因為創(chuàng )新的發(fā)散性與不確定性，純粹的創(chuàng )新藥研發(fā)世界里，技術(shù)終會(huì )前進(jìn)、壟斷不可能永遠持續。
市場(chǎng)始終在等待著(zhù)新技術(shù)的積累與爆發(fā)，等待著(zhù)“藥王”權力的更迭。
但在減肥藥領(lǐng)域，這一局面或許會(huì )被徹底改寫(xiě)。
在GLP-1領(lǐng)域，禮來(lái)與諾和諾德這兩大“藥王”你來(lái)我往，互相開(kāi)展了頭對頭臨床，希望用實(shí)力說(shuō)話(huà)，搶奪對方的地盤(pán)。
這場(chǎng)減肥藥權力的戰爭，正從GLP-1向其它領(lǐng)域蔓延開(kāi)來(lái)，甚至“藥王”不再親自下場(chǎng)，而是開(kāi)始由雙方各自的合作伙伴發(fā)起進(jìn)攻。去年以來(lái)，不管是禮來(lái)還是諾德諾德，均以“投資者”的身份，到處網(wǎng)羅更新機制的潛力減肥藥物。
一場(chǎng)決定未來(lái)形態(tài)的減肥戰爭一觸即發(fā)，而戰事的攻守之道，可能會(huì )始終攥在禮來(lái)、諾和諾德手中。
/ 01 /
諾和諾德的持續進(jìn)擊
在減肥藥領(lǐng)域，諾德諾德已經(jīng)化身“減肥藥捕獵者”，全面撒網(wǎng)，布局領(lǐng)域不斷延伸。
去年，諾和諾德以收購的方式，將Inversago和Embark Biotech收購，完成了減肥藥布局的擴充。
Inversago的核心管線(xiàn)，是一款口服CB1反向激動(dòng)劑INV-202。該藥物在代謝和食欲調節中發(fā)揮重要作用，因此INV-202在減重、糖尿病腎病的代謝疾病領(lǐng)域均有治療潛力。
而Embark Biotech正在研究一種肥胖癥的小分子“能量消耗激活劑”，不僅具有與GLP-1相似的抑制食欲的效果，還可以增加胰島素的敏感性，加強能量的消耗。
而今年1月3日，諾德諾德又與Omega Therapeutics達成了戰略合作協(xié)議，預示著(zhù)諾和諾德在減肥藥領(lǐng)域的布局更進(jìn)一步。
一方面，從機制來(lái)看，諾和諾德與Omega的合作更加前沿。
當前，大部分減肥藥物均建立在食欲調節層面，而增加能量消耗的新方法卻不多。諾和諾德此次與Omega的合作志在于此。Omega是一家專(zhuān)門(mén)研究可編程表觀(guān)基因組mRNA藥物的企業(yè)，雙方更希望從“基因”角度，找到能夠增加能量代謝的新方法。
另一方面，從合作方式來(lái)看，諾和諾德也更有“撒網(wǎng)”的意思。
此次雙方的合作，諾和諾德以“報銷(xiāo)臨床費用”加“里程碑款”的形式進(jìn)行。即前期Omega先推進(jìn)項目的研發(fā)，費用可以找諾和諾德報銷(xiāo)。若臨床前數據顯示出潛力，諾和諾德將會(huì )通過(guò)里程碑款等形式給予后者更多回報，最高總額超過(guò)5億美元。
在當前的資本寒冬，諾和諾德此舉更有示范作用的意義，能夠激勵更多彈藥有限的biotech奔向其懷抱。
/ 02 /
禮來(lái)盟友的不斷擴充
在諾和諾德更加開(kāi)放的同時(shí)，禮來(lái)也正在加速招攬盟友。
在去年第三季度的電話(huà)會(huì )議上，禮來(lái)首席科學(xué)和醫學(xué)官Dan Skovronsky博士就明確表示了，鞏固其圍繞GLP-1建立起來(lái)的領(lǐng)先地位的觀(guān)點(diǎn)。
而保證這一目標的實(shí)現，就是合作共贏(yíng)。禮來(lái)表示，會(huì )看重每一個(gè)想法，直到得到數據證明或證偽。
禮來(lái)的開(kāi)放心態(tài)，也在不久前與專(zhuān)注于動(dòng)物基因組學(xué)的Fauna Bio的合作中，得到了充分證明。
Fauna Bio看起來(lái)有些另類(lèi)，公司的核心Convergence? AI 平臺，主要分析從冬眠生物學(xué)（和其他極端適應）的保護性適應中收集的數據，以確定適合人類(lèi)的藥物靶點(diǎn)。
