在日前舉行的2023中國醫藥科技論壇及長(cháng)三角醫藥創(chuàng )新發(fā)展聯(lián)盟成立兩周年工作會(huì )上，全國政協(xié)經(jīng)濟委員會(huì )副主任、中國國際經(jīng)濟交流中心常務(wù)副理事長(cháng)畢井泉在主旨報告中表示，近些年來(lái)，我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)始走上高質(zhì)量發(fā)展的道路，但仍處“爬坡過(guò)坎”階段，面臨諸多待解難題。

       他認為，“需從研發(fā)、轉化、準入、生產(chǎn)、使用、支付多環(huán)節對生物醫藥創(chuàng )新給予全鏈條的支持，努力營(yíng)造一個(gè)鼓勵生物醫藥創(chuàng )新的制度環(huán)境，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”

       畢井泉

       第十四屆全國政協(xié)常委、經(jīng)濟委員會(huì )副主任

       中國國際經(jīng)濟交流中心常務(wù)副理事長(cháng)

       壹

       按照中央經(jīng)濟工作會(huì )議精神來(lái)認識生物醫藥產(chǎn)業(yè)

       這次中央經(jīng)濟工作會(huì )議，全面總結2023年經(jīng)濟工作，科學(xué)分析經(jīng)濟形勢和明年的機遇挑戰，全面部署明年經(jīng)濟工作的重點(diǎn)任務(wù)。這次會(huì )議是黨的二十大以來(lái)最重要的會(huì )議之一。認真學(xué)習和領(lǐng)會(huì )中央經(jīng)濟工作會(huì )議精神，對于鼓勵生物醫藥創(chuàng )新，提高醫藥科技水平，推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展都具有十分重要的意義。

       中央經(jīng)濟工作會(huì )議強調，要把推進(jìn)中國式現代化作為最大的政治，聚焦經(jīng)濟建設這一中心工作和高質(zhì)量發(fā)展這一首要任務(wù)，把中國式現代化宏偉藍圖一步步變成美好現實(shí)。大家要特別注意中國式現代化是最大政治、經(jīng)濟建設是中心工作、高質(zhì)量發(fā)展是首要任務(wù)這是三個(gè)提法，深刻體會(huì )其中的內涵。

       中央經(jīng)濟工作會(huì )議強調，要堅持穩中求進(jìn)、以進(jìn)促穩、先立后破，多出有利于穩預期、穩增長(cháng)、穩就業(yè)的政策，在轉方式、調結構、提質(zhì)量、增效益上積極進(jìn)取，不斷鞏固穩中向好的基礎。這特別強調要“多出有利于穩預期、穩增長(cháng)、穩就業(yè)的政策”。

       中央經(jīng)濟工作會(huì )議還強調，要增強宏觀(guān)政策取向一致性。加強財政、貨幣、就業(yè)、產(chǎn)業(yè)、區域、科技、環(huán)保等政策協(xié)調配合，把非經(jīng)濟性政策納入宏觀(guān)政策取向一致性評估，強化政策統籌，確保同向發(fā)力、形成合力。加強經(jīng)濟宣傳和輿論引導，唱響中國經(jīng)濟光明論。這里要特別注意“增強宏觀(guān)政策取向一致性”，“把非經(jīng)濟性政策納入宏觀(guān)政策取向一致性評估，強化政策統籌，確保同向發(fā)力、形成合力。”

