12月26日,阿斯利康宣布將收購亙喜生物,包括亙喜生物處于臨床階段、針對惡性血液腫瘤和自身免疫性疾病的BCMA/CD19自體CAR-T細胞療法,以及專有的細胞療法生產平臺。
根據協議,亙喜生物將獲得普通股每股2美元(相當于每股美國存托股份ADS 10美元)的現金,以及普通股每股0.3美元(相當于每股ADS 1.5美元)的或有價值權益(CVR),交易總金額高達12億美元。亙喜生物將作為阿斯利康全資子公司繼續(xù)在中國及美國運營。
圖片來源:亙喜生物官網
重點產品進展迅速
連續(xù)收獲中美臨床雙批
近段時間,亙喜生物的重點產品BCMA/CD19FasTCAR-T療法GC012F取得了多項新進展。
12月中旬,亙喜生物宣布GC012F治療難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡的1/2期臨床試驗申請獲得FDA批準;緊接著在12月21日,亙喜生物又宣布GC012F治療難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡的1/2期新藥臨床試驗(IND)申請也獲中國NMPA正式批準。
在第65屆美國血液學會(ASH)年會上,亙喜生物以口頭報告方式匯報了GC012F一線治療高危多發(fā)性骨髓瘤新確診患者(NDMM)的一期IIT最新數據。據研究數據顯示,截至2023年10月1日,22例可評估患者中位隨訪時間18.8個月,療效方面:ORR依舊高達100%,sCR率也高達95.5%,MRD-率同樣保持了100%,中位DOR和中位PFS數據尚未成熟。安全性方面,GC012F僅27%(6/22)的患者出現細胞因子釋放綜合征(CRS),且均為低級別,包括1級(23%,5/22)和2級(5%,1/22)。未觀察到患者出現任何級別的ICANS或其他神經毒性。
圖片來源:ASH官網摘要信息
此前,亙喜生物披露的另一項ELISPOT試驗意在證明:與CD19單靶點CAR-T療法相比,GC012F的CD19/BCMA雙靶點設計,能更高效地清除產生自身抗體的B細胞和漿細胞。預計到2024年,可以看到更多相關數據。
圖片來源:亙喜生物
FasTCAR是亙喜生物在2017年推出的一款開創(chuàng)性的次日生產自體CAR-T細胞技術平臺,旨在通過強化療效、降低生產成本,并提升CAR-T療法的可及性,從而顯著改善患者預后,有望引領癌癥以及自身免疫性疾病治療進入嶄新時代。FasTCAR平臺可將細胞生產周期由傳統(tǒng)的數周時間大幅加速至次日完成,有望顯著縮短患者等待期,并降低疾病進展惡化的風險。更重要的是,與傳統(tǒng)CAR-T工藝制備的細胞相比,得益于FasTCAR-T細胞表型更年輕,使其具備了更好的體內擴增以及更有效的腫瘤殺傷能力。
據新聞稿顯示,此次擬議收購將為阿斯利康不斷擴充的細胞療法管線增添GC012F CAR-T細胞療法。
圖片來源:阿斯利康中國
結語
本交易預計將于2024年第一季度完成。憑借過硬的研發(fā)實力以及優(yōu)異的產品管線,亙喜生物為中國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展史留下了濃墨重彩的一筆。
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