長(cháng)春高新子公司重組人促卵泡激素注射液獲得《藥品注冊證書(shū)》

熱門(mén)推薦：國家藥監局 , 金賽藥業(yè) , 重組人促卵泡激素注射液 ,

來(lái)源：深圳證券交易所

2024-01-11

近日，長(cháng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)股份有限公司控股子公司長(cháng)春金賽藥業(yè)有限責任公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》。

近日，長(cháng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）控股子公司長(cháng)春金賽藥業(yè)有限責任公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“金賽藥業(yè)”）收到國家藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”）核準簽發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》，現將相關(guān)審批結論公告如下：

根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定，經(jīng)審查，重組人促卵泡激素注射液22μg (300IU)、33μg (450IU) 、44μg (600IU)符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準注冊，發(fā)給藥品注冊證書(shū)。

本批件系國家藥監局針對金賽藥業(yè)上述3個(gè)品規的重組人促卵泡激素注射液批準注冊核發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》。該產(chǎn)品水針劑型的獲批上市，將在臨床端給患者的治療提供更好的便利性。公司將積極推進(jìn)該產(chǎn)品市場(chǎng)推廣工作，產(chǎn)品市場(chǎng)銷(xiāo)售受諸多因素的影響，具有一定的不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風(fēng)險。

特此公告

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