2023年即將結束之際，海外大藥企加速了在中國的“掃貨”力度。
眼下，最新出手的是大藥企安斯泰來(lái)。
12月28日，安斯泰來(lái)與科望藥業(yè)達成合作，以3700萬(wàn)美元的首付款，及超17億美元的里程碑款，拿下了后者的雙抗藥物E019和另一個(gè)項目的合作許可。
值得一提的是，ES019仍然處于臨床前階段。這無(wú)疑說(shuō)明，海外大藥企對國內項目的挖掘，已經(jīng)非常深入。
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押注中國技術(shù)平臺
從邏輯來(lái)看，安斯泰來(lái)引進(jìn)E019或許不會(huì )讓人感到意外。
作為一款PD-L1/SIRPα雙抗，理論上E019能夠重新激活巨噬細胞和T細胞殺死癌細胞，有望克服傳統PD-1療法響應率低的問(wèn)題。
不過(guò)，從交易結構來(lái)看，附帶另一款項目許可的合作方式，安斯泰來(lái)更像是在押注科望醫藥的雙抗平臺。
科望生物的BiME平臺，基于腫瘤相關(guān)抗原（TAA）和抗信號調節蛋白α（SIRPα）所打造，其有望給缺乏有效治療方案且腫瘤相關(guān)巨噬細胞（TAMs）豐富的癌癥帶來(lái)新的希望。
具體來(lái)說(shuō)，TAMs是多種腫瘤微環(huán)境中數量最豐富的免疫細胞之一，其與預后不良和免疫檢查點(diǎn)抑制劑耐藥性相關(guān)。
而B(niǎo)iME平臺可以與TAA結合，將TAMs導向腫瘤細胞，隨后激活巨噬細胞上的“吃我”信號，并阻斷CD47-SIRPα“別吃我” 信號通路，進(jìn)而高效地引起巨噬細胞對腫瘤細胞的特異性殺傷作用。
E019便是通過(guò)科望生物的BiME平臺所研發(fā)的PD-L1/SIRPα雙抗。如果BiME平臺源源不斷的研發(fā)出優(yōu)秀分子，那么無(wú)疑會(huì )具有潛力，因此安斯泰來(lái)選擇入局觀(guān)望。
當然，眼下E019仍然處于臨床前階段，科望醫藥是否具備拿到完整17億美金的實(shí)力，還需要時(shí)間給出答案。
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雙抗的黃金時(shí)代來(lái)臨
本質(zhì)上，安斯泰來(lái)與科望醫藥的合作，也凸顯了一點(diǎn)，雙抗的發(fā)展正邁入黃金時(shí)代。
業(yè)內人士對于雙抗的期待不難理解。與單抗只能結合單一抗原表位不同，雙抗能夠同時(shí)結合兩種抗原。而通過(guò)與不同的靶點(diǎn)相結合，雙抗藥物又能釋放不同的潛力。
比如，通過(guò)細胞橋接機制引導免疫細胞識別殺傷腫瘤細胞。已獲批上市的雙抗藥物CD3 /EpCAM雙抗Removab、CD3 /CD19雙抗Blincyto，都是使用靶向CD3的橋接機制。
再比如，通過(guò)抑制劑腫瘤細胞的補償信號通路或同靶點(diǎn)不同表位之間的信號，以減少腫瘤細胞逃逸，克服耐藥性，提高藥物的治療效果機制。強生研發(fā)的c-Met x EGFR雙抗Amivantamab，利用的就是這一作用機制。
此外，雙抗藥物還能作為細胞因子激動(dòng)劑、酶和底物的因子類(lèi)似物等多種方式實(shí)現治療功能。
這些紛繁復雜的功能也決定了，雙抗賽道的天花板不會(huì )太低。2023年前三季度，已上市雙抗市場(chǎng)規模已經(jīng)超過(guò)60億美元。也是因此，越來(lái)越多的大藥企選擇布局雙抗藥物。
2022年，全球獲批上市雙抗藥物數量劇增，超過(guò)了過(guò)去12年總和。到目前為止，全球獲批上市雙抗數量達到13款。而在未來(lái)，雙抗的爆發(fā)趨勢或許還將持續下去。
國內，包括康方生物、康寧杰瑞制藥、百濟神州、信達生物、恒瑞醫藥、宜明昂科、岸邁生物、友芝友等多家藥企也紛紛入局雙抗藥物研發(fā)。
看起來(lái)，在這一場(chǎng)雙抗黃金時(shí)代中，國內玩家或許也有機會(huì )屹立潮頭。
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