導讀：接力賽開(kāi)始。
近期，強生連續兩次出手“買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)”，先是強生旗下楊森制藥與韓國LegoChemBiosciences達成許可協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Trop2靶向ADC藥物L(fēng)CB84，此次交易總對價(jià)高達17億美元（約合人民幣122億元）；后與Ambrx（ADC生物醫藥公司）達成最終協(xié)議，將以每股28美元的現金收購其所有已發(fā)行普通股，總股權價(jià)值約為20億美元（約合人民幣143億元）。
兩筆交易價(jià)值265億元，皆針對ADC領(lǐng)域，強生為何急不可耐？
01
專(zhuān)利懸崖將至，
強生決定「急行軍」
在全球前十制藥巨頭中，強生堪稱(chēng)全能選手，是多元化戰略發(fā)展最好藥企之一，其業(yè)務(wù)分為制藥、醫療器械和消費品三大類(lèi)，2022年總營(yíng)收為949.43億美元，其中制藥業(yè)務(wù)收入525.63億美元，不管是綜合實(shí)力，還是制藥業(yè)務(wù)單項比拼，強生都能名列前茅。
2023年8月，強生正式完成分拆Johnson&Johnson和Kenvue的換股要約，消費品業(yè)務(wù)由Kenvue完全獨立運營(yíng)，分拆后的強生將專(zhuān)注于具有變革性的制藥和醫療科技解決方案。
強生制藥業(yè)務(wù)細分為免疫學(xué)、感染性疾病、神經(jīng)學(xué)、腫瘤學(xué)、肺動(dòng)脈高壓、心血管及代謝領(lǐng)域，從收入結構來(lái)看，免疫學(xué)和腫瘤學(xué)是其最核心的兩大領(lǐng)域，2022年分別營(yíng)收169.35億美元和159.83億美元，合計占制藥業(yè)務(wù)收入的62.63%，兩大領(lǐng)域各自的重磅產(chǎn)品為STELARA和DARZALEX，2022年銷(xiāo)售收入分別為97.23億美元和79.77億美元。
圖1強生醫藥產(chǎn)品2022年銷(xiāo)售情況
圖片來(lái)源：強生2022年財報
然而，再重磅產(chǎn)品也逃不過(guò)專(zhuān)利懸崖的命運，2009年獲批上市的STELARA與艾伯維的Humira堪稱(chēng)自免藥“雙雄”，常年穩坐自免領(lǐng)域TOP第二把“交椅”，但在2023年也迎來(lái)了專(zhuān)利“解鎖”，終究難逃生物類(lèi)似藥的“圍獵”。
據藥智數據企業(yè)版查詢(xún)顯示，全球已有7款STELARA生物類(lèi)似藥處于1期臨床及以上階段，其中Alvotech的AVT-04已在2023年9月獲日本批準。
圖2STELARA生物類(lèi)似藥進(jìn)展（部分）
資料來(lái)源：藥智數據
應對專(zhuān)利危機最好防守就是進(jìn)攻，而在進(jìn)攻之前需要先握緊拳頭，這就有了分拆消費品業(yè)務(wù)的戰略布局，強生現任CEO曾表示，瘦身后的強生將加倍投入研發(fā)，約65%的研發(fā)資金用于制藥業(yè)務(wù)，另外35%用于醫療器械。
2022年底，強生以166億美元收購了醫療技術(shù)公司Abiomed，以鞏固其心血管設備業(yè)務(wù)，當然，從強生業(yè)務(wù)收入以及未來(lái)的研發(fā)投入構成來(lái)看，制藥業(yè)務(wù)才是重點(diǎn)，相比之下，20億美元收購Ambrx并不值得一提。
02
接力賽開(kāi)始，
用腫瘤接力免疫
強生腫瘤學(xué)與免疫學(xué)兩大領(lǐng)域的差距越來(lái)越小，2023年Q3財報顯示，前三季度免疫學(xué)和腫瘤學(xué)領(lǐng)域收入分別為134.57億美元和130.43億美元，差距已由去年同期的6.31%縮小至3.17%，兩大領(lǐng)域各自的重磅產(chǎn)品STELARA和DARZALEX的銷(xiāo)售額也由24.47%縮小至12.66%。
值得一提的是，DARZALEX市場(chǎng)增速表現依然強勢，同比增幅達22.06%，腫瘤接力自免成為最大支柱領(lǐng)域，DARZALEX接力STELARA成為最強產(chǎn)品，均指日可待。
圖3強生醫藥產(chǎn)品2023年銷(xiāo)售情況
圖片來(lái)源：強生2023年Q3財報
在腫瘤領(lǐng)域PD-1/L1為王的時(shí)期，強生異軍突起，在MM疾病上收獲腫瘤領(lǐng)域的第一款抗體藥Darzalex，同時(shí)也是全球第一個(gè)靶向CD38的抗體藥，如今，Darzalex撐起了強生腫瘤領(lǐng)域的半邊天，2023年前三季度，Darzalex銷(xiāo)售額占了腫瘤業(yè)務(wù)收入的55.16%。
