1月5日，據諾華官網消息顯示，其位于印第安納波利斯的放射 性藥物新生產基地已獲得FDA的批準，可生產商業(yè)化用途的 Pluvicto。
圖片來源：諾華官網
諾華公司發(fā)言人在采訪中透露，在獲得批準之前，該基地就一直在生產 Pluvicto供臨床試驗用。
全球最大最 先進的核藥生產基地
印第安納波利斯生產基是諾華在美國獲得FDA批準的第二個放射 性配體療法 (RLT) 生產基地，該基地可使 RLT 的產能在 2024 年及以后增至每年 25 萬劑。
新的 RLT 生產基地占地 70000 平方英尺，是全球最大、最 先進的 RLT 生產基地，位于美國中心地帶，可最大限度地供患者和治療中心的使用。
諾華表示，該生產基地允許繼續(xù)擴大生產線，并計劃采用全自動生產線，這在放射 性藥物行業(yè)尚屬首次。
此外，諾華擁有四個活躍的 RLT 生產基地，能夠保證供應量，并且能夠充分滿足當前和未來的需求。
諾華的放射治療生產網絡包括位于新澤西州米爾本（Millburn）的一家工廠，FDA已批準該工廠在2023年4月生產用于商業(yè)用途的Pluvicto。位于意大利伊夫雷亞（Ivrea）的一家工廠也一直在向美國境內外的患者供應前列腺癌治療藥物，而位于西班牙的一家工廠則負責供應美國以外的需求。
在適應癥方面，諾華正在針對乳腺癌、結腸癌、神經內分泌癌、肺癌、胰腺癌和前列腺癌等晚期癌癥進行廣泛的 RLT 研究，以繼續(xù)滿足全球患者的需求。
擴產并不局限于歐美地區(qū)
在擴大Lutathera和Pluvicto的放射療法生產能力方面，諾華并未局限于歐美地區(qū)，在亞洲地區(qū)也有付諸行動。
2023年12月1日，諾華宣布將在中國建設一個新的放射治療生產基地，投資超過人民幣6億元人民幣（8460萬美元）。
新工廠位于浙江省海鹽縣，距上海約110公里。諾華表示，該工廠預計將于2026年在當地投入生產，目前等待監(jiān)管部門的批準。
值得一提的是，這一全新放射 性藥物生產基地建成后，將成為諾華在國內的第二個創(chuàng)新藥生產基地。目前，諾華的中國生產基地在北京昌平，于1987年奠基，總投資額超過7億元人民幣，最高產能達年30億片制程供應和4億盒包裝供應。
2023年11 月，諾華日本分公司表示，將投資 1 億美元在Sasayama建立一家生產基地，以支持放射 性配體療法的生產。
RLT是諾華重點打造的核心項目，包括Pluvicto和Lutathera等多款藥物。其中靶向核藥Pluvicto上市以來，銷售表現屢超預期，2022年銷售額2.71億美元，2023年上半年銷售額4.51億美元，預計全年突破10億美元。Pluvicto的出色表現，也促使資本市場上核藥生物技術公司備受關注。
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