       中央經(jīng)濟工作會(huì )議強調，要以科技創(chuàng )新推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新，特別是以顛覆性技術(shù)和前沿技術(shù)催生新產(chǎn)業(yè)、新模式、新動(dòng)能，發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。要大力推進(jìn)新型工業(yè)化，打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟等若干戰略性新興產(chǎn)業(yè)，開(kāi)辟量子、生命科學(xué)等未來(lái)產(chǎn)業(yè)新賽道。加強應用基礎研究和前沿研究，強化企業(yè)科技創(chuàng )新主體地位。鼓勵發(fā)展創(chuàng )業(yè)投資、股權投資。要特別注意領(lǐng)會(huì )“科技創(chuàng )新推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新”，“以顛覆性技術(shù)和前沿技術(shù)催生新產(chǎn)業(yè)、新模式、新動(dòng)能”，生物醫藥就是最可能出現顛覆性創(chuàng )新的領(lǐng)域。這里要注意“打造生物制造等若干戰略性新興產(chǎn)業(yè)”，“開(kāi)辟量子、生命科學(xué)等未來(lái)產(chǎn)業(yè)新賽道”。中央把生物醫藥產(chǎn)業(yè)提升到前所未有的高度，寄予了極高的期望。

       上述這些重要論斷和政策措施，都與我們生物醫藥有著(zhù)密切關(guān)系。

       生物醫藥產(chǎn)業(yè)是戰略性新興產(chǎn)業(yè)，在中國現代化建設過(guò)程中，將起到戰略支撐的作用，是具有巨大增長(cháng)潛力的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。

       生物醫藥產(chǎn)業(yè)是創(chuàng )新驅動(dòng)的產(chǎn)業(yè)，是實(shí)施創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展戰略的主戰場(chǎng)。生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平就是一個(gè)國家科學(xué)技術(shù)水平的具體體現。

       生物醫藥產(chǎn)業(yè)是高質(zhì)量發(fā)展的產(chǎn)業(yè)，綠色低碳，科技含量高，能源原材料消耗少。生物醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展就是國民經(jīng)濟的高質(zhì)量發(fā)展。

       生物醫藥產(chǎn)業(yè)是民生產(chǎn)業(yè)，生物醫藥的發(fā)展和創(chuàng )新直接服務(wù)于人民群眾的健康，解除患者病痛，提高人民生活質(zhì)量，延長(cháng)人民預期壽命。

       我們醫藥人應當有這種使命感和責任感，堅定信心，扎實(shí)工作，在中國式現代化建設的偉大實(shí)踐中建功立業(yè)，作出應有的貢獻。

       貳

       生物醫藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)始走上高質(zhì)量發(fā)展的軌道

       今年五月，習近平總書(shū)記在石家莊考察時(shí)強調，生物醫藥是一個(gè)關(guān)系國計民生和國家安全的戰略性新興產(chǎn)業(yè)。

       生物醫藥產(chǎn)業(yè)能夠有這樣的戰略地位，是近幾年生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的結果，是廣大生物醫藥戰線(xiàn)同志們共同努力的結果。

       2015年以來(lái)，在以習近平同志為核心的黨中央堅強領(lǐng)導下，我們改革藥品審評審批制度，打擊臨床試驗數據造假，提高藥品審評標準，簡(jiǎn)化藥品審批程序，提高藥品審評效率，推進(jìn)仿制藥質(zhì)量療效一致性評價(jià)，實(shí)行藥品上市許可人制度，建立藥品專(zhuān)利補償和專(zhuān)利鏈接制度，加入國際人用藥品注冊協(xié)調理事會(huì )（ICH），推動(dòng)未盈利生物醫藥公司上市交易。2018年國家醫保局成立后，加快了創(chuàng )新藥進(jìn)入醫保報銷(xiāo)目錄的步伐，推動(dòng)創(chuàng )新藥進(jìn)入醫院，體現了醫保作為支付手段支持生物醫藥研發(fā)創(chuàng )新的巨大作用。

       十多年來(lái)，我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現跨越式發(fā)展。

       我們吸引了幾千名生物醫藥領(lǐng)域科學(xué)家回國創(chuàng )業(yè)，吸納了大批生物學(xué)、化學(xué)、醫學(xué)等領(lǐng)域的科學(xué)家、專(zhuān)業(yè)人員就業(yè)。僅前十位生物醫藥企業(yè)就創(chuàng )造了3.2萬(wàn)個(gè)就業(yè)崗位。現在國內生物醫藥領(lǐng)域的高級人才薪酬水平已經(jīng)與美國大體相當。

