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CPHI制藥在線 資訊 石藥集團(tuán) | 雙特異性融合蛋白藥物JMT106在美獲批臨床

石藥集團(tuán) | 雙特異性融合蛋白藥物JMT106在美獲批臨床

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來源:藥智頭條
  2024-01-23
1月15日,石藥集團(tuán)公告,集團(tuán)開發(fā)的雙特異性融合蛋白藥物JMT106的試驗(yàn)性新藥(IND)申請(qǐng)已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),可在美國開展臨床試驗(yàn)。

       1月15日,石藥集團(tuán)公告,集團(tuán)開發(fā)的雙特異性融合蛋白藥物JMT106的試驗(yàn)性新藥(IND)申請(qǐng)已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),可在美國開展臨床試驗(yàn)。

1月15日,石藥集團(tuán)公告,集團(tuán)開發(fā)的雙特異性融合蛋白藥物JMT106的試驗(yàn)性新藥(IND)申請(qǐng)已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),可在美國開展臨床試驗(yàn)。

       圖片來源:石藥集團(tuán)公告

       該產(chǎn)品為抗腫瘤藥,本次獲批的臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥為GPC3陽性的實(shí)體瘤。

       該產(chǎn)品是以GPC3和干擾素受體為靶點(diǎn)的雙特異性融合蛋白藥物,通過GPC3抗體的靶向性殺傷腫瘤細(xì)胞,同時(shí)激活由干擾素受體介導(dǎo)的腫瘤微環(huán)境免疫調(diào)控作用。

       GPC3在肝細(xì)胞癌、肺鱗癌和卵巢癌等多種實(shí)體瘤中特異性高表達(dá)。

       臨床前研究顯示,該產(chǎn)品的適應(yīng)癥廣泛,在肝癌、肺癌和卵巢癌等惡性腫瘤模型中具有顯著的抗腫瘤作用,并具有良好的安全性,極具臨床開發(fā)價(jià)值。

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