12月13日,2023年國家醫保藥品目錄正式公布。據悉,本次調整共有126個(gè)藥品新增進(jìn)入國家醫保藥品目錄,1個(gè)藥品被調出目錄,談判或競價(jià)成功藥品價(jià)格平均降幅61.7%。新版目錄內藥品總數達3088種,其中西藥1698種、中成藥1390種;中藥飲片仍為892種。
01
ADC“神藥”落選
曲妥珠單抗加速搶占市場(chǎng)
在抗腫瘤藥方面,有多個(gè)知名品種成功進(jìn)入醫保目錄。比如,曲妥珠單抗、司妥昔單抗、澤貝妥單抗、瑞帕妥單抗等成功進(jìn)入。
據中康開(kāi)思數據顯示,其中的曲妥珠單抗在2022年全國等級醫院銷(xiāo)售規模超60億元,今年前三季度全國等級醫院銷(xiāo)售銷(xiāo)售近48億元。而曲妥珠單抗的入選,有望進(jìn)一步擴大其對國內乳腺癌患者的滲透率,從而阻擊后續同類(lèi)型新藥的市場(chǎng)空間。
曲妥珠單抗全國等級醫院銷(xiāo)售情況
來(lái)源:中康開(kāi)思系統
而此前備受關(guān)注的“ADC神藥”德曲妥珠單抗,雖然通過(guò)了形式審查,但是由于其在國內上市不久,以及出于維護全球價(jià)格體系等原因,最終沒(méi)有入選進(jìn)入今年的醫保目錄。
02
“first-in-class”糖尿病新藥入選
華堂寧有望迎來(lái)爆發(fā)式增長(cháng)
在糖尿病藥方面,有多格列艾汀、甘精胰島素利司那肽、達格列凈****(I)、西格列丁****(II)等藥品入選。
值得一提的是,全球首 創(chuàng )全新機制的口服糖尿病治療新藥葡萄糖激酶激活劑(GKA)——多格列艾汀(華堂寧)。其“顛覆性”主要體現在恢復葡萄糖激酶作為葡萄糖傳感器的功能,重置II型糖尿病患者的閾值改善血糖敏感性,改善β細胞功能并降低胰島素抵抗。
華領(lǐng)醫藥董事長(cháng)陳力博士在接受新康界采訪(fǎng)時(shí)曾表示,目前市面上治療糖尿病的藥物有“七菜二湯(七類(lèi)口服藥、兩類(lèi)注射藥)”,多格列艾汀應該算是第十類(lèi)藥物,填補了中國乃至世界的空白。
據統計,自多格列艾汀在去年9月獲批上市以來(lái),在零售市場(chǎng)規模增長(cháng)迅猛,截至今年第三季度,累計銷(xiāo)售規模近3000萬(wàn)。可以預期的是,隨著(zhù)多格列艾汀進(jìn)入醫保目錄,其在院內市場(chǎng)有望迎來(lái)爆發(fā)式的增長(cháng)。
多格列艾汀全國零售渠道銷(xiāo)售情況
來(lái)源:中康開(kāi)思系統
03
貝米肝素鈉來(lái)襲!
抗血栓藥物市場(chǎng)潛力巨大
在抗血栓藥方面,貝米肝素鈉注射液、注射用阿替普酶、注射用甲磺酸萘莫司他、注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑等藥品進(jìn)入醫保目錄。
其中,貝米肝素鈉注射液作為進(jìn)入醫保目錄的肝素類(lèi)藥,國內市場(chǎng)潛力巨大。據弗若斯特沙利文相關(guān)數據顯示,2021年全球肝素制劑市場(chǎng)規模約為52.68美元。預計全球肝素制劑市場(chǎng)將以6%的年復合增速增長(cháng),2024年將達66.4億美元。
另?yè)锌甸_(kāi)思數據顯示,2018-2021年,我國等級醫院抗血栓藥銷(xiāo)售額均超300億元。2021年等級醫院與零售終端銷(xiāo)售額達419億元,2019年峰值達441億元。
抗血栓藥國內市場(chǎng)銷(xiāo)售額(億元)
來(lái)源:中康開(kāi)思系統、中康產(chǎn)業(yè)研究院整理
小結
從這次醫保目錄的調整來(lái)看,醫保局依舊按照“保基本”的原則對相關(guān)藥品進(jìn)行篩選。對于某些品種的“落選”,我們并不感到意外。但對于創(chuàng )新藥而言,從醫保局的整體態(tài)度以及續約規則來(lái)看,其對創(chuàng )新藥的態(tài)度是溫和的,支持力度是不小的,并其還適當放寬了部分目錄內品種的支付范圍,讓創(chuàng )新藥的可及性和用藥公平性得到進(jìn)一步提升。
新增談判品種目錄
來(lái)源:藥篩
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