       創(chuàng )新藥數量大幅度增加。2011年以來(lái)我國批準上市的創(chuàng )新藥510個(gè)品種，其中本土企業(yè)創(chuàng )新占三分之一。全球范圍在臨床研究狀態(tài)的藥物13537款，中國企業(yè)原研或者參與開(kāi)發(fā)的4774款，占全球35%，僅次于美國，居全球第二位。

       生物醫藥研發(fā)質(zhì)量達到國際先進(jìn)水平。2016年開(kāi)始有中國本土企業(yè)研發(fā)的新藥對外授權，就是跨國公司買(mǎi)去了在境外市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的權益或者買(mǎi)去全部權益。近三年我國研發(fā)企業(yè)對外授權平均每年有30個(gè)品種。2019年以來(lái)獲美國FDA突破性療法認定有11個(gè)品種，在美國獲批上市也有11個(gè)品種，其中今年前三個(gè)季度已有3個(gè)品種在美國獲批上市。

       最近的一個(gè)對外授權的例子發(fā)生在12月12日，百利天恒的一款藥物與美國施貴寶公司達成獨家許可協(xié)議，潛在交易金額84億美元，其中首付款8億美元，近期或有付款5億美元，里程碑付款71億美元。

       仿制藥質(zhì)量明顯提高。截止到12月12日，通過(guò)仿制藥質(zhì)量療效一致性評價(jià)或者按新標準批準的仿制藥8088個(gè)品規，覆蓋1122個(gè)品種。臨床常用藥品大多有了通過(guò)一致性評價(jià)的藥品。我們的患者可以用上與國際先進(jìn)水平一樣的仿制藥，臨床上可以替代原研藥。

       特別是三年疫情期間，我國是最早研發(fā)上市疫苗的國家之一，為抗擊疫情贏(yíng)得了主動(dòng)。中國的疫苗、檢測試劑和抗擊疫情物資，為全球抗擊疫情做出了重大貢獻。

       一大批生物醫藥企業(yè)快速成長(cháng)，上海張江高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區、中關(guān)村科技園區、蘇州工業(yè)園區、廣州經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區等一批生物醫藥產(chǎn)業(yè)集聚的園區發(fā)展壯大。生物醫藥已經(jīng)成為國民經(jīng)濟發(fā)展的一個(gè)重要的新增長(cháng)點(diǎn)，成為我國進(jìn)入創(chuàng )新型國家的重要標志。

       生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，創(chuàng )新藥上市和仿制藥質(zhì)量提高，給臨床醫生提供更多的選擇，給患者帶來(lái)新的希望，促使一些昂貴的治療藥物大幅度降價(jià)，為醫保的仿制藥集中采購和創(chuàng )新藥談判價(jià)格奠定了堅實(shí)的物質(zhì)基礎。

       叁

       要高度重視生物醫藥產(chǎn)業(yè)的困難和挑戰

       我們生物醫藥的創(chuàng )新與世界先進(jìn)水平還有明顯差距，跟隨式、模仿式、引進(jìn)式創(chuàng )新居多，新靶點(diǎn)、新化合物、新作用機理的原創(chuàng )性新藥很少，源頭創(chuàng )新能力還較弱。

       作為一個(gè)發(fā)展中國家，我們的科學(xué)起步比較晚，總是要經(jīng)歷一個(gè)學(xué)習、模仿、跟隨這樣一個(gè)歷史過(guò)程。但經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，現在我們已經(jīng)有了一個(gè)堅實(shí)的基礎。看到存在的差距和不足，可以激勵我們更加努力地學(xué)習，更加創(chuàng )造性地工作，完善我們的體制機制，努力為鼓勵研發(fā)創(chuàng )新、發(fā)展源頭性創(chuàng )新創(chuàng )造更加有利的環(huán)境和條件。

