1月10日，據CDE官網(wǎng)顯示，杭州百誠醫藥科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“百誠醫藥”）和浙江賽默制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“賽默制藥”）申報的2.3類(lèi)新藥鹽酸左沙丁胺醇異丙托吸入溶液獲得臨床試驗默示許可，適應癥為：用于需要多種支氣管擴張劑聯(lián)合應用的患者，用于治療氣道阻塞性疾病有關(guān)的可逆性支氣管痙攣。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
近年來(lái)，基于我國龐大的人口基數以及呼吸道疾病患病率持續上升的趨勢，我國呼吸系統患病總人數持續上升。其中，支氣管相關(guān)疾病是我國常見(jiàn)的呼吸系統疾病。支氣管痙攣是指環(huán)境過(guò)敏原、其他疾病等因素導致支氣管平滑肌出現收縮、支氣管暫時(shí)性狹窄，從而使患者呼吸困難甚至缺氧的情況。
沙丁胺醇是一種短效β2腎上腺素能受體激動(dòng)劑，通過(guò)選擇性地與β2受體結合而起到快速擴張支氣管的作用，能有效地抑制組胺等過(guò)敏性物質(zhì)釋放而治療支氣管哮喘或其他支氣管相關(guān)疾病。據了解，目前臨床上所用的沙丁胺醇為消旋體，左旋體與右旋體比例為1:1，其中左沙丁胺醇為活性成分。
圖片來(lái)源：藥智數據企業(yè)版——全球藥物分析系統數據庫
異丙托溴銨是一種具有抗膽堿能（副交感）特性的季銨化合物，可通過(guò)拮抗迷走神經(jīng)釋放遞質(zhì)乙酰膽堿而抑制迷走神經(jīng)反射，阻止乙酰膽堿和支氣管平滑肌上的毒蕈堿性受體相互作用引起的細胞內Ca2+濃度增高，從而發(fā)揮擴張支氣管的作用。
圖片來(lái)源：藥智數據企業(yè)版——全球藥物分析系統數據庫
相關(guān)研究顯示，相較于單藥治療，異丙托溴銨和沙丁胺醇聯(lián)合作用對支氣管的擴張效果更加優(yōu)異。鹽酸左沙丁胺醇異丙托吸入溶液便是一款復方制劑。
此外，針對呼吸系統疾病，吸入治療是首選給藥途徑，主要原因包括：其他給藥方式較難在肺中達到足夠的濃度；采用其他給藥方式使肺中治療濃度達到治療效果的劑量時(shí)，容易由于濃度過(guò)高而產(chǎn)生全身毒性；其他給藥方式普遍不如吸入方式起效速度快。
因此，鹽酸左沙丁胺醇異丙托吸入溶液作為一款采用吸入給藥方式的復方制劑，有望為可逆性支氣管痙攣治療領(lǐng)域帶來(lái)新選擇。
結語(yǔ)
本次鹽酸左沙丁胺醇異丙托吸入溶液獲批臨床，將進(jìn)一步提升該品種的市場(chǎng)競爭力，甚至打開(kāi)吸入劑的市場(chǎng)空間。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
