哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司藥品注射用氯諾昔康通過一致性評價(jià)的公告

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來源：深圳證券交易所

2024-01-25

哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書，公司藥品注射用氯諾昔康通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書，公司藥品注射用氯諾昔康通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)（以下簡稱“一致性評價(jià)”）。具體情況如下：

藥品名稱	規(guī)格	注冊分類	上市許可持有人	審批結(jié)論
注射用氯諾昔康	8mg	化學(xué)藥品	哈爾濱三聯(lián)藥業(yè) 股份有限公司	經(jīng)審查，本品通過仿制藥質(zhì) 量和療效一致性評價(jià)。

注射用氯諾昔康主要適用于手術(shù)后急性中度疼痛的短期治療。

截止目前，我公司注射用氯諾昔康為國內(nèi)第3家通過一致性評價(jià)。公司產(chǎn)品通過一致性評價(jià)，將進(jìn)一步提升產(chǎn)品的技術(shù)水平，有利于提高產(chǎn)品的市場競爭力。但未來生產(chǎn)和銷售情況可能受市場、政策等因素的影響，經(jīng)營情況存在不確定性。敬請廣大投資者審慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

特此公告。

哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司

董事會

2024 年1月24日

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