微衛星穩定型結直腸癌（MSS CRC）劑量擴展隊列驗證了更高劑量、更高頻率的多次重復給藥方案，ADG126 10 mg/kg每3周一次的方案觀(guān)察到臨床獲益及多例確認的腫瘤緩解
ADG126 10 mg/kg劑量下的初步無(wú)進(jìn)展生存分析顯示，針對無(wú)肝和腹膜轉移結直腸癌患者，其中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）高達7個(gè)月，凸顯其同類(lèi)最好特質(zhì)
10mg/kg每3周一次的方案下更多患者數據預計將在2024年陸續公布
2024年1月17日，天演藥業(yè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"公司"或"天演"）（納斯達克股票代碼：ADAG）是一家平臺驅動(dòng)的臨床階段生物制藥公司，致力于發(fā)現并開(kāi)發(fā)以原創(chuàng )抗體為基石的新型療法。公司公布了其在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（American Society of Clinical Oncology, ASCO）于2024 年1 月 18 日至 20 日在舊金山舉辦的胃腸道（GI）癌癥研討會(huì )上的報告數據。
希望之城（City of Hope Comprehensive Cancer Center）腫瘤內科與治療研究系副教授Daneng Li醫學(xué)博士表示："抗 CTLA-4安全抗體ADG126顯著(zhù)提升的治療指數使我們能夠使用比現有CTLA-4療法更高劑量和更高頻率的重復給藥方案。現有的數據支持進(jìn)一步評估ADG126與帕博利珠單抗聯(lián)用在微衛星穩定型結直腸癌患者中的療效，包括那些最初未檢測到肝臟病灶的肝轉移患者。同時(shí)，我們也相信一款更安全和強效的CTLA-4療法將在多種其他腫瘤中發(fā)揮巨大潛力。"
海報展示重點(diǎn)包括：（數據截止至2023年11月30日）
o 觀(guān)察到有限的劑量依賴(lài)性毒性。
o 3級治療相關(guān)不良事件（TRAE）的發(fā)生率為10.8%（5/46），無(wú)4級或5級治療相關(guān)不良事件，停藥率為6.5%（3/46）。
o 在9例同時(shí)無(wú)腹膜和肝轉移的患者中觀(guān)察到2例確認的部分緩解，使該亞群的總體緩解率達到22%。
o 在這9例患者中，另外7例患者病情穩定（SD），總體疾病控制率高達100%（2例部分緩解和7例病情穩定）。
o 基于觀(guān)察到的緩解率數據，該劑量水平下的擴展隊列已進(jìn)入Simon兩階段臨床試驗設計的第二階段，該研究目前正在進(jìn)行中，預計數據將在2024年陸續發(fā)布。
針對以上試驗數據，美國內科醫師協(xié)會(huì )會(huì )員（FACP）、南加州大學(xué)諾里斯綜合癌癥中心（USC Norris Comprehensive Cancer Center ，NCCC）臨床研究副主任兼轉化科學(xué)項目聯(lián)合負責人Heinz Josef-Lenz醫學(xué)博士表示："我認為，CTLA-4是針對微衛星穩定型結直腸癌之有效免疫療法的重要組成部分，然而，第一代CTLA-4療法的安全性問(wèn)題限制了該療法的臨床應用，而ADG126聯(lián)合帕博利珠單抗的臨床安全性及療效的同類(lèi)最好表現為微衛星穩定型結直腸癌患者帶來(lái)了絕/佳機遇。"
美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )胃腸道癌癥研討會(huì )海報展示的詳細信息
摘要標題：ADG126（掩蔽型抗 CTLA-4 SAFEbody®安全抗體）聯(lián)合帕博利珠單抗（Pembro）治療轉移性微衛星穩定型結直腸癌患者的1b/2期研究結果
展示日期：1月20日，星期六
展示時(shí)間：美國太平洋時(shí)間上午6:30 - 7:55
展示地點(diǎn)：Moscone West展覽中心
摘要編號：127
海報板編號：H12
KEYTRUDA®為已注冊商標，商標權利人為位于美國新澤西州羅威市Merck & Co., Inc.的子公司 Merck Sharp & Dohme LLC
消息來(lái)源：天演藥業(yè)
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