2024年1月17日,全球領(lǐng)先的合同研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)服務(wù)公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布其具有自主知識產(chǎn)權、高靈活性、高可開(kāi)發(fā)性的雙特異性抗體技術(shù)平臺WuXiBodyTM獲得了美國專(zhuān)利商標局授權。這也標志著(zhù)該平臺已在美國、日本和中國三個(gè)國家獲得專(zhuān)利授權。
自2018年在全球亮相以來(lái),WuXiBodyTM已經(jīng)獲得了廣泛認可。該平臺突破了雙抗CMC的技術(shù)瓶頸,有效克服了雙抗開(kāi)發(fā)過(guò)程中的挑戰,具有高表達量、高穩定性、高溶解性,易于純化等優(yōu)勢。相比于現有的一些雙抗技術(shù)平臺,WuXiBodyTM還能夠為每個(gè)項目節約6到18個(gè)月的研發(fā)時(shí)間,顯著(zhù)降低生產(chǎn)成本。
WuXiBodyTM平臺幾乎可將所有抗體序列用以構建雙抗,還有望降低免疫原性風(fēng)險及延長(cháng)其體內半衰期。其兼具獨特的靈活性,可以構建各種不同的價(jià)數(如二價(jià)、三價(jià)或四價(jià)雙抗),并且與不同的Fc結構域兼容,以滿(mǎn)足不同項目的生物學(xué)特性需求。
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示:"我們?yōu)閃uXiBodyTM平臺獲得美國專(zhuān)利授權而自豪,這不僅進(jìn)一步驗證了我們在全球雙抗技術(shù)平臺領(lǐng)域的領(lǐng)導地位,也是我們研究與發(fā)現服務(wù)發(fā)展歷程中的重要里程碑——更多的藥明生物合作伙伴能夠借助這一創(chuàng )新雙抗技術(shù)平臺,探索不同的生物學(xué)機制和研發(fā)前沿療法。我們也將繼續投資新一代技術(shù),打造創(chuàng )新生物藥解決方案,賦能廣大合作伙伴,造福全球患者。"
截至2023年12月31日,WuXiBodyTM共達成45個(gè)對外授權項目,其中4個(gè)處于I期臨床開(kāi)發(fā)階段。預計到2024年,共有2個(gè)WuXiBodyTM項目新藥臨床試驗申請(IND)獲得批準,這也將進(jìn)一步證明WuXiBodyTM領(lǐng)先技術(shù)平臺的價(jià)值。
消息來(lái)源:藥明生物
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