       我們還要看到，在生物醫藥領(lǐng)域存在預期減弱、資本市場(chǎng)低迷、企業(yè)融資困難的嚴峻挑戰。這既有全球性周期性變化的影響，也有國內競爭激烈、前期發(fā)展存在泡沫等原因，但主要是創(chuàng )新藥進(jìn)入臨床使用面臨醫保準入和醫院準入的雙重障礙。

       （一）進(jìn)入醫保報銷(xiāo)目錄難。有相當一部分創(chuàng )新藥，因價(jià)格談判降價(jià)幅度達不到醫保部門(mén)測算的底價(jià)，進(jìn)入不了醫保報銷(xiāo)目錄。2021~2023年連續三年談判價(jià)格成功的新藥，平均降價(jià)60%以上。我國藥品90%在醫院和鄉村診所銷(xiāo)售，這與國外90%在零售藥店銷(xiāo)售有著(zhù)根本的不同。進(jìn)入不了醫保報銷(xiāo)目錄，新藥銷(xiāo)售非常困難。

       （二）進(jìn)入醫院采購難。據艾昆緯公司（IQVIA）2022年底發(fā)布的報告，全國3300家三甲醫院，近五年只有10%左右的醫院，采購了列入醫保報銷(xiāo)目錄創(chuàng )新藥，其中采購2021年列入醫保報銷(xiāo)目錄創(chuàng )新藥的醫院只有5.4%。2023年進(jìn)入醫院的情況比2022年更差。

       （三）風(fēng)險投資大幅度減少。2018、2019年我國生物醫藥領(lǐng)域早期風(fēng)投和私募募資達到172億美元，超過(guò)美國；2020、2021年減少到162億美元，美國則增加到212億美元；到2022、2023年（截止9月26日），我國降為45億美元，比2018~2019年降低84%，美國則繼續增加。近三年，中國股市生物醫藥板塊的市值蒸發(fā)近6000億元。

       創(chuàng )新藥降價(jià)的信號，難以進(jìn)入醫院的現實(shí)，促使投資人遠離生物醫藥的創(chuàng )新。募集不到新的投資，很多新藥企業(yè)撐不過(guò)多長(cháng)時(shí)間就會(huì )關(guān)門(mén)。這幾年上市的創(chuàng )新藥和海外授權項目，大多是五年前風(fēng)險投資的成果。風(fēng)險投資大幅度下降，必將導致未來(lái)幾年后創(chuàng )新藥成果的減少。

       肆

       對生物醫藥創(chuàng )新應當給予全鏈條的支持

       李強總理8月28日主持召開(kāi)國務(wù)院常務(wù)會(huì )議時(shí)強調，醫藥工業(yè)和醫療裝備產(chǎn)業(yè)是衛生健康事業(yè)的重要基礎，事關(guān)人們群眾生命健康和高質(zhì)量發(fā)展全局；要著(zhù)眼醫藥研發(fā)創(chuàng )新難度大、周期長(cháng)、投入高的特點(diǎn)，給與全鏈條支持。

       生物醫藥的競爭是全球性的競爭，是發(fā)展環(huán)境的競爭。營(yíng)造一個(gè)在全球最有競爭力的生物醫藥發(fā)展的市場(chǎng)環(huán)境，是帶有決定意義的戰略性問(wèn)題。環(huán)境營(yíng)造好了，投資人的投資和科學(xué)家的研發(fā)就自然來(lái)了。

       中央經(jīng)濟工作會(huì )議強調，要增強宏觀(guān)政策取向一致性，強化政策統籌，確保同向發(fā)力、形成合力。

       按照中央的要求，我們應該從以下幾個(gè)方面同向發(fā)力，支持生物醫藥創(chuàng )新，支持醫藥科技的進(jìn)步。

       1

       增加生命科學(xué)基礎研究的投入

       中央經(jīng)濟工作會(huì )議強調，要以科技創(chuàng )新推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新，加強應用基礎研究和前沿研究，強化企業(yè)科技創(chuàng )新主體地位。

