12月13日，2023年國家醫(yī)保藥品目錄正式公布。據悉，本次調整共有126個藥品新增進入國家醫(yī)保藥品目錄，1個藥品被調出目錄，談判或競價成功藥品價格平均降幅61.7%。新版目錄內藥品總數達3088種，其中西藥1698種、中成藥1390種；中藥飲片仍為892種。
01
ADC“神藥”落選
曲妥珠單抗加速搶占市場
在抗腫瘤藥方面，有多個知名品種成功進入醫(yī)保目錄。比如，曲妥珠單抗、司妥昔單抗、澤貝妥單抗、瑞帕妥單抗等成功進入。
據中康開思數據顯示，其中的曲妥珠單抗在2022年全國等級醫(yī)院銷售規(guī)模超60億元，今年前三季度全國等級醫(yī)院銷售銷售近48億元。而曲妥珠單抗的入選，有望進一步擴大其對國內乳腺癌患者的滲透率，從而阻擊后續(xù)同類型新藥的市場空間。
曲妥珠單抗全國等級醫(yī)院銷售情況
來源：中康開思系統(tǒng)
而此前備受關注的“ADC神藥”德曲妥珠單抗，雖然通過了形式審查，但是由于其在國內上市不久，以及出于維護全球價格體系等原因，最終沒有入選進入今年的醫(yī)保目錄。
02
“first-in-class”糖尿病新藥入選
華堂寧有望迎來爆發(fā)式增長
在糖尿病藥方面，有多格列艾汀、甘精胰島素利司那肽、達格列凈****(I)、西格列丁****(II)等藥品入選。
值得一提的是，全球首 創(chuàng)全新機制的口服糖尿病治療新藥葡萄糖激酶激活劑（GKA）——多格列艾?。ㄈA堂寧）。其“顛覆性”主要體現(xiàn)在恢復葡萄糖激酶作為葡萄糖傳感器的功能，重置II型糖尿病患者的閾值改善血糖敏感性，改善β細胞功能并降低胰島素抵抗。
華領醫(yī)藥董事長陳力博士在接受新康界采訪時曾表示，目前市面上治療糖尿病的藥物有“七菜二湯(七類口服藥、兩類注射藥)”，多格列艾汀應該算是第十類藥物，填補了中國乃至世界的空白。
據統(tǒng)計，自多格列艾汀在去年9月獲批上市以來，在零售市場規(guī)模增長迅猛，截至今年第三季度，累計銷售規(guī)模近3000萬。可以預期的是，隨著多格列艾汀進入醫(yī)保目錄，其在院內市場有望迎來爆發(fā)式的增長。
多格列艾汀全國零售渠道銷售情況
來源：中康開思系統(tǒng)
03
貝米肝素鈉來襲！
抗血栓藥物市場潛力巨大
在抗血栓藥方面，貝米肝素鈉注射液、注射用阿替普酶、注射用甲磺酸萘莫司他、注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑等藥品進入醫(yī)保目錄。
其中，貝米肝素鈉注射液作為進入醫(yī)保目錄的肝素類藥，國內市場潛力巨大。據弗若斯特沙利文相關數據顯示，2021年全球肝素制劑市場規(guī)模約為52.68美元。預計全球肝素制劑市場將以6%的年復合增速增長，2024年將達66.4億美元。
另據中康開思數據顯示，2018-2021年，我國等級醫(yī)院抗血栓藥銷售額均超300億元。2021年等級醫(yī)院與零售終端銷售額達419億元，2019年峰值達441億元。
抗血栓藥國內市場銷售額（億元）
來源：中康開思系統(tǒng)、中康產業(yè)研究院整理
小結
從這次醫(yī)保目錄的調整來看，醫(yī)保局依舊按照“?；?rdquo;的原則對相關藥品進行篩選。對于某些品種的“落選”，我們并不感到意外。但對于創(chuàng)新藥而言，從醫(yī)保局的整體態(tài)度以及續(xù)約規(guī)則來看，其對創(chuàng)新藥的態(tài)度是溫和的，支持力度是不小的，并其還適當放寬了部分目錄內品種的支付范圍，讓創(chuàng)新藥的可及性和用藥公平性得到進一步提升。
新增談判品種目錄
來源：藥篩
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