團(tuán)煙臺(tái)只楚藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“只楚藥業(yè)”） 于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)，現(xiàn)將具體情況公告如下：
| 藥品名稱(chēng) | 注冊(cè)分類(lèi) | 規(guī)格 | 藥品上市許可持有人 | 審批結(jié)論 |
| 吡拉西坦片 | 化學(xué)藥品 | 0.8g | 只楚藥業(yè) | 經(jīng)審查，本品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià) |
吡拉西坦片主要用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)信息平臺(tái)顯示：截止目前，該藥品有5家企業(yè)（含只楚藥業(yè)）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
上述藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)將進(jìn)一步提升子公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。但上述產(chǎn)品受?chē)?guó)家政策、市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售情況以及對(duì)公司業(yè)績(jī)的具體影響存在不確定性。請(qǐng)廣大投資者審慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告
福安藥業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司
董事會(huì)
二〇二四年一月八日
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肖女士
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