       提高源頭創(chuàng )新的能力必須加強基礎研究。近年來(lái)，我們國家基礎研究的投入增長(cháng)很快，年均增幅達到15%，但基礎研究投入強度仍然偏低。2019年我國基礎研究經(jīng)費占研發(fā)經(jīng)費的比重首次超過(guò)6%，2022年增長(cháng)到6.3%，但尚未達到“十四五”規劃要求的8%。

       國際上，法國、意大利、新加坡基礎研究的強度均超過(guò)20%，美國、英國高于15%。美國國立衛生研究院2023年度經(jīng)費達到486億美元，占到聯(lián)邦政府基礎研究經(jīng)費的50%以上。

       所以，我們無(wú)論是基礎研究投入的強度，還是生命科學(xué)研究的投入絕 對額，與發(fā)達國家都存在很大的差距。加強藥物源頭創(chuàng )新，促進(jìn)生物醫藥高質(zhì)量發(fā)展，必須加強生命科學(xué)領(lǐng)域基礎研究的投入。

       2

       促進(jìn)科技成果轉化，激發(fā)科學(xué)家的創(chuàng )新活力

       為了解決政府資助科研成果轉化難的問(wèn)題，1980年美國制定激發(fā)科學(xué)家創(chuàng )新的《拜杜法案》，聯(lián)邦政府放棄政府資助科研成果的所有權，交給科研工作者所在機構負責轉化，最終形成科研人員、團隊和機構各占1/3的科研成果轉化收益的分配機制，大大提高了科技成果的轉化率，奠定了美國科技進(jìn)步的重要基礎。

       黨的十八大以來(lái)，我們國家在激勵科學(xué)家發(fā)明創(chuàng )造方面取得了很大的進(jìn)步。2013年11月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化種業(yè)體制改革提高創(chuàng )新能力的意見(jiàn)》，明確科研人員可以參與使用政府撥款形成的科研成果轉化收益的分配，提出確定機構與科研人員權益比例，開(kāi)始了科研人員分享科技成果轉化收益改革的試點(diǎn)。2015年8月，全國人大修訂《促進(jìn)科技成果轉化法》，把科研人員分享科技成果收益寫(xiě)入法律，明確規定科技成果轉化凈收益不少于50%獎勵給科研人員。2021年，全國人大修訂《科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》進(jìn)一步重申上述規定。

       科技創(chuàng )新本質(zhì)上要靠科學(xué)家個(gè)人的努力。中國的科技人員相當大一部分在國有研究院所、高等院校、醫療機構工作，激發(fā)這些科研人員發(fā)明創(chuàng )造的積極性，對落實(shí)創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展戰略，推進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展具有十分重要的意義。

       把職務(wù)發(fā)明成果一部分分配給個(gè)人，是激勵科學(xué)家發(fā)明創(chuàng )造的重要手段。科學(xué)家的發(fā)明創(chuàng )造，是從無(wú)到有的發(fā)明，是為社會(huì )創(chuàng )造了財富，相當大一部分發(fā)展壯大了國有經(jīng)濟。各部門(mén)各地區都應當按照《促進(jìn)科技成果轉化法》《科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》的規定，修訂有關(guān)法規和規章中與此相抵觸的有關(guān)規定，把科研人員分享職務(wù)發(fā)明轉化收益的規定落實(shí)到每一個(gè)科研項目上。

       創(chuàng )新產(chǎn)品的轉化，既有成功的可能，但也有失敗的可能。不能說(shuō)成功就是發(fā)展壯大了國有經(jīng)濟，失敗就是國有資產(chǎn)的流失。成功固然可喜，失敗亦應以平常心看待。不能因為存在失敗的可能性就不鼓勵創(chuàng )新。

