(chǎn)品在協(xié)議地區達成的凈銷(xiāo)售額向博安生物支付潛在銷(xiāo)售里程碑付款和銷(xiāo)售提成。此外，健康元將負責BA2101在中國大陸地區呼吸系統疾病領(lǐng)域所有適應癥的后續臨床試驗及開(kāi)發(fā)活動(dòng)，并承擔相關(guān)費用。
BA2101注射液由博安生物自主研發(fā)，為創(chuàng )新的長(cháng)效全人源單克隆IgG4型抗體，靶向白細胞介素-4受體亞基α (IL-4Rα)，可同時(shí)抑制IL-4及IL-13信號通路，調節Th2型炎癥，降低嗜酸性粒細胞含量及IgE水平。該產(chǎn)品擬用于治療Th2型炎癥引起的過(guò)敏性疾病，目前已獲得特應性皮炎、哮喘、COPD、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、結節性癢疹、慢性自發(fā)性蕁麻疹適應癥的臨床試驗批準。
目前靶向IL-4Rα的抗體藥物通常采用每2周1次的給藥頻率，BA2101注射液具有長(cháng)效機制。臨床前研究結果顯示：BA2101注射液在食蟹猴中相比同靶點(diǎn)市售藥物展現出更長(cháng)的半衰期，預期在人體上可實(shí)現每4周1次的給藥頻率。已完成的Ⅰ期臨床數據顯示：BA2101注射液具有更長(cháng)的半衰期和更緩慢的藥物清除速率，當前已啟動(dòng)Ⅱ期臨床試驗。
基于Th2型炎癥性疾病領(lǐng)域亟待滿(mǎn)足的治療需求，BA2101注射液的長(cháng)效特征預期在Th2型炎癥疾病領(lǐng)域將具有更好的治療依從性和便利性，具有更高的臨床價(jià)值并擁有廣闊的市場(chǎng)前景。弗若斯特沙利文報告顯示：全球IL-4Rα靶向療法的市場(chǎng)規模預期將于2030年達到287億美元，2020年至2030年的復合年增長(cháng)率為21.6%；中國IL-4Rα靶向療法的市場(chǎng)規模預期將于2030年達到282億元人民幣，2020年至2030年的復合年增長(cháng)率為76.8%。
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