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CPHI制藥在線 資訊 捷銳士股份有限公司Gyrus ACMI, Inc.對一次性使用雙極高頻手術(shù)器械主動召回

捷銳士股份有限公司Gyrus ACMI, Inc.對一次性使用雙極高頻手術(shù)器械主動召回

來源:國家藥品監(jiān)督管理局
  2024-01-30
限定批號PK-CF0533切割鉗術(shù)中鉗嘴斷裂相關(guān)投訴增加。

       奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于限定批號PK-CF0533切割鉗術(shù)中鉗嘴斷裂相關(guān)投訴增加。生產(chǎn)商捷銳士股份有限公司Gyrus ACMI, Inc.對其生產(chǎn)的一次性使用雙極高頻手術(shù)器械(國械注進20203010481)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

       附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

       2024年1月23日

       奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司召回報表.pdf

醫(yī)療器械召回事件報告表

       

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