       資本市場(chǎng)對創(chuàng )新的鼓勵也應如此。我們應該繼續發(fā)揮資本市場(chǎng)的融資功能，鼓勵和發(fā)展創(chuàng )業(yè)投資和股權投資，為生物醫藥發(fā)展注入強大的動(dòng)力。科學(xué)家、企業(yè)家、投資者都希望自己的產(chǎn)品能夠成功，但科學(xué)的發(fā)展不以人的意志為轉移。對生物醫藥研發(fā)的風(fēng)險投資，包括私募基金，也包括二級市場(chǎng)的投資人，都要保持這種清醒的認識。

       3

       完善藥品審評審批制度，鼓勵原創(chuàng )藥物的研發(fā)

       把生物醫藥作為戰略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展，必須努力為企業(yè)創(chuàng )造一個(gè)良好的生物醫藥研發(fā)環(huán)境。按國際標準衡量，按照推進(jìn)規則規制管理標準等制度性開(kāi)放，營(yíng)造國際化、法治化、市場(chǎng)化營(yíng)商環(huán)境的要求，我們還有很多工作要做。包括：

       ●　應該研究把臨床試驗申請等候時(shí)間，由現在的60個(gè)工作日減少為30個(gè)自然天。美國就是30天，英國剛剛改為和美國一樣。美國人、英國人能夠做到的，我們也應該能夠做到。

       ●　應該提高倫理審查效率。倫理審查應該隨到隨審，多中心的臨床試驗，組長(cháng)單位倫理審查通過(guò)后，其他醫院主要是落實(shí)藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范（GCP）責任，沒(méi)有必要重復審核。

       ●　應該進(jìn)一步提高遺傳物質(zhì)審核透明度，提高效率，減少醫療機構等待的時(shí)間。

       ●　應該把給患者帶來(lái)新的獲益作為藥品上市的基本指導原則。臨床有藥可用的臨床試驗，必須與一線(xiàn)用藥作對照試驗。非劣性的臨床試驗，要嚴格控制，防治重復建設和過(guò)度競爭。

       ●　業(yè)界提出的允許生物藥分段生產(chǎn)問(wèn)題、取消法定檢驗問(wèn)題、允許工藝驗證批次產(chǎn)品上市銷(xiāo)售問(wèn)題，這些都是國際上通行的做法，都是我們制度性開(kāi)放的內容，都應該研究改進(jìn)。

       ●　應該向社會(huì )公開(kāi)藥品審評審批結論和安全性有效性數據，提高藥品審評審批的透明度和權威性。批準發(fā)布一個(gè)創(chuàng )新藥的信息，就是幫助企業(yè)做一個(gè)“大廣告”，也是監管部門(mén)權威性的象征。

       ●　充分發(fā)揮專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )的作用，公開(kāi)論證與大眾關(guān)系密切的重大決策，凝聚社會(huì )共識，分散決策壓力。

       ●　繼續增加審評人員，提高審評員待遇，切實(shí)落實(shí)國發(fā)〔2015〕44號文件要求的“讓審評員招得進(jìn)、留得住”。審評員的數量與申請量相適應。

       4

       研究改革創(chuàng )新藥定價(jià)辦法

       鼓勵一個(gè)行業(yè)發(fā)展，必須增強市場(chǎng)主體信心，穩定市場(chǎng)預期。

       新藥研發(fā)難度大、周期長(cháng)、投入多、失敗率高，屬于高難度的創(chuàng )新、高風(fēng)險的投資。前幾天廣州一位企業(yè)家在座談會(huì )上說(shuō)，在美國做一個(gè)三期臨床試驗，類(lèi)風(fēng)濕藥物需要投資人民幣17億，腎病藥物35億，溶解痛風(fēng)石藥物20億。國內臨床試驗的費用大體相當于美國的50%。十個(gè)進(jìn)入一期臨床試驗的藥物，能夠成功上市的只有一個(gè)。對這類(lèi)高風(fēng)險投資應當允許有高回報。唯有如此，才能吸引科學(xué)家踴躍投入源頭創(chuàng )新，吸引投資者支持生物醫藥的源頭創(chuàng )新。

