前言
每位藥品生產(chǎn)企業(yè)的職場(chǎng)人士都已經(jīng)開(kāi)始寫(xiě)《2023年年度工作總結》了。對于質(zhì)量管理部門(mén)人員如何寫(xiě)好《年度工作總結》，本文將結合管理評審來(lái)談一談藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員如何寫(xiě)好年終工作總結。
《質(zhì)量管理體系 要求 ISO 9001:2015》通過(guò)總則、管理評審輸入和管理評審輸出三部分對管理評審做出了要求。筆者認為：藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員在寫(xiě)年度工作總結的時(shí)候可以參照管理評審來(lái)寫(xiě)年終工作總結。
首先，業(yè)績(jì)和亮點(diǎn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員《年終工作總結》的第一部分都要綜述一下業(yè)績(jì)和亮點(diǎn)。這里的業(yè)績(jì)既指個(gè)人業(yè)績(jì)，也指部門(mén)業(yè)績(jì)。這是因為：某些人的《年終工作總結》只代表個(gè)人；某些人的《年終工作總結》不僅代表個(gè)人，還代表部門(mén)。有業(yè)績(jì)就寫(xiě)業(yè)績(jì)，沒(méi)業(yè)績(jì)就寫(xiě)亮點(diǎn)。
其次，本年度具體的工作內容和結果。藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員《年終工作總結》的第二部分需要寫(xiě)個(gè)人或者部門(mén)的工作內容及其結果。
第一、個(gè)人或者部門(mén)上年度未完成工作，本年度完成情況。藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員這方面的工作是很多的。上年度進(jìn)行的變更，沒(méi)有完成，順延到本年度了；上年度糾正措施跟蹤，有一部分沒(méi)有完成，順延到本年度了……。
第二、本年度個(gè)人或者部門(mén)遇到的變更情況。個(gè)人職位的變更，升職或者調崗。部門(mén)組織架構的調整，或者與本部門(mén)相關(guān)的工作方面的變更；或者部門(mén)人頭數的變化和員工能力的變化……。
第三、本年度個(gè)人或者部門(mén)工作結果，包括其趨勢。客戶(hù)投訴數量的下降；產(chǎn)品部合格率的下降……。這里一定要突出經(jīng)過(guò)個(gè)人或者部門(mén)的艱辛工作，才取得這些成績(jì)。
第四、個(gè)人或者部門(mén)資源的充分性。部門(mén)員工的充分性，包括人頭數和能力；部門(mén)設施、設備的充分性；部門(mén)工作環(huán)境的充分性；部門(mén)監視和測量資源的充分性；部門(mén)知識的充分性。
第五、個(gè)人或者部門(mén)所應對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性。質(zhì)量部門(mén)風(fēng)險有：?jiǎn)T工人頭數不足和能力不足，引起的偏差；執行標準不足或者不準確引起的偏差；設施、設備和儀器不足引起的偏差；試劑和培養基不足引起的偏差；工作環(huán)境不足引起的偏差；穩定性試驗引起的偏差；文件和記錄管理不當引起的偏差；確認和驗證不當引起的偏差；供應商管理不當引起的偏差；糾正和糾正措施以及預防措施不當引起的偏差……。
第六、個(gè)人或部門(mén)工作改進(jìn)的機會(huì )。對于上面所識別的不足，制定改進(jìn)相應的工作計劃。
再次，下年度工作計劃和資源需求。《年終工作總結》的第三部分需要寫(xiě)個(gè)人或者部門(mén)下年度工作計劃和資源需求。第一、根據本年度個(gè)人或者部門(mén)工作內容和結果，識別出今后工作 改進(jìn)的機會(huì )；第二、需要開(kāi)展的變更工作；第三、為了讓下年度工作順利開(kāi)展，所需的資源。
最后，承諾。《年終工作總結》的第四部分，如果個(gè)人或者部門(mén)有相應的資源，可保證完成企業(yè)分配給個(gè)人或者部門(mén)的任務(wù)。
總結
藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員因為職位不同，其工作總結的內容也會(huì )有很大的不同。
首先，作為高層管理者，質(zhì)量副總的總結需要包括質(zhì)量戰略、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標等內容。
其次，作為中層管理者，QA經(jīng)理和QC經(jīng)理的工作總結重點(diǎn)是2023年部門(mén)管理工作的總結以及2024年部門(mén)工作規劃。
再次，作為基層管理者，QA主管和QC主管們的工作總結重點(diǎn)是2023年所屬部門(mén)管理工作的總結以及2024年部門(mén)工作規劃。
最后，作為一項工作人員，QA和QC們的工作總結重點(diǎn)是2023年工作上的進(jìn)步和成績(jì)，2024年目標。
總之，職位越低，總結的內容越具體，越詳細；職位越高，總結的內容越抽象，越簡(jiǎn)單。職位越低，計劃的內容越模糊，越簡(jiǎn)單；職位越高，計劃的內容越清楚，越詳實(shí)。同時(shí)，能量化的盡量量化，不要過(guò)多的文字描述。
此消彼長(cháng)、量變產(chǎn)生質(zhì)變的過(guò)程。
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