1月17日,正大天晴在藥品臨床試驗登記與信息公示平臺上登記了一項TQH3906在健康成人受試者中的I期臨床試驗,適應癥為銀屑病。
圖片來(lái)源:藥物臨床試驗登記與信息公示平臺
該研究主要目的為評價(jià)TQH3906在健康成人受試者中單次、多次劑量遞增給藥的安全性和耐受性。次要目的為評價(jià)TQH3906在健康成人受試者中單次、多次劑量遞增給藥的PK、PD特征;評價(jià)TQH3906對健康受試者的QTcF間期的影響;評價(jià)食物對TQH3906藥代動(dòng)力學(xué)的影響。
圖片來(lái)源:藥物臨床試驗登記與信息公示平臺
銀屑病俗稱(chēng)牛皮癬,是一種由環(huán)境因素刺激、多基因遺傳控制、免疫介導的慢性炎癥性皮膚病。目前全球銀屑病患者約1.25億人,患病率達 2%-3%;我國銀屑病患病人數已超700萬(wàn)。銀屑病的臨床類(lèi)型中,斑塊狀銀屑病最為常見(jiàn),約占所有銀屑病病例的80%~90%。
據弗若斯特沙利文報告,2021年,我國銀屑病藥物市場(chǎng)規模為11億美元,預計于2030年將增長(cháng)至95億美元,復合年增長(cháng)率為27.1%。
圖片來(lái)源:弗若斯特沙利文
正大天晴正加速布局創(chuàng )新藥產(chǎn)品管線(xiàn),除TQH3906外,也有多款藥物在近期取得多項巨大進(jìn)展。
2023年12月初,正大天晴宣布的創(chuàng )新IL-4Rα抑制劑TQH2722入選l2023年革新特應性皮炎虛擬研討會(huì ),該藥物的I期研究結果以電子壁報形式在會(huì )上展示。此外,TQH2722用于特應性皮炎治療的Ⅱ期研究(TQH2722-II-01)已完成所有受試者入組,預計將在2024年公布研究結果。與此同時(shí),TQH2722針對慢性鼻竇炎適應癥的Ⅱ期研究(TQH2722-II-02)也已展開(kāi)。
在2023 ESMO ASIA&IO大會(huì )上,正大天晴公布了2項研究數據,分別為貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼圍手術(shù)期治療高復發(fā)風(fēng)險的肝細胞癌以及貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼和化療一線(xiàn)治療晚期食管鱗癌。數據顯示,兩項研究整體安全可控、耐受性良好,為食管鱗癌和肝癌患者提供了一種新的治療選擇。
結語(yǔ)
近年來(lái),國內外企業(yè)對銀屑病藥物開(kāi)發(fā)不斷,并且已有多款藥物獲批上市。然而,目前仍然并無(wú)一款藥物能夠絕 對根治銀屑病,因此該疾病也被稱(chēng)為“不死的癌癥”。
盡管如此,仍有越來(lái)越多企業(yè)對銀屑病展開(kāi)了“進(jìn)攻”,相信未來(lái)將為銀屑病患者帶來(lái)更多選擇。
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