       鼓勵生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，必須落實(shí)專(zhuān)利保護和數據保護制度。1624年英國發(fā)布第一部專(zhuān)利法，這個(gè)法的名稱(chēng)就是《壟斷法》。美國1790年發(fā)布《專(zhuān)利法》時(shí)，林肯總統有一句名言，“專(zhuān)利就是天才之火澆上利益之油”。專(zhuān)利制度是對發(fā)明人的獎勵，是賦予專(zhuān)利持有人一定時(shí)期內的市場(chǎng)獨占。這種市場(chǎng)獨占包括自主選擇銷(xiāo)售市場(chǎng)、自主決定生產(chǎn)數量、自主決定產(chǎn)品價(jià)格。沒(méi)有這些權利，專(zhuān)利保護就失去了市場(chǎng)獨占的意義，就很難有持續的創(chuàng )新。

       數據保護是我們加入世界貿易組織做出的承諾，既是對科技企業(yè)的權益保護，也是對監管部門(mén)履行保密義務(wù)的約束。在國務(wù)院藥品管理法實(shí)施條例沒(méi)有出臺前，監管部門(mén)應該按照入世承諾制定暫行條例，這是鼓勵創(chuàng )新的迫切需要。

       把產(chǎn)品的定價(jià)權交給企業(yè)、交給市場(chǎng)，這是專(zhuān)利產(chǎn)品市場(chǎng)獨占的必然要求，也是穩定企業(yè)市場(chǎng)預期，增強投資者信心的必然要求。最近幾天，和黃藥業(yè)和君實(shí)生物的創(chuàng )新藥在美國上市，引起市場(chǎng)的高度關(guān)注。大家關(guān)注的是，美國市場(chǎng)給與的價(jià)格，要比我們國內的價(jià)格高出30倍和20倍。“桃李無(wú)言，下自成蹊”。高定價(jià)就是最 好的招商。這樣下去，會(huì )吸引更多的創(chuàng )新藥到美國市場(chǎng)上市。中國企業(yè)研發(fā)新藥都先到美國上市，就會(huì )促使企業(yè)回到美國做臨床試驗，反之亦然。

       創(chuàng )新藥價(jià)格形成機制，是關(guān)系到中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)生死存亡的大事。企業(yè)選擇研發(fā)什么項目，投資人投資什么項目，都做過(guò)風(fēng)險收益的評估，都有個(gè)預期的價(jià)格。預期價(jià)格能否實(shí)現，應當由市場(chǎng)來(lái)決定。如果由市場(chǎng)以外的因素決定，這個(gè)市場(chǎng)就會(huì )變得不可預期，不可預期的市場(chǎng)就意味著(zhù)風(fēng)險，資本就會(huì )離開(kāi)高風(fēng)險的市場(chǎng)，而投向風(fēng)險更低的市場(chǎng)。中國生物醫藥大多是資本投資驅動(dòng)支撐的，資本一旦不再投資生物醫藥創(chuàng )新，中國的創(chuàng )新藥企業(yè)就會(huì )出現融資困難，創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)就會(huì )凋亡。中國市場(chǎng)沒(méi)有了創(chuàng )新藥，仿制藥企業(yè)買(mǎi)不到參比制劑，仿制藥產(chǎn)業(yè)也很難生存，更談不上高質(zhì)量發(fā)展。

       5

       研究發(fā)揮醫保“保大病”的作用

       醫療保障制度最基本的功能是平衡投保人的醫藥費負擔，是投保人醫藥費的“共濟”，是防止患者因病致貧、因病返貧。1883年俾斯麥在普魯士建立人類(lèi)社會(huì )第一個(gè)醫保制度。它的基本邏輯是，每個(gè)人都會(huì )生病，這是必然性；但每個(gè)人生什么病，這是偶然性。為了解決必然性中的偶然性問(wèn)題，平時(shí)大家都繳納一筆費用，用來(lái)資助患大病的人，防止其因病致貧、因病返貧。因此，俾斯麥的醫保是給藍領(lǐng)工人辦的，富人可以不參加。