比如，該公司大力研究的十三條紋地松鼠，就是一個(gè)針對減肥藥的優(yōu)秀參照物。十三條紋地松鼠在冬眠狀態(tài)的代謝速率只有正常狀態(tài)的1-3%，但在蘇醒的時(shí)候，代謝速率可以在1個(gè)小時(shí)內增加235倍。
如果能夠將該基因復刻到人類(lèi)身上，無(wú)疑具有極 佳的想象力。畢竟，一旦擁有了如此高的代謝速率，減肥再也不需要邁開(kāi)腿、管住嘴。
雖然Fauna Bio的設想還處于非常前沿的階段，但禮來(lái)卻不“嫌棄”，相反，禮來(lái)還選擇以股權投資的方式，支持Fauna Bio的發(fā)展，后續若研究順利也將給予后者豐厚的里程碑款。
當然，這也并非禮來(lái)第一次擴充減肥管線(xiàn)。去年，禮來(lái)以19.25億美元的價(jià)格，收購非上市公司Versanis。
Versanis的核心管線(xiàn)，是拮抗激活素2型受體A/B的（ACVR2A/B）單抗Bimagrumab，該藥物通過(guò)阻斷脂肪細胞中的ActRII信號傳導，來(lái)促進(jìn)脂肪的代謝；與此同時(shí)，Bimagrumab還有一大作用，增肌。
既能減肥，又能增肌，Bimagrumab可以說(shuō)是減肥藥的強力補充。也正因此，禮來(lái)以收購的方式，將Versanis拿下。
可以看到，除了在GLP-1領(lǐng)域開(kāi)展頭對頭臨床，禮來(lái)、諾和諾德正在不斷擴大減肥藥的戰場(chǎng)。
/ 03 /
減肥藥的“兩極爭霸”
隨著(zhù)禮來(lái)、諾和諾德的持續進(jìn)擊，在減肥藥領(lǐng)域，留給其他巨頭崛起的機會(huì )無(wú)疑越來(lái)越渺茫。
實(shí)際上，這兩家企業(yè)一直在“互卷”，臨床規模越做越大，不斷提升“隱形門(mén)檻“。比如，禮來(lái)的減肥藥大三期臨床，規模已經(jīng)達到1.5萬(wàn)人。
這也不難理解，慢性病患者規模大的同時(shí)，異質(zhì)性也較大。
異質(zhì)性指的是疾病的發(fā)病機制復雜，即便是相同的疾病的發(fā)病機制卻可能并不相同。阿爾茨海默癥最為典型，其誘發(fā)因素多達30多種，如年齡、遺傳因素、腦部缺血缺氧、腦損傷等等。
面對這些異質(zhì)性，只有當臨床試驗中納入的樣本量足夠大時(shí)，才更可能保證各種類(lèi)型的患者都會(huì )被納入研究中，臨床結果也就越可信。也就是統計學(xué)中的“大數原則”。
但這也意味著(zhù)，后來(lái)者要想脫穎而出，需要在臨床規模層面，逐步與頭部企業(yè)靠近。如果你想要做同一個(gè)適應癥的臨床試驗，需要什么資源？
首先，很多錢(qián)和資源。
大規模臨床試驗，就是一個(gè)龐大的“吞金獸”。有錢(qián)還不是萬(wàn) 能的，因為大型臨床試驗，不僅需要“買(mǎi)”大量的病人，更需要大量的優(yōu)質(zhì)的醫生、研究員、牽頭專(zhuān)家，而這些核心資源都是稀缺的。
其次，極強的隨訪(fǎng)能力。
慢性病臨床試驗，不僅規模大，還需要長(cháng)時(shí)間跟蹤患者，持續不斷對這些患者進(jìn)行隨訪(fǎng)、數據分析，如何減少患者在臨床試驗的脫落，如何保證臨床試驗的可持續性，同樣是不小的挑戰。
對于后來(lái)者來(lái)說(shuō)，這些都是極大的挑戰。與此同時(shí)，禮來(lái)、諾和諾德還通過(guò)“頭對頭”較量，不斷擠壓競爭對手的生存空間。減肥藥的性能競賽，正在成為常態(tài)，繼續提高減重藥物的門(mén)檻。
如今，隨著(zhù)這兩家企業(yè)加大對新機制減重藥物的網(wǎng)羅，這場(chǎng)戰爭愈發(fā)走向兩極爭霸，整個(gè)減肥賽道的競爭強度，更是早已不可同日而語(yǔ)。所有入局者，都必須全力以赴。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
