成人国产精品一级毛片视频,毛片三级在线观看,中国黄色在线观看,婷婷久久综合九色综合九七,久久久免费视频观看,国产99在线播放,日本成人福利

產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 CDE發(fā)布《治療用重組蛋白產(chǎn)品臨床試驗申請病毒清除工藝平臺驗證技術(shù)指導原則(試行)》

CDE發(fā)布《治療用重組蛋白產(chǎn)品臨床試驗申請病毒清除工藝平臺驗證技術(shù)指導原則(試行)》

來(lái)源:國家藥品監督管理局藥品審評中心
  2024-01-16
2024年1月16日,國家藥監局藥審中心發(fā)布《治療用重組蛋白產(chǎn)品臨床試驗申請病毒清除工藝平臺驗證技術(shù)指導原則(試行)》的通告。

       2024年1月16日,國家藥監局藥審中心發(fā)布《治療用重組蛋白產(chǎn)品臨床試驗申請病毒清除工藝平臺驗證技術(shù)指導原則(試行)》的通告,全文如下。

國家藥監局藥審中心發(fā)布《治療用重組蛋白產(chǎn)品臨床試驗申請病毒清除工藝平臺驗證技術(shù)指導原則(試行)》的通告

       病毒清除驗證是生物制品病毒安全控制的重要保障之一,也是藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)審評的重點(diǎn)和難點(diǎn)。近年來(lái),伴隨病毒安全控制研究的不斷深入和先驗知識的積累,采用病毒清除工藝平臺驗證進(jìn)行病毒安全性評估逐步獲得認可,為推進(jìn)相關(guān)配套規范性文件、技術(shù)指導原則起草制定工作,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《治療用重組蛋白產(chǎn)品臨床試驗申請病毒清除工藝平臺驗證技術(shù)指導原則(試行)》(見(jiàn)附件)。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       附件:治療用重組蛋白產(chǎn)品臨床試驗申請病毒清除工藝平臺驗證技術(shù)指導原則(試行)

       國家藥監局藥審中心

       2024年1月12日

       相關(guān)附件:

       1.治療用重組蛋白產(chǎn)品臨床試驗申請病毒清除工藝平臺驗證技術(shù)指導原則(試行).pdf

相關(guān)文章

合作咨詢(xún)

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有(保留一切權利) 滬ICP備05034851號-57
益阳市| 巧家县| 宜兰市| 三原县| 开阳县| 泾阳县| 拜城县| 麻阳| 阜平县| 鹿泉市| 乌海市| 永昌县| 禹城市| 伽师县| 福泉市| 襄城县| 永新县| 康平县| 屏东县| 栾川县| 绿春县| 江西省| 阳信县| 昭平县| 武夷山市| 临潭县| 通辽市| 康马县| 前郭尔| 开鲁县| 略阳县| 普宁市| 得荣县| 东乌| 方正县| 乐陵市| 鸡泽县| 合江县| 玉门市| 眉山市| 噶尔县|