近日,浙江佐力藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)收到國家藥品監督管理局簽發(fā)的百令膠囊《藥品注冊證書(shū)》,現將相關(guān)情況公告如下:
一、藥品注冊證書(shū)主要信息
藥品名稱(chēng):百令膠囊
主要成份:發(fā)酵冬蟲(chóng)夏草菌粉(Cs-C-Q80)
劑型:膠囊劑
規格:每粒裝0.5g
注冊分類(lèi):中藥4類(lèi)
受理號:CYZS2300001
證書(shū)編號:2023S02092
藥品有效期:18個(gè)月
處方藥/非處方藥:處方藥
藥品批準文號:國藥準字Z20233001
藥品批準文號有效期:至2028年12月28日
上市許可持有人:浙江佐力藥業(yè)股份有限公司
上市許可持有人地址:浙江省德清縣阜溪街道志遠北路388號
生產(chǎn)企業(yè):浙江佐力藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)企業(yè)地址:浙江省德清縣阜溪街道志遠北路388號
二、藥品的其他相關(guān)情況
公司獲批的百令膠囊于2022年12月按注冊分類(lèi)中藥4類(lèi)-同名同方藥進(jìn)行申報,并成為第一個(gè)獲批的同名同方藥。
百令膠囊功能主治:補肺腎、益精氣。用于肺腎兩虛引起的咳嗽、氣喘、咯血、腰背酸痛、面目虛浮、夜尿清長(cháng);慢性支氣炎、慢性腎功能不全的輔助治療。
根據米內網(wǎng)發(fā)布的《2023年度中國醫藥市場(chǎng)發(fā)展藍皮書(shū)》,2022年度百令膠囊在城市公立醫院中成藥用藥市場(chǎng)最暢銷(xiāo)TOP20品種排名第七;在城市公立醫院中成藥用藥市場(chǎng)泌尿系統疾病用藥TOP10品種排名為第一。
三、對公司的影響及風(fēng)險揭示
百令膠囊的獲批進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品梯隊,有助于提升公司的市場(chǎng)競爭力,為公司發(fā)展帶來(lái)積極影響。由于藥品的生產(chǎn)銷(xiāo)售受?chē)艺摺⑹袌?chǎng)環(huán)境變化等因素影響,對公司業(yè)績(jì)的具體影響存在不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策,注意投資風(fēng)險。
特此公告。
浙江佐力藥業(yè)股份有限公司
董 事 會(huì )
2024 年1月7日
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肖女士
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