       我們要認真研究醫療保障制度改革，解決現在存在的人群待遇存在差異、地區之間存在差異的問(wèn)題，解決大病保障不足與資金大量結余并存的矛盾。醫保的基本原則是即收即付、當期平衡，有了結余應該降低保費，資金不足應該提高保費。要研究如何發(fā)揮醫保支付的作用，重點(diǎn)放在防止患者因病致貧、因病返貧，在鼓勵生物醫藥創(chuàng )新和平衡社會(huì )醫藥費負擔之間找到一個(gè)恰當的平衡。

       6

       破解創(chuàng )新藥進(jìn)入醫院的難題

       與現行臨床使用的藥品比較，新批準上市的新藥能夠給患者帶來(lái)更多獲益。

       應當取消醫院用藥數量、一品兩規、藥占比的限制，鼓勵更多乃至所有的三甲醫院率先采購創(chuàng )新藥，讓創(chuàng )新藥順暢地進(jìn)入醫院。醫院藥品銷(xiāo)售零差率的做法是違反客觀(guān)經(jīng)濟規律的，為了調動(dòng)醫院采購和銷(xiāo)售創(chuàng )新藥的積極性，建議允許創(chuàng )新藥適當加價(jià)銷(xiāo)售，以彌補醫院藥品經(jīng)營(yíng)成本。

       要研究推進(jìn)以藥補醫體制機制的改革，研究在社會(huì )醫藥費負擔不增加的總量控制下，理順醫療服務(wù)價(jià)格，禁止用藥品耗材價(jià)差收入和檢查檢驗結余收入給醫生發(fā)績(jì)效工資的做法，使藥品回歸到治病救人的使用價(jià)值。現在醫療領(lǐng)域浪費過(guò)多，過(guò)度醫療問(wèn)題突出，解決好這些過(guò)度醫療問(wèn)題，完全可以做到在不增加社會(huì )醫藥費總負擔前提下理順醫療服務(wù)價(jià)格。

       只要醫療服務(wù)價(jià)格合理，醫生依靠醫療服務(wù)能夠得到合理的收入，醫生一定會(huì )走出醫院開(kāi)設私人診所。我們要切實(shí)落實(shí)二十大報告提出的把醫療衛生隊伍建設重點(diǎn)放到農村和社區的要求，積極創(chuàng )造條件，引導和鼓勵醫生到農村和社區執業(yè)。

       我們現在提出的這些問(wèn)題和建議，都是生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起來(lái)后出現的，是發(fā)展中的問(wèn)題、前進(jìn)中的問(wèn)題，是在生物醫藥產(chǎn)業(yè)走上高質(zhì)量發(fā)展后、參與國際競爭中帶來(lái)的新挑戰，是我們參與國際生物醫藥創(chuàng )新競爭的挑戰。

       認真學(xué)習中央經(jīng)濟工作會(huì )議精神，可以啟發(fā)我們重新認識生物醫藥的定位和意義，按照中央精神尋找統一認識、解決問(wèn)題的辦法和措施。隨著(zhù)中央經(jīng)濟工作會(huì )議精神的傳達學(xué)習貫徹落實(shí)，我們還會(huì )有新的認識，還會(huì )有新的鼓勵創(chuàng )新的措施出現，對此我們應當充滿(mǎn)信心。

       總之，我們要把思想認識統一到中央經(jīng)濟工作會(huì )議精神上來(lái)，充分認識生物醫藥戰略性新興產(chǎn)業(yè)的意義，充分認識鼓勵創(chuàng )新帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意義，充分認識宏觀(guān)經(jīng)濟政策取向一致性的意義，在研發(fā)、準入、生產(chǎn)、使用、支付各環(huán)節對生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展給與全鏈條的支持，努力營(yíng)造一個(gè)鼓勵生物醫藥創(chuàng )新的制度環(huán)境，為人民健康事業(yè)、為高質(zhì)量發(fā)展、為中國式現代化建設作出新的更大的貢獻！