PeproMene Bio, Inc. 宣布在 City of Hope 進(jìn)行的 PMB-CT01（BAFFR-CAR T 細胞）1 期臨床試驗中，第 1 組第一例接受治療的復發(fā)和難治性急性 B 淋巴細胞白血病 (B-ALL) 患者病情得到完全緩解
2024年1月18日，PeproMene Bio, Inc. 是為癌癥治療和免疫失調開(kāi)發(fā)新治療方法的生物技術(shù)公司（目前處于臨床階段），宣布 PMB-CT01（BAFFR-CAR T 細胞）1 期復發(fā)和難治性急性 B 淋巴細胞白血病（r/r B-ALL）臨床試驗的第 1 組第一例患者在治療后一個(gè)月得到完全緩解。
在上個(gè)月于圣地亞哥舉行的美國血液學(xué)會(huì )年度會(huì )議上，PeproMene Bio 發(fā)表了有關(guān)復發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤的 PMB-CT01 臨床試驗報告，宣布的結果是對該試驗的進(jìn)一步補充。City of Hope 血液學(xué)和造血細胞移植科淋巴瘤分部副教授 Elizabeth Budde 博士對此試驗結果進(jìn)行了報告，結果引起了極大的反響，因為這三位患者都獲得了持久的完全緩解，且毒性極低 (https://ash.confex.com/ash/2023/webprogram/Paper183032.html)。
該試驗在美國最大的癌癥研究及治療機構之一 City of Hope 進(jìn)行，其也是該療法的開(kāi)發(fā)者。
在治療的第一個(gè)月，患者只出現了輕微治療突發(fā)毒性反應，包括 1 級細胞因子釋放綜合征（"CRS"），無(wú)需干預即可緩解，且并未出現免疫效應細胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征（"ICANS"）。
"治療結果令我們十分激動(dòng)。這名患者之前在接受化療和 blinatumomab 治療后，B-cell ALL 復發(fā)。他復發(fā)疾病時(shí) CD19- 和 CD22 呈陰性，這意味著(zhù)他的可用治療方案非常有限。"City of Hope 血液學(xué)和造血細胞移植科副教授兼這項單中心、劑量升級與擴展試驗 (NCT04690595) 的主要研究者 Ibrahim T. Aldoss 博士說(shuō)道。
"他對 BAFFR-CAR T 細胞治療的耐受性非常好，只有極輕微的預期毒性反應。此外，他還得到了完全緩解并清除了微小殘留疾病 (MRD)，這表明他對這種有效療法的反應非常好。"
"B-ALL 患者在接受 PMB-CT01 治療后表現出來(lái)的可接受安全性和完全反應，標志著(zhù) PeproMene 在 PMB-CT01 的開(kāi)發(fā)和評估過(guò)程中取得了非凡里程碑。2019 年發(fā)表在《科學(xué)轉化醫學(xué)》上的 City of Hope 臨床前研究數據支持該等初步臨床結果，這些臨床前研究數據顯示 BAFFR-CAR T 細胞可以有效消除各種 B 細胞惡性腫瘤，包括 B-ALL 和不同亞型的 B 淋巴瘤。"PeproMene 首席運營(yíng)官 Hazel Cheng 博士表示。
PMB-CT01 由 City of Hope 綜合癌癥中心副總裁兼副主任、PeproMene 科學(xué)創(chuàng )始人兼科學(xué)咨詢(xún)委員會(huì )受薪主席 Larry W. Kwak 博士的實(shí)驗室發(fā)明。Kwak 為 PeproMene 的股權持有者。
City of Hope 擁有本研究中正在研究之化合物"BAFFR(EQ)BBζ/EGFRt+ CAR T 細胞"的相關(guān)權益。
關(guān)于 PMB-CT01
PMB-CT01 是一種首/創(chuàng )的 BAFFR 靶向自體 CAR T 細胞療法。BAFF-R（B 細胞活化因子受體）是腫瘤壞死因子 (TNF) 受體超家族成員，是 BAFF 的主要受體，幾乎只在 B 細胞上表達。由于 BAFF-R 信號能促進(jìn)正常 B 細胞的增殖，而且似乎是 B 細胞存活所必需的，因此腫瘤細胞不太可能通過(guò)失去 BAFF-R 抗原來(lái)逃避免疫反應。這種獨特的特性使 BAFFR-CAR T 療法具有治療 B 細胞惡性腫瘤的巨大潛力。BAFFR-CAR T 是使用抗 BAFF-R scFv（單鏈可變區）抗體與包含 CD3ζ 和 4-1BB 的第 2 代信號轉導結構域構建的。我們的研究發(fā)現，BAFFR-CAR T 細胞能在體外和動(dòng)物模型中殺死人類(lèi)淋巴瘤和白血病。PeproMene 已從 City of Hope 獲得與 PMB-CT01 相關(guān)的知識產(chǎn)權許可。
消息來(lái)源：PeproMene Bio, Inc.
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