ADC技術(shù)的迭代發(fā)展，又為治療MM開(kāi)啟了新的方向，2020年，GSK的Blenrep獲美國FDA加速批準，成為全球第一款靶向BCMA用于治療RRMM的ADC藥物，盡管在2022年11月，因未能在3期DREAMM-3研究中顯示出顯著(zhù)的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）益處，不符合加速批準要求被撤市。
但在2023年11月，Blenrep又王/者歸來(lái)，GSK的頭對頭3期DREAMM-7研究中期分析結果顯示，達到了PFS主要終點(diǎn)，且Blenrep與BorDex聯(lián)合治療，與Darzalex聯(lián)合BorDex治療相比，可以顯著(zhù)延長(cháng)患者的疾病進(jìn)展或死亡時(shí)間。
靠MM撐起腫瘤領(lǐng)域的強生，不得不重視起ADC了，盡管也有聲音質(zhì)疑強生選擇Ambrx的非天然氨基酸定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)大舉進(jìn)軍ADC，是否考慮到該技術(shù)存在抗體表達困難，可能產(chǎn)生免疫原性等問(wèn)題，但新藥研發(fā)在賭實(shí)力的同時(shí)，也是在賭運氣。
Ambrx在2021年6月登陸紐交所，持股5%以上主要股東包括厚樸投資、藥明康德和復星醫藥等，到2021年底，Ambrx股價(jià)下跌70%左右，當年財報顯示復星醫藥已不在主要股東之列，而就在2023年12月，厚樸投資還大幅減持Ambrx，一個(gè)月內賣(mài)出其持倉約92%股份，但藥明康德堅持到了最后，收獲滿(mǎn)滿(mǎn)。
03
拿下ADC，
卻醉翁之意不在酒？
從強生在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的管線(xiàn)布局來(lái)看，其非常熱衷于雙抗，據官網(wǎng)顯示的腫瘤管線(xiàn)中3期及以上的24個(gè)項目中，涉及雙抗的就有9個(gè)，且強生是全球除羅氏以外，獲批雙抗藥物最多的藥企。
圖4強生腫瘤管線(xiàn)（3期及以上）
圖片來(lái)源：強生官網(wǎng)
藥明生物CEO陳智勝曾表示：未來(lái)5至10年，生物制藥領(lǐng)域的主場(chǎng)可能是雙抗和ADC，作為核心客戶(hù)以MNC為主的藥明系王牌之一的藥明生物，對未來(lái)藥物研發(fā)趨勢和走向，陳智勝的見(jiàn)解頗具參考性。
而強生在雙抗的進(jìn)展上，已取得了全球范圍內舉足輕重的地位，無(wú)論是已上市產(chǎn)品，還是雙抗管線(xiàn)項目，都十分豐富。
2023年12月，百利天恒的一款產(chǎn)品“出海”交易，將ADC的前景又拉向另一個(gè)維度，BMS以8億美元首付款及最高5億美元近期或有付款和最高71億美元額外付款，獲得其BL-B01D1（EGFR/HER3雙抗ADC）除中國大陸以外地區的獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利，該交易首付款和潛在交易總額均打破國產(chǎn)創(chuàng )新藥單項出海紀錄，也引起了全球制藥業(yè)的關(guān)注。
強生此時(shí)連續進(jìn)行ADC交易，醉翁之意在“酒”，但又并非全部，而是積攢ADC技術(shù)，加上之前在雙抗藥物上取得的經(jīng)驗，向未來(lái)的雙抗ADC“備戰”。
04
結語(yǔ)
正如鴻運華寧創(chuàng )始人景書(shū)謙評價(jià)現今最火的GLP-1，“十年前談之，大家都覺(jué)得在忽悠人”，而更戲劇性的是，禮來(lái)在2018年僅以5000萬(wàn)美元首付款從中外制藥獲得的Orforglipron，如今卻成為其與諾和諾德口服版司美格魯肽對決的重要“殺手锏”。
藥物研發(fā)充滿(mǎn)潘多拉魔盒打開(kāi)時(shí)的刺激，無(wú)論成功與否，當下，對于強生來(lái)說(shuō)，補充ADC管線(xiàn)，沉淀技術(shù)才是關(guān)鍵，非天然氨基酸定點(diǎn)偶聯(lián)ADC且行且看之。
參考來(lái)源：
1.相關(guān)藥企官網(wǎng)及財報
2.同寫(xiě)意《ADC剛爆Ambrx就賣(mài)了，誰(shuí)虧誰(shuí)賺？》
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