2024年1月15日，科濟(jì)藥業(yè)宣布，CT011，一種靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）的自體CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的IND批準(zhǔn)，用于治療手術(shù)切除后出現(xiàn)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的GPC3陽性的IIIa期肝細(xì)胞癌患者。
CT011是一種用于治療肝細(xì)胞癌（HCC）的自體GPC3細(xì)胞候選產(chǎn)品。CT011曾于2019年獲得國家藥監(jiān)局的IND批準(zhǔn)，用于治療GPC3陽性實(shí)體瘤患者，這是中國頭個(gè)針對(duì)實(shí)體瘤的CAR-T細(xì)胞療法的IND，科濟(jì)藥業(yè)已在中國完成了這項(xiàng)的I期臨床試驗(yàn)的患者入組。
科濟(jì)藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官Raffaele Baffa博士表示："肝癌是全球第六大常見癌癥，而肝細(xì)胞癌是原發(fā)性肝癌最常見的組織學(xué)亞型。我們是第一個(gè)報(bào)告GPC3為CAR-T合理治療靶點(diǎn)的團(tuán)隊(duì)，并于全球范圍內(nèi)率先開展了GPC3 CAR-T用于肝細(xì)胞癌的臨床試驗(yàn)。相關(guān)案例報(bào)告顯示，迄今已有晚期肝細(xì)胞癌患者實(shí)現(xiàn)了七年以上的持續(xù)無病生存。我們將持續(xù)探索CAR-T治療實(shí)體瘤的潛力，為更多患者帶來新的治療選擇。"
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