12月28日，科望醫藥宣布與安斯泰來(lái)制藥集團就全新的BiME® (雙抗巨噬細胞銜接器)平臺及候選藥物ES019達成合作開(kāi)發(fā)及授權許可協(xié)議，科望還可授予安斯泰來(lái)額外兩款產(chǎn)品的合作開(kāi)發(fā)權益。
根據協(xié)議，科望將獲得3700萬(wàn)美元的首付款和行權費。此外，將獲得額外研發(fā)經(jīng)費。在安斯泰來(lái)行使權益后，科望將獲得總額超過(guò)17億美元的潛在開(kāi)發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款等權益。
此次合作交易，創(chuàng )下了今年國產(chǎn)抗體類(lèi)出海的最大交易總額，屬于年末殺出的黑馬。
不一樣的平臺優(yōu)勢
BiME®（Bispecific macrophage engager）是一種基于腫瘤相關(guān)抗原（tumor associated antigen, TAA）和巨噬細胞上的抑制性受體（SIRPα）構建的雙特異性抗體平臺，BiME®分子通過(guò)與腫瘤相關(guān)抗原的結合而將腫瘤相關(guān)巨噬細胞（TAMs）特異地導向腫瘤細胞，隨后激活巨噬細胞上的“吃我”信號、并阻斷CD47-SIRPα “別吃我” 信號通路1，進(jìn)而高效地引起巨噬細胞對腫瘤細胞的特異性殺傷作用。
圖：BiME@機制
圖片來(lái)源：科望醫藥官微
ES019項目正是基于BiME® 平臺產(chǎn)生的PD-L1/SIRPα雙特異性抗體分子，目前仍在臨床前開(kāi)發(fā)階段，數據顯示，在動(dòng)物模型中，與組合療法或單一療法相比，該藥展現出更強的抗腫瘤活性。
腫瘤相關(guān)巨噬細胞（TAMs）是多種腫瘤微環(huán)境（TME）中數量最豐富的免疫細胞之一，并與預后不良和免疫檢查點(diǎn)抑制劑耐藥性相關(guān)。BiME® 作為一種新型的技術(shù)，有望通過(guò)激活巨噬細胞，以及對腫瘤相關(guān)巨噬細胞（TAMs）重新編程而改變腫瘤微環(huán)境（TME）中的免疫抑制狀態(tài)，進(jìn)而為對現有腫瘤免疫療法不應答的癌癥患者提供新的治療選擇。
科望醫藥：做不一樣的創(chuàng )新Biotech
科望醫藥的聯(lián)合創(chuàng )始人兼首席科學(xué)官盧宏韜曾總結了科望醫藥過(guò)去發(fā)展的三個(gè)關(guān)鍵詞：創(chuàng )新、科學(xué)、嚴謹。作為從創(chuàng )立始就強調創(chuàng )新，盧宏韜認為這是必須且順理成章的事情。“科望作為后來(lái)者，要想超越只能創(chuàng )新，我們團隊成員全都在創(chuàng )新藥研發(fā)上有豐富的經(jīng)驗，所以選擇創(chuàng )新也算是順利成章的事情。”
基于三大關(guān)鍵詞，成立5年多的科望醫藥取得了一系列階段性的進(jìn)展。目前，科望醫藥已建成一條包含9款新型免疫療法的產(chǎn)品管線(xiàn)，其中6款進(jìn)入臨床研究階段。尤其值得一提的是，在科望醫藥的研發(fā)管線(xiàn)中，絕大部分為其自主研發(fā)的“全球新”創(chuàng )新藥，包括抗CD39單抗、抗SIPRα單抗等一些尚未有同靶點(diǎn)藥物獲批且只有少數企業(yè)在開(kāi)發(fā)的藥物。
圖：科望醫藥產(chǎn)品管線(xiàn)
圖片來(lái)源：科望醫藥官網(wǎng)
科望的研發(fā)主要走兩條路線(xiàn)：一是雙抗藥物，二是新型靶點(diǎn)的開(kāi)發(fā)。科望的研發(fā)管線(xiàn)，包括了VEGF、PD-L1、4-1BB這樣的熱門(mén)靶點(diǎn)，也有LAG-3、LILRB2、CLDN18.2等新型靶點(diǎn)。
放眼全球，科望的核心品種之一——VEGF/DLL4雙抗只有艾伯維、金瑞斯生物等少數企業(yè)在研，這是公司研發(fā)項目中進(jìn)展最快的，已進(jìn)入II期臨床。另一款4-1BB/PD-L1雙抗在國內布局的有天境生物、基石藥業(yè)、德琪醫藥等，科望也在其中。
創(chuàng )新藥企的核心在于產(chǎn)品創(chuàng )新，把控住“研產(chǎn)銷(xiāo)”整個(gè)環(huán)節當然最好，但并不是每個(gè)企業(yè)都要做成全產(chǎn)業(yè)鏈。歐美很多中小型藥企主攻研發(fā)，生產(chǎn)和銷(xiāo)售都交給第三方，有的甚至研發(fā)成果也以向外授權為主。每家企業(yè)都自建大規模生產(chǎn)線(xiàn)，并不是行業(yè)發(fā)展的通行規律。
科望也深諳其中的邏輯道理，因此選擇了揚帆出海，打開(kāi)產(chǎn)品市場(chǎng)。
實(shí)際上，科望的內外BD合作都很活躍。
2018年2月，與InhibrxInc針對兩個(gè)不同靶點(diǎn)的創(chuàng )新候選藥物分別達成兩項合作協(xié)議，包括一款靶向4-1BB和PD-L1的雙抗藥物ES101(INBRX-105)，以及一款OX40激動(dòng)劑抗體藥物ES102(INBRX-06)；2021年1月，與美國TRIGR Therapreutics公司達成核心項目VEGF/DLL4雙抗授權合作；在研的OX40激動(dòng)劑也選擇與君實(shí)生物合作開(kāi)發(fā)。
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