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CPHI制藥在線 資訊 福安藥業(yè)子公司收到藥品鹽酸樂卡地平片注冊證書

福安藥業(yè)子公司收到藥品鹽酸樂卡地平片注冊證書

來源:深圳證券交易所
  2024-01-26
福安藥業(yè)(集團)股份有限公司全資子公司福安藥業(yè)集團寧波天衡制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊證書。

       福安藥業(yè)(集團)股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司福安藥業(yè)集團寧波天衡制藥有限公司(以下簡稱“天衡藥業(yè)”) 于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊證書,現(xiàn)將具體情況公告如下:

藥品名稱 注冊分類 規(guī)格 藥品上市許 
可持有人
批準文號 審批結(jié)論
鹽酸樂卡地平片 化學(xué)藥品4類 10mg 天衡藥業(yè) 國藥準字
H20243083 
經(jīng)審查,本品符合
藥品注冊的有關(guān)要
求,批準注冊,發(fā)
給藥品注冊證書。

       鹽酸樂卡地平片用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)查詢信息平臺顯示,截止目前,該藥品已有5家企業(yè)(含天衡藥業(yè))通過一致性評價或視同通過一致性評價。

       上述藥品注冊證書的獲得將進一步豐富子公司產(chǎn)品線,提升其市場競爭力。但上述產(chǎn)品受國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響,產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售情況以及對公司業(yè)績的具體影響存在不確定性。請廣大投資者審慎決策,注意投資風(fēng)險。

       特此公告

       福安藥業(yè)(集團)股份有限公司

       董事會

       二〇二四年一月二十六日

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